細胞治療是一種新型的治療方法，利用活體細胞治療疾病。該方法涉及采集患者自身或捐贈者的細胞，經過體外培養修飾后重新輸注到患者體內，以促進組織修復和疾病治愈。

在血液瘤方面，細胞治療已經取得了顯著的進展。其中一個重要應用是使用嵌合抗原受體T細胞（CAR-T細胞療法）來治療B細胞惡性腫瘤，如急性淋巴細胞白血病（ALL）和非霍奇金淋巴瘤（NHL）。目前上市的細胞治療產品主要適用于血液瘤。

國內外上市產品企業

不過血液瘤細胞治療仍然面臨著一些挑戰，包括靶向性和特異性、治療相關毒性、成本和可及性等問題。因此，除了CAR-T療法，企業和研究機構也開始關注其他方向，如自然殺傷細胞（NK細胞）療法、調節T細胞療法以及通用細胞治療等。在通用細胞治療領域，Allogene Therapeutics是主要的代表公司。Allogene Therapeutics專注于開發用于癌癥治療的研究性同種異體嵌合抗原受體T細胞（UCAR-T）療法。該公司開發的全球首個進入臨床II期的UCAR-T療法是ALLO-501A。與自體CAR-T細胞療法面臨的問題相比, 同種異體CAR-T細胞療法使用的是來自健康捐贈者的T細胞，不需要為每個病人量身定做，因此更快速、更便宜。雖然目前大多數通用CAR-T的研發還處在臨床前或臨床早期階段，但其極具吸引力的治療潛力以及更低的價格足以作為強大的推動力，推動該領域的進一步發展和應用。

相較于血液瘤的細胞療法，實體瘤治療發展較晚，這是因為實體瘤治療面臨著一些挑戰，如腫瘤異質性、靶向特異性和免疫逃逸等問題。由于實體瘤的復雜性和多樣性，傳統的CAR-T細胞療法在實體瘤治療中面臨困難，無法達到理想的療效。目前，除了CAR-T細胞療法，TCR-T細胞療法和腫瘤浸潤淋巴細胞（TIL）療法等相關實體瘤細胞治療平臺也顯示出巨大的潛力。

在實體瘤治療中，CAR-T細胞療法的應用仍正在積極取得進展。實體瘤CAR-T細胞療法的工藝和自體血液瘤CAR-T基本一致，其工藝轉化和質控方案相對成熟。科濟生物是國內的代表公司之一，其管線中的CT041針對胃癌/食管胃結合部腺癌（GC/GEJ）和胰腺癌（PC），已經進入了臨床2期。

相較于CAR-T細胞療法，TCR-T細胞療法在實體瘤治療中顯示出更好的適應性。已經有一些TCR-T細胞療法的產品上市，例如Immunocore公司的Kimmtrak。在國內，香雪生物是代表公司之一，其管線中的TAEST16001針對靶點NY-ESO-1，治療軟組織肉瘤，已經進入了臨床2期。

另外，TIL療法在實體瘤治療中也顯示出優勢，但目前尚無上市產品。然而，許多研究正在進行中。預計Lovance公司的TIL產品LN-145（針對宮頸癌）將最快獲得上市批準，該產品已在2023年3月24日向FDA完成生物制品許可申請的滾動提交。在國內，沙礫生物是代表公司之一，其管線中的GT101針對宮頸癌，目前處于臨床1期階段。當然除了沙礫生物外，專注TIL領域的君賽生物，智瓴生物，循生生物等公司也在TIL領域取得了一定的進展。

國內獲得TIL療法默示許可企業匯總

目前，血液瘤和實體瘤治療都面臨著一些挑戰，但也有各自的優勢和發展前景。血液瘤治療的優勢在于起始樣本相對較容易獲取，治療效果也相對較好，并且現階段CAR-T細胞療法在血液瘤治療中已經取得了一定突破。對于實體瘤，雖然傳統的CAR-T細胞療法很難達到理想的療效，不過近年來新的實體瘤細胞治療平臺TCR-T細胞療法和TIL療法已顯示出巨大的潛力，相信在國家政策引導以及優秀科學家們的共同努力下，實體瘤治療將在不久會為我們帶來新的希望。