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2015版最新藥典方法:阿膠、龜甲膠、鹿角膠完整定性定量解決方案

瀏覽次數:3247 發布日期:2014-11-5  來源:本站 僅供參考,謝絕轉載,否則責任自負

背景介紹

膠類藥材是具有典型民族特色的傳統中藥,為動物的皮熬制而成的明膠類物質。2015版中國藥典收載了阿膠、龜甲
膠、鹿角膠三種膠類藥材。無論何種皮類,經水解后其膠原蛋白均變成分子量更小的肽類,從而失去原有膠原蛋白的性質,無法進行來源鑒別。2015版藥典對阿膠、龜甲膠、鹿角膠的定性方法進行修正,采用液質聯用的方法檢測特征性肽段,方法更科學可靠;同時對龜甲膠和鹿角膠的定量分析方法也進行了修改,從以前的氮測定法修改為液相色譜法。

結果與討論

沃特世(Waters®)針對這一變化開發了穩定、快速、靈敏的LC-MS/MS方法,進行定性鑒別; 同時重現了龜甲膠和鹿角膠LC的含量測定方法。HPLC及UPLC®方案定性結果顯示:阿膠、龜甲膠、鹿角膠的信噪比大于100,其中龜甲膠的 631.3 > 546.4通道信噪比大于38000,完全滿足2015版藥典信噪比3:1的要求(圖1為阿膠定性離子色譜圖);定量測定結果表明:L-羥脯氨酸,甘氨酸,丙氨酸,L-脯氨酸衍生物分離度均大于1.5,同時按L-羥脯氨酸計算,理論塔板數大于21000,遠遠大于藥典規定值。(圖2為阿膠定量離子色譜圖)。

采用Empower® 3軟件進行數據采集與分析,將數據完整性、應用安全性和審計追蹤功能進一步提升到了全新的水平。ACQUITY UPLC® H-Class系統可以實現HPLC與UPLC分離的無縫轉換,不僅保留當前HPLC的靈活性和易用性,同時還可以實現UPLC提供的高效率分離,可用于中控質量監測。串聯穩定性好、靈敏度高的ACQUITY TQD以及沃特世最新實心核顆粒技術色譜柱CORTECS C18,可將該配置的性能發揮到最佳。該套系統還可用于農藥殘留檢測、中藥材色素添加以及毒素的檢測工作,完全滿足2015版藥典對農殘、色素及毒素的檢測要求。

結論

采用ACQUITY UPLC H-Class TQD系統,針對2015版藥典收載的阿膠、龜甲膠、鹿角膠三種膠類藥材的定性、定量方法進行了重現,結果表明,阿膠、龜甲膠、鹿角膠的信噪比、理論塔板數完全滿足藥典的要求,并可完全重現。

訂購信息

產品描述

貨號 

ACQUITY UPLC H-Class

176015007

TUV紫外檢測器

176015028

TQ檢測器

176001263

CORTECS C18 , 2.7 μm, 2.1mm x 100mm

186007367

Empower 3

176002203

發布者:沃特世科技(上海)有限公司
聯系電話:800(400)8202676 (免費電話支持專線)
E-mail:Jackie_qian@waters.com

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