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淺談隔離器VS“開放式”生物安全柜

瀏覽次數:7642 發布日期:2017-5-25  來源:本站 僅供參考,謝絕轉載,否則責任自負

在做無菌制劑(CSP)復合時,國際標準強烈建議使用初級工程控制(PEC)。 PEC可以在復合無菌制劑時提供ISO 5級或A級潔凈度等級的環境的一種設備或房間。即使作為房間時,也是通過標準認證的設備。

PEC依靠高效空氣(HEPA)過濾器來維持ISO 5潔凈等級的空氣。 HEPA過濾器針對0.3微米的顆粒截留效率高達99.995%以上。經HEPA過濾的單向氣流具有足夠的風速清除直接復合區域的粒子,并且維持復合無菌制劑時氣流的單向流動

在無菌藥物合成中有很多種PEC。 它們的適用性取決于所制備的CSP類型。

CSP類型

非危險性

危險性

舉例

全胃腸外營養,眼用制劑,中樞IV外加劑

抗腫瘤藥,激素,抗體藥物復合體

目標/秒

1.保護產品免受微生物和交叉污染

1.保護產品免受微生物和交叉污染
2.保護人員和環境免受這些危害。

佩奇

1.超凈工作臺
2.二級生物安全柜
3.無菌隔離器(CAIs)
3.正壓隔離器

 

1.細胞毒性藥物安全柜
2.二級生物安全柜
3.無菌遏制隔離(CACI)
4.負壓隔離器

“PEC的正確放置也是至關重要的。 設備應適當放置,否則污染物可能會引入您正在復合的CSP中!

隔離器通常比“開放式”柜體提供更好的保護。 “開放式”生物安全柜保持ISO 5環境等級的能力在很大程度上取決于
①柜體放置
②操作員技術
③環境因素

但是隔離器不易受到上述因素的影響。

Esco作為世界一流潔凈設備的制造商,擁有滿足您應用需求的多種型號的生物安全柜,同時我們也可為您提供適用于制藥領域的多種型號隔離器產品,為您提供更加優越的隔離性能,

Esco始終致力于為您提供更好的選擇!

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發布者:Esco益世科生物
聯系電話:010-58677868 4000992655
E-mail:mail@escolifesciences.cn

標簽: 生物安全柜
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