Syngistix™ for Avio® ICP-OES如何滿足21 CFR Part 11要求
Syngistix™ for Avio® ICP-OES：滿足21 CFR Part 11 要求的ES軟件
在制藥領域，所有計算機化系統必須符合21 CFR Part 11法規規定，該法規設定了有關電子記錄、電子簽名、審計追蹤等方面的標準，確保分析測試過程中數據的準確性、完整性和可靠性。珀金埃默爾用于其旗下各元素分析平臺的Syngistix Enhanced Security™ (ES) 軟件可完全支持實驗室遵守此規定。
針對于元素分析平臺之一的Avio系列電感耦合等離子體發射光譜儀 (ICP-OES)，Syngistix ES軟件的主要優勢特征體現在：
安全審計追蹤
電子簽名
數據完整性
數據庫文件結構
登錄歷史
密碼控制及用戶和群組設置
其它保證實驗室遵守21 CFR Part 11法規規定的設置和功能還包括：
重新設計的用戶設置
高級ES工具
電子記錄
電子郵件通知
事件日志
權限設置
電子簽名和原因代碼
能夠查看方法、方法版本、SIF、MSF和IEC之間的差異
想詳細了解珀金埃爾默Syngistix ES軟件是如何保證Avio系列ICP-OES數據準確性、完整性和可靠性的嗎？
如何解決在使用Syngistix ES軟件處理實驗數據時遇到的各種合規性問題？
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《用于滿足 21 CFR Part 11法規要求的Syngistix for ICP Enhanced Security軟件》
《常見問題問答 —— 遵循21 CFR Part 11法規的Syngistix for ICP Enhanced Security》
標簽：
ICP-OES
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