登革熱NS1抗原檢測(cè)方法對(duì)急性登革熱病毒感染診斷的敏感性和特異性的評(píng)估
 

Currently, no dengue NS1 detection kit has regulatory approval for the diagnosis of acute dengue fever. Here we report the sensitivity and specificity of the InBios DEN Detect NS1 ELISA using a panel of well characterized human acute fever serum specimens.
 

InBios DENV Detect NS1 ELISA使用一組由334份血清樣本組成的小組進(jìn)行了測(cè)試，這些樣本于2010年和2011年在曼谷一家醫(yī)院的急癥患者中進(jìn)行了護(hù)理。在這些患者中，有314例通過RT-PCR和/或發(fā)現(xiàn)患有登革熱或抗登革熱IgM / IgG ELISA。除了InBios NS1 ELISA試劑盒，我們還比較了BioRad Platelia NS1抗原試劑盒的性能特征。與BioRad Platelia試劑盒相比，InBios NS1 ELISA Ag試劑盒具有更高的總體靈敏度（86％比72.8％），但特異性相同（100％）。患者的血清狀況顯著影響結(jié)果。在原發(fā)感染中，InBios NS1試劑盒的敏感性（98.8％）比繼發(fā)感染（83.5％）更高。我們發(fā)現(xiàn)，根據(jù)登革熱病毒的血清型，InBios NS1 ELISA試劑盒的敏感性存在顯著差異，并且還發(fā)現(xiàn)發(fā)病后時(shí)間越長(zhǎng)，敏感性降低的程度越小，發(fā)病初期顯示100％的敏感性，但到第7天降至50％以下。

與最初的臨床診斷相比，InBios NS1 ELISA試劑盒具有很高的準(zhǔn)確性，當(dāng)臨床診斷出患有登革熱疾病時(shí)，一致性超過85％。此處顯示的結(jié)果表明，通過InBios DENV Detect NS1 ELISA可以準(zhǔn)確檢測(cè)循環(huán)登革熱NS1，可以為臨床醫(yī)生提供診斷早期登革熱感染的有用工具。