CD3/CD28單抗偶聯磁珠的原理及在CAR-T細胞治療技術中的應用
同立海源生物提供的GMP級CD3/CD28單抗偶聯磁珠（貨號：GMP-TL601）可以提供T細胞激活與擴增所需的主要信號和協同刺激信號。每支產品含有2×10^8數量的4.5um超順磁珠，與細胞大小相匹配，同時偶聯抗人CD3單抗和抗人CD28單抗。
原理
利用 CD3/CD28免疫磁珠進行磁性細胞分離，CD3+ T細胞便可從所得分離產物中分離并富集。分離后，CD3+ T細胞在磁珠的存在下培養。通過結合免疫磁珠上的抗CD3和抗CD28抗體，磁珠可以提供T細胞活化和擴增所需的初級和共刺激信號。被激活的T細胞產生IL-2、GM-CSF、IFN-γ和TNF-α，發揮T細胞的作用和功能。
產品特點
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4.5um磁珠與細胞大小匹配
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T細胞活化無需滋養層細胞
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產品表現穩定，對細胞損傷小
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9-14天可擴增100倍以上
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ISO13485醫療器械質量管理體系認證
使用方法
實驗數據
應用案例
2021年7月29日，采用雅科生物科技的CAR-T細胞治療技術醫治T細胞白血病這項重大醫學成果在國際頂級學術期刊《Journal of Clinical Oncology》（影響因子44.54）在線發表題為“Donor-Derived CD7 Chimeric Antigen Receptor T Cells for T-Cell Acute Lymphoblastic Leukemia: First-in-Human, Phase I Trial”研究論文。此項研究采用國際領先的CD7 CAR-T細胞治療技術，成功治療了20例復發難治性T細胞急性白血�。╮/r T-ALL）患者，并獲得90%的完全緩解率（CR）的優異療效。此項研究的成功為解決CAR-T細胞治療復發難治性T細胞惡性腫瘤患者這個難題提供了有效辦法，是目前CAR-T細胞治療技術領域內具有突破性的進展。
此項研究成果是上海雅科生物科技有限公司與國內多家醫院臨床合作研究的系列成果之一。其巨大成功也再次證明合作才能雙贏，這是包括研發、醫療、臨床試驗設計和生物信息統計等多團隊共同努力的結果。上述臨床研究文章的共同第一作者為北京博仁醫院的潘靜主任及中國醫學科學院血液病醫院博士研究生譚悅、王國玲。通訊作者為潘靜、同濟大學醫學院-上海市肺科醫院臨床轉化中心兼職教授/上海雅科生物科技有限公司創始人張鴻聲和中國醫學科學院血液病醫院研究員馮曉明。
實現這一國際矚目重大臨床突破的關鍵技術就是雅科生物科技最新研發出的Intrablock®專利技術。T細胞惡性血液腫瘤是血液腫瘤的一塊硬骨頭，目前缺乏有效的治療方法，CAR-T細胞是最有希望能夠治愈這一腫瘤的治療手段。但是，CAR-T細胞本身就是由T細胞制備的，T細胞惡性血液腫瘤的靶點也通常是正常T細胞共有的靶點。因此，針對T細胞惡性血液腫瘤靶點的CAR-T細胞在制備中就會產生自殺現象。如何發展出能夠克服自殺現象的CAR-T細胞治療是發展對抗T細胞惡性血液腫瘤的一個技術關鍵，也是一個世界性的難題。雅科生物科技最新研發出的Intrablock®專利技術克服了這一難題，使CD7 CAR-T細胞能夠有效地制備，并且在回輸后能夠在患者體內長期持續地清除T細胞腫瘤，并使療效達到了世界領先水平。
CD3/CD28單抗偶聯磁珠是CAR-T工藝中對T細胞激活重要環節的關鍵物料。該項研究使用了同立海源生物自主研發生產的GMP級CD3/CD28單抗偶聯磁珠（貨號：GMP-TL601）可以提供T細胞激活與擴增所需的主要信號和協同刺激信號。
