銘汰MicroFlow™系列的特點(diǎn)及應(yīng)用：微流控納米藥物遞送平臺(tái)

瀏覽次數(shù)：2314　發(fā)布日期：2022-10-25　來源：锘海生命科學(xué)

自輝瑞/BioNTech和Moderna的2款mRNA疫苗上市以來，mRNA行業(yè)擁有的較大的前景已經(jīng)得到了廣泛的認(rèn)可，諸多企業(yè)也已紛紛進(jìn)軍。然而，受限于核酸藥物的開發(fā)難度，不少企業(yè)在研發(fā)初期都會(huì)遇到同樣的問題：如何進(jìn)行有效的核酸包裹？

為了給更多的讀者提供可借鑒的參考，本期，小編將著重介紹MicroFlow^TM系列微流控設(shè)備，闡述其在核酸藥物開發(fā)中起到的助力作用！

MicroFlow^TM系列設(shè)備
MicroFlow^TM系列微流控設(shè)備由銘汰醫(yī)藥設(shè)備（上海）有限公司開發(fā)，其開發(fā)之初就有著長(zhǎng)遠(yuǎn)的設(shè)計(jì)考慮：依靠特別的芯片，使納米藥物早期開發(fā)、臨床前放大及未來GMP生產(chǎn)實(shí)現(xiàn)工藝的無縫銜接。

知識(shí)梳理

在介紹設(shè)備之前，我們先來梳理一下核酸藥物制備相關(guān)的知識(shí)。核酸藥物的制備過程包括合成、修飾和遞送三個(gè)環(huán)節(jié)。之所以將藥物制備為納米級(jí)，是因?yàn)樵谶f送環(huán)節(jié)中納米級(jí)的顆粒更容易透過血管壁和細(xì)胞膜等生物屏障；修飾環(huán)節(jié)則主要依靠配方的調(diào)整以及優(yōu)化；合成環(huán)節(jié)則需要借助于專業(yè)的設(shè)備，銘汰的MicroFlow^TM系列微流控設(shè)備可以合成直徑為40-500nm的納米粒子，其合成粒子的主要類型可參考圖1。

圖1.納米粒子類型圖

接下來，小編將分別介紹MicroFlow™系列微流控設(shè)備的四款產(chǎn)品。

銘汰 Microflow T

產(chǎn)品特點(diǎn)：
1.Microflow T合成量為25μL~250μL，用于早期大量配方的篩選，可節(jié)省研發(fā)初期的成本消耗。
2.單次制備可在數(shù)秒時(shí)間內(nèi)完成，可縮短處方篩選耗時(shí)。
3.混合過程高度均一且可重復(fù)。
4.設(shè)備根據(jù)大量實(shí)驗(yàn)確定了較為通用的反應(yīng)比，降低了試錯(cuò)成本。

銘汰 Microflow S

產(chǎn)品特點(diǎn)：
1.Microflow S合成量為0.5~60 mL，旨在從實(shí)驗(yàn)規(guī)模上開發(fā)變革性藥物，可制備少量樣品，應(yīng)用于小動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。
2.制備速度快，總流速為0.1~50 mL/min，可節(jié)省大量時(shí)間。
3.產(chǎn)物納米粒子，粒徑高度均一且可調(diào)；批次間重復(fù)性高。
4.操作簡(jiǎn)單，可通過調(diào)整總流速、流速比等參數(shù)，來合成不同粒徑的納米粒子。

銘汰 Microflow M

產(chǎn)品特點(diǎn)：
1.Microflow M合成總流速可達(dá)120L/h，有效的擴(kuò)大了實(shí)驗(yàn)室合成規(guī)模，適用于更大的體內(nèi)研究，如非嚙齒類模型。
2.保留核心的芯片技術(shù)，產(chǎn)品粒徑、PDI與Microflow S設(shè)備無差異，實(shí)現(xiàn)工藝放大的快速轉(zhuǎn)移。
3.所有核心部件均具有高壽命、低故障率等特點(diǎn)；所有相關(guān)配件耐用且易更換。
4.操作軟件終生免費(fèi)升級(jí)，提高適用性。

銘汰 Microflow G

產(chǎn)品特點(diǎn)：
1.合成速率：120L/h（可根據(jù)需求定制，提升制備量）。
2.承襲 Microflow M 特性的同時(shí)，優(yōu)化設(shè)備細(xì)節(jié)，使其符合 GMP 要求。可進(jìn)行大規(guī)模臨床生產(chǎn)。
3.使用與Microflow M相同的芯片設(shè)計(jì)，減少放大過程中的影響因素。
4.一次性液體管路，消除清潔負(fù)擔(dān)。

讀到這里，相必大家對(duì)于銘汰的設(shè)備已經(jīng)有了初步的了解。隨之可能會(huì)產(chǎn)生一個(gè)疑問：每一款產(chǎn)品是否都有與之匹配的芯片？答案是肯定的，以Microflow S設(shè)備為例，圖6即為與之匹配的FlowTech S芯片。其最大特點(diǎn)為：在合成均一納米粒子的前提下，能進(jìn)行多次重復(fù)使用，大大的減少了研發(fā)成本。

圖6. FlowTech S芯片圖

微流控設(shè)備已經(jīng)成為核酸藥物開發(fā)者們的常用設(shè)備，其在合成均一納米粒子方面有著顯著的優(yōu)勢(shì)，銘汰公司的MicroFlow™系列微流控設(shè)備更是著眼長(zhǎng)遠(yuǎn)，努力為納米藥物研究各個(gè)階段提供解決方案。

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