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產品詳情
手足口病（Hand-foot-mouth disease, HFMD）是由多種腸道病毒引起的常見傳染病，以嬰幼兒發病為主，大多數患者癥狀輕微，以發熱和手、足、口腔等部位的皮疹或皰疹為主要特征，少數患者可并發無菌性腦膜炎、腦炎、急性弛緩性麻痹、呼吸道感染和心肌炎等，個別重癥患兒病情進展快，易發生死亡，少年兒童和成人感染后多不發病，但能夠傳播病毒。
產品系列優勢
1、試劑品種齊全：產品覆蓋型別廣，同時可提供腸道病毒檢測整體解決方案
2、兼容性好，自動化程度高：樣本前處理搭配天隆自產核酸提取儀及配套核酸提取試劑，滿足不同樣本類型核酸提取，實現快速、便捷的自動化操作
3、檢測方式靈活：可進行單一病毒檢測，雙病毒檢測及多病毒聯合檢測，方便靈活
4、防假陰性能力：內參參與樣本提取，實時監控假陰性風險，檢測結果準確可靠
手足口病是由腸道病毒引起的感染性疾病，全年均可發生，多發于夏秋季節（圖一），常見于5歲以下兒童。引起手足口病的腸道病毒主要有科薩奇病毒A組的16、4、5、9、10型，B組的2、5型，以及腸道病毒71型，其中以薩奇病毒A16（Cox A16）和腸道病毒71型（EV 71）最為常見。近年來，各地陸續出現非EV71與CA16之外的其他腸道病毒暴發流行， 如CA6與CA10病毒病毒感染呈上升趨勢（圖二、三）。
圖（一）2008-2013年報告病例發病時間曲線
（注：手足口病流行呈雙高峰暴發，主高峰在每年春夏交替季節（5-6月），次高峰在每年秋、冬季（9-11月））
圖（二）腸道病毒各病原體所占比例
圖（三）2009-2014年不同臨床類型手足口病例病原構成變化曲線
（數據來源：國家CDC傳染病預防控制處）
手足口病診斷標準：手足口病診療指南（2013年版）
腸道病毒(CoxA16、EV71等)特異性核酸檢測陽性。
分離出腸道病毒，并鑒定為CoxA16、EV71或其他可引起手足口病的腸道病毒。
急性期與恢復期血清CoxA16、EV716或其他可引起手足口病的腸道病毒中和抗體有4倍以上的升高。
檢測意義
我國手足口病毒爆發以EV71及CA16為主，但近年來CA6、CA10病毒呈現爆發上升趨勢。加強手足口病的病原體型別檢測，可掌握病毒流行規律，有助于減少重癥發生，降低發病率，對手足口病疫情防控工作具有重要的指導意義。
熒光PCR法具有檢測快速、特異性高等優點，能夠及時發現病毒感染情況，為早期預防病毒傳染提供診斷依據。
EV71為目前腸道病毒群中最晚發現的病毒，其感染性強且致病率高，尤其是神經系統方面的并發癥；柯薩奇A型病毒是一類常見的經呼吸道和消化道感染的人體病毒，人感染該病毒后會出現發熱、打噴嚏、咳嗽等感冒癥狀。感染EV71及CA6、CA10、CA16型等初期病癥區別較小，隨著病情進一步發展卻有所差異，及時進行病原檢測，同時充分了解患者病情進展及療效變化情況，可提高臨床治療效果，降低發病率，提高治愈率。
產品性能
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產品名稱 |
檢測通道 |
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腸道病毒71型/薩科奇病毒A16型/通用型腸道病毒RNA檢測試劑盒（熒光PCR法） |
CA16型（FAM通道）、腸道通用病毒（CY5通道）、EV71型（VIC/HEX通道）、內標（TEXAS RED通道） |
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柯薩奇A6/A10病毒RNA檢測試劑盒（熒光PCR法） |
CA6病毒（FAM通道）、CA10病毒（VIC/HEX通道）、內標（TEXAS RED通道） |
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腸道病毒通用型RNA檢測試劑盒（熒光PCR法） |
腸道病毒通用（FAM通道）、內標（VIC/HEX通道） |
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訂購信息
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P115 |
柯薩奇A6/A10病毒RNA檢測試劑盒（熒光PCR法） |
32T |
國械注準20153402139 |
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P116 |
腸道病毒 71 型/柯薩奇病毒A16 型/通用型腸道病毒RNA檢測試劑盒(熒光PCR法) |
32T |
國械注準20163400301 |
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P116 |
腸道病毒通用型核酸檢測試劑盒(熒光PCR法) |
32T |
國械注準20163400303 |
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P029/P529 |
腸道病毒通用型RNA檢測試劑盒（熒光PCR法） |
25T/50T |
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P030/P530 |
EV71病毒RNA檢測試劑盒（熒光PCR法） |
25T/50T |
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P031/P532 |
柯薩奇A16病毒RNA檢測試劑盒（熒光PCR法） |
25T/50T |
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P032/P32 |
EV71/CA16病毒RNA檢測試劑盒（熒光PCR法） |
25T/50T |
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P033/P533 |
EU/EV71/CA16病毒RNA檢測試劑盒（熒光PCR法） |
25T/50T |
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P034/P534 |
柯薩奇A6/A10病毒RNA檢測試劑盒（熒光PCR法） |
25T/50T |
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P035/P535 |
EU/CA6/CA10病毒RNA檢測試劑盒（熒光PCR法） |
25T/50T |
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P211/P611 |
柯薩奇A6病毒RNA檢測試劑盒（熒光PCR法） |
25T/50T |
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P212/P612 |
柯薩奇A10病毒RNA檢測試劑盒（熒光PCR法） |
25T/50T |
產品規格：32測試/盒
標本類型：咽拭子等
靈敏度：500copies/ml
精密度：選用臨界陽性樣本做為精密度樣本，重復測試10次，檢出Ct值的變異系數（CV，%）≤5%
特異性：本試劑盒與博卡病毒、人副流感病毒 2 型、人副流感病毒 3 型、甲型流感病毒(H1N1)、乙型流感病毒、RSV-A、RSV-B等均無交叉反應；
柯薩奇A6/A10病毒RNA檢測試劑盒與柯薩奇 A16、腸道病毒 71 型、柯薩奇 A4、甲型流感病毒(H1N1)、RSV-A、RSV-B、柯薩奇 B5等無交叉反應。
有效期：-20℃±5℃可保存12個月
