化妝品中含有豐富的營養物質，適宜微生物的生長繁殖，而化妝品微生物指標是評價化妝品成品及原料中微生物質量的重要標準，只有有效控制化妝品中的微生物指標才能保證化妝品的使用安全。

 

近日，國家藥監局發布通告，2021年國家化妝品監督抽檢工作中，50批次化妝品不符合規定。

國家監督抽檢不合格化妝品的不合格項目表現為：標簽標識問題、微生物（霉菌、菌落總數）、防腐劑、重金屬、抗感染類藥物等。

 

哈羅閃嬰兒柔護潤膚霜：檢出銅綠假單胞菌；菌落總數超標；

 

化妝品中微生物的污染主要來源于生產過程，包括原材料本身的理化性質、含水量、生產環境、設備衛生狀況、生產人員健康狀況等。

 

微生物對化妝品的污染不僅會導致化妝品變質（如變色），還可能刺激皮膚、眼睛等脆弱部位，引起毛囊炎、敗血癥等，更嚴重的會危及消費者的生命健康安全。因此，各國都制定了化妝品中微生物的限量標準，作為防止和控制微生物污染的重要指標。

 

美國CTFA：嬰兒及眼部化妝品中微生物含量需≤500 CFU/mL(g)，其他化妝品中微生物含量需≤5000 CFU/mL(g)，同時化妝品中不得檢出致病菌。

 

歐盟SCCS：3歲以下兒童及眼部、粘膜部位使用化妝品的耗氧嗜溫微生物總數需≤100 CFU/ml(g)，其他化妝品耗氧嗜溫微生物總數需≤1000 CFU/mL(g)，同時不得檢出銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌和白色念珠菌等致病菌。

 

我國《化妝品安全技術規范》（2015年版）中規定眼部化妝品、口唇化妝品和兒童化妝品中菌落總數應≤500 CFU/mL(g)，其他化妝品中菌落總數應≤1000 CFU/mL(g)。

 

預防和控制化妝品微生物污染，全流程、全方面的檢驗檢測不可或缺。杭州大微生物技術有限公司專注微生物檢測，已研發出DW品牌系列微生物儀器，產品廣泛應用于食品安全、化妝品衛生、制藥工業、疾病防控、環境監測及醫療等領域。

 

一、化妝品衛生學檢驗：

第一步：樣品梯度稀釋

DW-9系列微生物試劑分液器

 

DW-9系列微生物試劑分液器是一款精密輸送液體的電子蠕動泵分液系統，一臺設備即可實現“傾注平板制備”和“試管分裝”等多種用途，被廣泛應用于各種化妝品、藥品企業、政府檢測機構和科研單位的專業微生物實驗室。

 

產品優勢：

分裝快速：1L溶液分裝至100支試管中，最快僅需2分鐘

自動分裝：可按需編程單次分裝總量、分裝次數等信息，實現循環自動分裝

選擇多樣：采用防滴漏設計的分液泵頭，配備不同直徑的分液管，可分裝培養基、緩沖液和稀釋液等多種微生物試劑，保證精確的分液精度

無菌保證：采用分液管與分液泵分離的設計，使流體只經過可滅菌的分液管，杜絕污染可能

 

第二步：細菌涂布

 

DW-16型自動細菌涂布接種儀

 

DW-16型自動細菌涂布接種儀是杭州大微專為“經典培養法”微生物實驗中的“細菌涂布接種”環節而設計，實現細菌涂布標準化，廣泛運用于化妝品、食品、藥品企業的專業微生物實驗室。

 

產品優勢：

自動涂布：電機驅動，自動旋轉涂布菌液

涂布標準：實現細菌生長均勻，避免手工接種的細菌生長不均勻和菌落重疊現象，方便菌落計數

無菌保證：可使用消毒劑以及紫外線滅菌

設計友好：采用防漏設計，防止液體進入旋轉臺內部

 

第三步：菌落計數

DW-V系列全自動菌落計數儀

 

DW-V系列全自動菌落計數儀可對微生物菌落進行快速讀數和統計，提高統計效率，減少人為誤差，廣泛應用于化妝品、高校科研單位、疾控中心、環境監測等。

 

產品優勢：

平板選擇：支持傾注平板、涂布平板、膜濾平板、3M測試片等多種平板

計數模式：8種自動計數模式，包括較大菌落、中型菌落、微小菌落、灰白菌落、蔓延菌落、多色混雜菌、霉菌等

數據安全：可設置不同級別操作者的使用權限、數據修改權限，符合HACCP、GLP、GMP等質量體系管理要求

軟件升級：具備偏差統計、全皿測量、雜質剔除、網格清除、顏色分類、人工修正、排除污染、參數換算等

DW-2系列菌落計數器

 

DW-2系列菌落計數器是杭州大微專為“經典培養法”微生物實驗中的“菌落計數”環節而設計制造的最新一代產品，廣泛用于化妝品、食品安全、生物制品、飲用水的細菌數檢驗。

 

產品優勢：

照明方式：節能環形熒光燈側射照明，使菌落與培養基對比清晰，便于觀察

人工修正：計數如有遺漏，用“手動”計數鍵補計調整，按“復位鍵”自動歸零

人機友好：菌落計數時，采用感應壓力計數系統，每次計數均有“蜂鳴器”提示

頁面顯示：LED顯示窗內數字自動累加，確保菌落計數準確

 

第四步：鑒定菌株革蘭氏染色特征

DW-GS100型全自動革蘭氏染色儀

 

DW-GS100型全自動革蘭氏染色儀依靠創新垂直噴霧染色方法，從各類型樣品中快速獲取標準化的染色結果，用于化妝品、疾控、食品安全、等各類專業微生物實驗室微生物涂片的自動化革蘭氏染色。

 

產品優勢：

染色標準：創新的霧化噴嘴，每次實際使用量一致

用戶安全：封閉系統，無人為接觸試劑，低毒性結晶紫

無菌保證：玻片分別使用新鮮試劑，無交叉污染

 

第五步：“種級別”的細菌鑒定

DW-M80型自動微生物生化鑒定系統

 

DW-M80型自動微生物生化鑒定系統通過生化反應原理捕獲細菌的生化表型特征，可用于化妝品中微生物的鑒定、食品安全微生物檢驗國家標準GB4789系列所要求的食源性致病菌分離株的鑒定等，已廣泛應用于化妝品、海關出入境檢驗檢疫、疾病預防控制、食品安全等微生物實驗室。

 

產品優勢：

數據庫龐大：包括菌種信息庫2000種以上，可鑒定食源性致病菌和臨床致病菌500種以上

結果可靠：細菌生化鑒定一致性95%以上；藥敏實驗結果符合率95%以上

靈活運用：配置智能化鑒定專家系統，自動識別異常細菌表型；一塊試劑板可完成鑒定、藥敏雙試驗

配套軟件：選配在線版全基因組測序鑒定軟件，對用戶難以鑒定的少見菌及疑難菌的單分離菌株基因組序列進行系統分析和鑒定報告。

 

• 化妝品微生物快速檢測：