天天干亚洲_99久久免费国_亚洲国产精品成人久久久软件_亚洲成av人**亚洲成av**_精品中文字幕在线AⅤ_男女真实毛片视频图片

English | 中文版 | 手機版 企業登錄 | 個人登錄 | 郵件訂閱
當前位置 > 首頁 > 技術文章 > 應用鱟試驗法檢測藥物的內毒素含量

應用鱟試驗法檢測藥物的內毒素含量

瀏覽次數:938 發布日期:2022-8-16  來源:本站 僅供參考,謝絕轉載,否則責任自負

藥物作為終產物進行內毒素LT法檢測是極為適宜的。

美國FDA已將LT法作為法定的藥物內毒素的檢測方法。檢測時,應用的鱟試劑其敏感性不得低于0.2EU/mL。并應考慮藥物中內毒素的耐受限量(Tolerance limit,其值等于每mg或每ml產物中內毒素的允許量)。

如果一種藥品未曾通過LT法(鱟試驗法,Limulus test),但卻通過了RT法(家兔熱原試驗,Rabbit pyrogen test),則這種藥物亦不能出廠,除非此種RT法由官方進行。有一些藥物,特別是已知有抑制或增強LT反應的藥物必須作抑制/增強試驗。


應用LT法檢測抗生素中內毒素的含量是很適宜的。大多數常用的抗生素如林可霉素、氯霉素、慶大霉素、雙氫鏈霉素、乳酸鹽紅霉素等并不抑制LT反應,故可直接進行測定。但亦有一些抗生素溶液能抑制LT反應,故必須進行抑制試驗。可用足量的無熱原水進行稀釋,直至用該抗生素不能抑制LT凝膠作用的最高濃度進行試驗,所以采用的鱟試劑的敏感度必須等于或超過藥典規定的熱原試驗的敏感度。
 


這些能抑制LT反應的藥物中最典型的是青霉素類藥物,其抑制機理目前尚不清楚。有人認為青霉素的抑制作用是因其對細菌細胞壁所含的酶起作用之故;另有人認為青霉素對LT凝膠形成的抑制作用與它們的血清蛋白結合率有顯著的相關、(p<0.01)。如BRL1071青霉素的血清蛋白結合率最高,它對LT反應的抑制作用亦最強,1.5mmol即能起抑制作用。鹽酸四環素對LT反應亦有抑制作用,其抑制機理是由于抗生素溶液pH過低(≈4)的緣故。

用LT法測定抗生素中內毒素含量比RT法敏感10~100倍。

腫瘤化學療劑的副反應較多,有些與應用內毒素后相似。因此其不良反應可能是由于內毒素的污染所致。左旋門冬酰胺酶是由大腸桿菌或歐氏(Erwinia)植病桿菌制備的,由大腸桿菌制備的門冬酰胺酶每1000單位含內毒素超過1ng,由歐氏桿菌制備的酶中亦發現有微量的內毒素。另外,博萊霉素,柔紅霉素、長春新堿等藥品,亦有少量的內毒素存在,--般為0.1~5ng/ m1。因此,必須對抗腫瘤半成品、成品及加工過程進行內毒素的檢測,使藥物中的內毒素含量控制在安全水平以下,以減少不良反應。

有些抗腫瘤藥有細胞毒性,不宜采用RT法,因此LT法用于抗腫瘤藥物中內毒素的檢測是可行和適宜的。試管法仍為最實用的方法。

發布者:科德角國際生物醫學科技(北京)有限公司
聯系電話:4006871881
E-mail:f.he@bio-life.cn

用戶名: 密碼: 匿名 快速注冊 忘記密碼
評論只代表網友觀點,不代表本站觀點。 請輸入驗證碼: 8795
Copyright(C) 1998-2025 生物器材網 電話:021-64166852;13621656896 E-mail:info@bio-equip.com
主站蜘蛛池模板: 国产精品浓毛一区二区三区 | 一级毛片女人十八 | 伊人久久综合精品久久 | 亚州精品一区二区无码免费视频 | 国产成人精品一区二区三区福利 | 偷拍女人私密按摩高潮视频 | 国产精品综合一区二区 | 久久久久久午夜成人影院 | 日韩国产网站 | 日韩成人在线免费观看 | 欧美a在线观看 | 国产精品一区二区不卡 | 一级久久精品 | 国产精品无码AⅤ精品影院 国产在线不卡观看 | 国产成人精品午夜视频不卡 | 99爱国产| 久久久噜噜噜久噜久久 | 九九免费视频 | av在线最新网址不卡最新 | 一级做a爰片性色毛片视频停止 | 国产欧美日韩va另类在线播放 | 成av在线 | 91久久久人妻精品 | 久久久国产亚洲精品 | 国产 在线 一区 二区 | 久一久久| 成人午夜网站 | 国产三级在线免费观看 | 偷拍激情视频一区二区三区 | 欧美日韩精品码免费专区 | 国产亚洲欧美精品久久久 | 日韩大片在线永久观看视频网站免费 | 国产成人av一区二区三区 | 国产高清成人在线观看 | 特一级黄色毛片 | 日韩欧美视频一区二区三区 | 一区二区三区国产最好的精华液色 | 天堂网在线.www天堂在线资源 | 免费的又色又爽又黄的片 | 欧美18一19sex性护士浴室 | 国产绿帽绿奴一区二区 |