SoftMax Pro 7.1 GxP企業(yè)版數(shù)據(jù)獲取和分析軟件
在GMP/GLP實驗條件下符合FDA指導(dǎo)方針的完整驗證工具及手段

優(yōu)勢：
• 通過系統(tǒng)審計追蹤功能可以輕松跟蹤和記錄所有的改變
• Microsoft SQL 數(shù)據(jù)庫能夠使軟件具有企業(yè)級別文檔共享能力
• 獲得對文件的訪問權(quán)限的完整控制權(quán)
• 通過電子簽名和文檔形式的工作流程確保獲得數(shù)據(jù)的完整性
• 通過 Windows 直接登錄賬戶的方式可降低 IT 不必要的支持

SoftMax Pro 7.1 GxP軟件
SoftMax® Pro 7.1 GxP 是 Molecular Devices 最新、最安全的一款軟件，完全符合新的 FDA 21 CFR Part 11的工作流程，以確保您獲得數(shù)據(jù)的完整性。每個步驟都經(jīng)過優(yōu)化，其目的是簡化分析流程和報告生成時間，以便于支持我們的微孔板讀板機更快獲得完整、可靠的數(shù)據(jù)。

為了確保您的微孔板讀板機完全符合要求，可通過使用我們完整的、系統(tǒng)的 IQOQ 服務(wù)以及我們的專業(yè)的技術(shù)團隊耐心、認真的服務(wù)，能夠迅速協(xié)助您建立單機或企業(yè)級別的軟件系統(tǒng)。SoftMax Pro 7.1 軟件主要在數(shù)據(jù)隱私和安全性上做了重大改進，使其符合全新版本的GDPR 規(guī)定。

用于驗證的Gxp 合規(guī)工具
符合 FDA 21 CFR Part 11 要求的合規(guī)工具能夠支持 Molecular Devices 公司的 20 多款微孔板讀板機獲取數(shù)據(jù)并進行相應(yīng)的分析。

軟件驗證包
SoftMax Pro GxP 驗證包提供了完整的驗證文檔和工具以便驗證 SoftMax Pro軟件和 GxP Admin 軟件功能有效性。

SpectraMaxTest 驗證板
SpectraTest® 驗證板為微孔板讀板機的光吸收、熒光和化學(xué)發(fā)光功能提供自動化的、全面的和可追溯的驗證。( 多模式驗證板可支持 FilterMax™ F3/F5 和 SpectraMax® i3x, SpectraMax iD5 和 SpectraMax Paradigm® 微孔板讀板機進行 TRF、HTRF 和熒光偏振檢測模式相關(guān)驗證 )。