IBL公司 EB病毒 VCA/EA IgA ELISA 試劑盒與玻片法兩種檢測方法的比較

 

--樣本來自中山大學腫瘤研究中心

1.  材料與方法

1.1 樣本

90個樣本中32例為女性其余為男性。玻片法檢測VCA IgA 和EA IgA，其中50個樣本都為陽性，40個樣本都為陰性。樣本年齡范圍在28-83歲之間。

1.2   玻片法檢測

玻片法是中山大學癌癥研究中心一貫采用的方法，長期用于鼻咽癌的篩查，病理性符合率為98%。

1.3   ILB EB VCA/EA IgA 試劑盒檢測

來自IBL公司的兩種試劑盒編號分別為EB VCA IgA RE56271(批號EBA173); EB EA IgA RE56211(批號EAA150);樣品嚴格按照說明書進行操作。

 

2  結果與討論

 

2.1 IBL EB VCA IgA 試劑盒 (RE56271)檢測結果與玻片法檢測結果比較，如下表。

 

Table1：Numbers of positive and negative results of the two methods

		EIA-on-Slide method		Total
		+	-
IBL EB VCA IgA ELISA Kit(RE56271)	+	48	0	48
	-	2	40	42
	Total	50	40	90

Note: samples with OD value in grey zone (8-12U/ml)are considered positive.

 

結果顯示：

(1) 與玻片法比較，IBL EB VCA IgA的陽性率為48 / 50×100%=96.00 %.

(2) 與玻片法比較，IBL EB VCA IgA的陰性率為40 / 40×100%=100%.

(3) 與玻片法比較，IBL EB VCA IgA總的一致性為88 / 90×100%=97.78%.

(4) 兩種方法具有很高的相似性。

 

2.2 IBL EB EA IgA 試劑盒 (RE56211)檢測結果與玻片法檢測結果比較，如下表。

Table2：Numbers of positive and negative results of the two methods

		EIA-on-Slide method		Total
		+	-
IBL EB EA IgA ELISA Kit(RE56211)	+	35	0	35
	-	15	40	55
	Total	50	40	90

Note: samples with OD value in grey zone (8-12U/ml)are considered positive.

結果顯示：

(1) 與玻片法比較，IBL EB EA IgA的陽性率為35 / 50×100%=70.00 %..

(2) 與玻片法比較，IBL EB EA IgA的陰性率為40 / 40×100%=100%.

(3) 與玻片法比較，IBL EB EA IgA總的一致性為75 / 90×100%=83.33%

(4) 討論：A：玻片法為陽性而IBL方法為陰性的15個樣本有一個很低的滴定值，其中8個樣本為1：10；3個樣本為1：20；2個樣本為1：40；2個樣本為1：80. B:如果把臨界值調到相應的位置，例如4.0U/ml，然后再與玻片法相比其陽性符合率為44 / 50×100%=88.00%;陰性符合率為39 / 40×100%=97.5；總的符合率為83 / 90×100%=92.22%。