針對武漢新型冠狀病毒感染疫情，快速核酸檢測在診斷和疫情防控中起到了關鍵作用。那么如何開展新型冠狀病毒核酸的快速、高效的檢測？針對檢測環境的安全性又有哪些要求呢？上海創坤生物科技有限公司對此做了以下梳理，與此同時也推出了一套基于全自動核酸提取和微流控PCR的50分鐘超快速核酸檢測方案。

 

              

1. 采用微流控芯片技術，加樣貼膜后無需離心直接上機檢測；

2. 超快速8℃/s的變溫速度，30min內完成40循環擴增檢測，

實現2019新型冠狀病毒的超快速檢測；

3. 儀器操作極其簡便，中文版軟件自動判讀檢測結果，可打印報告；

4. 設備小巧輕便，可放置于生物安全柜中操作，全程保障生物安全，避免人員氣溶膠感染風險；

5. CE、FCC、IC多重認證，質量保證。

 

首先，開展新型冠狀病毒檢測的實驗室需要為生物安全二級及以上等級的實驗室條件，檢驗人員防護按照三級生物安全要求進行（如一次性醫用防護服、護目鏡、雙層手套、醫用防護口罩、防護靴套。口罩等防護用品的佩戴一定要正確，否則等同于無防護）才可以進行新型冠狀病毒核酸檢測。

 

 

在對新型冠狀病毒贗本采集時需要經過生物安全培訓合格且具備相關的實驗技能的專業技術人員，做好防護措施后便可進行樣本采集等工作。采集樣本一般是對患者的咽拭子、痰、下呼吸道分泌物、血液等，采集的標樣本處理后是可檢測出新型冠狀病毒核酸。

 

 

提取樣本利用16或32全自動核酸提取儀進行操作提取

 

 

應用創坤生物最新研發的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒（熒光探針法）及UF150韓國超快速微流控PCR儀器檢測，可在30分鐘內的出檢測結果。

 

A.在PCR實驗室一區（試劑配制區）進行操作：按照試劑說明書配液比例配制相應檢測人份數的PCR反應體系，混勻離心后，向微流控芯片各孔中分別加入8.5uL PCR反應體系（包括引物探針Mix，PCR緩沖液，酶混合液）

 

B.在PCR實驗室二區的生物安全柜內操作：在已加入檢測試劑的微流控芯片各孔中分別加入1.5ul的核酸樣本以及陽性對照、陰性對照，封膜后便可上機檢測。

 

C.在PCR實驗室三區（擴增檢測區）操作：將封膜后的微流控芯片轉移至PCR實驗室擴增區（微流控PCR儀可放置于生物安全柜內），將芯片放入（封膜面朝上）至UF-150儀器的反應槽內進行實時擴增檢測。

 

將芯片放入至UF-150內進行擴增檢測

 

PCR擴增程序可在在30分鐘完成出結果，實驗結束后軟件可以自動判讀陰陽性并可打印檢測報告。

 

 

對檢測完成后的疑似病人樣本采用雙層塑料袋密封；對實驗過程中產生的廢液和槍頭等置于含0.5%～1%有效氯的含氯消毒液的廢液缸。上述物品經壓力蒸汽滅菌處理。詳見《新型冠狀病毒實驗室生物安全指南》（第三版）。

 

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