SoftMax®Pro7.1.1GxP應用于更全地獲得并分析數(shù)據(jù)
| SoftMax®Pro7.1.1GxP是MolecularDevices最近更新、最安全的一款軟件，符合全新的FDA21CFRPart11的工作流程，以確保您獲得數(shù)據(jù)的完整性。每個步驟都經(jīng)過優(yōu)化，其目的是簡化分析流程和報告生成時間，以便于支持我們的微孔讀板機更快獲得完整、可靠的數(shù)據(jù)。為了確保您的微孔讀板機符合要求，可通過使用我們完整的、系統(tǒng)的IQOQ服務，我們的專業(yè)的技術團隊會通過耐心、認真的服務迅速協(xié)助您建立單機或企業(yè)級別的軟件系統(tǒng)，SoftMaxPro7.1.1GxP軟件主要在數(shù)據(jù)隱私和安全性上做了重大改進，使其充分符合新版本的GDPR規(guī)定。 |
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主要優(yōu)勢 |
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•與值得信賴的供應商合作提供合規(guī)解決方案 •完整地記錄和報告您的安全數(shù)據(jù) •簡化您的合規(guī)流程 •在合規(guī)驗證流程前，驗證中和驗證后提供高質量的服務和支持
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SoftMax®?Pro7.1.1GxP能為您做什么？ |
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| 系統(tǒng)審計追蹤 | Microsoft?SQL?Express?數(shù)據(jù)庫 | 文檔工作流程和狀態(tài) |
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•系統(tǒng)審核追蹤會追蹤并記錄所有操作 •電子簽名和日期/時間戳，提供無紙化數(shù)據(jù)文檔 •篩選功能可簡化審核過程中的查找步驟 |
•企業(yè)級文檔共享，全面控制文件訪問權限 •不再需要設置Windows文件夾權限 •可以輕松升級到常規(guī)SQL數(shù)據(jù)庫，以獲取更大存儲空間 •降低了IT部門對數(shù)據(jù)存儲和數(shù)據(jù)保護的支持 |
•無紙化文檔狀態(tài)，通過控制文檔所處工作流程來保證數(shù)據(jù)完整性 •項目團隊可以追蹤文檔整個工作流程，從模板開發(fā)，數(shù)據(jù)審閱到模板發(fā)布和使用的全過程 |
| 項目特點 | 預設的角色權限 | 完善自動導出功能 |
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•可以快速創(chuàng)建多樣化的項目團隊，實用性高 •項目團隊成員只能訪問分配給他們的項目，無需IT創(chuàng)建具有自定義權限的單獨文件夾 |
GxPAdmin具有三個預設的角色權限： •包括科學家，實驗室主管和實驗室技術人員，以適應文檔發(fā)布工作流程需要 •可以使用50多種權限設置選項來創(chuàng)建和定制任意數(shù)量的其他角色，以適應不同SOP要求 •權限是按角色定義的，然后分配給項目中的用戶 •權限是按角色定義的，然后分配給項目中的用戶 |
•數(shù)據(jù)文件可以導出到數(shù)據(jù)庫外的位置。支持多種文件格式導出，同時適用于導入其他數(shù)據(jù)收集和存儲程序—特別是LIMS或SDMS（科學數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)） •簽名的XML文件符合法規(guī)對數(shù)據(jù)完整性的要求 •導出多種格式 •PDF導出提供了一種在數(shù)據(jù)庫外歸檔數(shù)據(jù)或創(chuàng)建快照的便捷方式 |
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