此次備案更新的五款測(cè)序反應(yīng)通用試劑盒專為適配MiSeq™Dx基因測(cè)序儀而設(shè)計(jì)，具備靈活、穩(wěn)定、高效的特點(diǎn)。其與國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的文庫(kù)構(gòu)建試劑以及MiSeq™Dx基因測(cè)序儀配合使用，可支持腫瘤、生殖與遺傳等領(lǐng)域檢測(cè)。
 

“中國(guó)生命科學(xué)與醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)擁有巨大的發(fā)展動(dòng)能，行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展需要源頭創(chuàng)新與政策激勵(lì)，同時(shí)，也離不開踐行規(guī)范與有效監(jiān)督。因美納始終以最高合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)推動(dòng)相關(guān)產(chǎn)品的臨床注冊(cè)備案以及市場(chǎng)應(yīng)用。同時(shí)，公司以‘在中國(guó)，為中國(guó)’為核心戰(zhàn)略，持續(xù)投入并加強(qiáng)本地客戶的服務(wù)能力，這是我們不變的方向。”

1. MiSeq™Dx 基因測(cè)序儀注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20183220291
2. NextSeq™ 550Dx 基因測(cè)序儀注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20203220453