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產(chǎn)品詳情
HPV16/18分型聯(lián)合16種高危亞型檢測（符合ASCCP篩查指南）
人乳頭瘤病毒（Human Papilloma Virus, HPV）是一種常見的嗜上皮細胞病毒，主要通過性接觸傳播，已知的大約有100多種型別。根據(jù)致病性可分為低危型和高危型。現(xiàn)有研究數(shù)據(jù)表明，持續(xù)高危型HPV感染被認為是宮頸癌的主要致病因素，幾乎所有的宮頸癌患者（約99.7%）都能檢出高危型HPV感染，其中約70%的宮頸癌患者由HPV16與HPV18兩種高危型感染引起。
目前宮頸癌篩查主要采用細胞學方法和HPV-DNA檢測兩種方法，二者對比可見下表：
HPV檢測可濃縮高風險人群，聯(lián)用細胞學方法可將HPV及細胞學陰性者的篩查間隔延長至3-5年，而細胞學陰性，高危HPV陽性者則需密切觀察，一年后定期篩查。
目前以上兩種方法聯(lián)用依然是宮頸癌篩查的最佳策略，不過隨著大量臨床數(shù)據(jù)被報道，HPV檢測作為初篩手段比細胞學檢測更有效，這一觀點得到普遍認可。2015年1月，美國陰道鏡和宮頸病理學會（ASCCP）及婦科腫瘤學會（SGO）等多個學會聯(lián)合發(fā)布指南，提出高危HPV-DNA檢測可單獨作為宮頸癌初篩的胰腺工具，具體篩查流程見下圖：
注：ASCUS為意義不明的非典型鱗狀細胞NILM為未見上皮內(nèi)病變和惡性細胞
目前臨床上HPV-DNA檢測的方法主要有熒光PCR法，雜交捕獲法和基因芯片法等，各方法對比如下：
目前宮頸癌篩查主要采用細胞學方法和HPV-DNA檢測兩種方法，二者對比可見下表：
本公司推出的人乳頭瘤病毒（HPV）核酸檢測試劑盒采用熒光PCR法，使用單管檢測，參照最新指南，涵蓋18種高危性別（16、18、26、31、33、35、39、45、51、52、53、56、58、59、66、68、73、82型），并可對HPV16、18型進行分型，是結(jié)合了篩查和分型檢測的HPV檢測試劑盒。
臨床意義
1. 宮頸疾病，尤其是宮頸癌的篩查
2. 分流ASCUS患者
3. 陰道鏡適應(yīng)癥的判斷
4. 宮頸疾病的療效評估及隨訪
5. 指導HPV疫苗的使用
HPV篩查對象
1．所有有三年以上性行為或21歲以上有性行為的女性
2．高危人群（多個性伴侶、性生活過早、HPV/HIV感染、免疫功能低下、衛(wèi)生條件差/性保健知識缺乏的婦女）需要提前起始篩查年齡
3．決定妊娠的女性
4. 預接種HPV疫苗的女性
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貨號 |
名稱 |
規(guī)格 |
注冊證編號 |
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P120 |
人乳頭瘤病毒（HPV）核酸檢測試劑盒（熒光PCR法） |
32T |
國械注準20163401513 |
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