公司可做高難度化學藥物雜質分離制備和化合物純化制備,譜君科技有能力從原料藥中分離0.01%以上的雜質對照品,從常規液相單峰中分離出非手性多組分,制備冷藏0.5小時就顯著降解的不穩定雜質,或者粗品只在DMF中溶解的難溶解樣品,或者反相色譜中純水相沒有保留的雜質,我們有豐富多樣的分離純化技術,篩選使用全球最佳的色譜填料和色譜模式,不局限于單一廠家填料。
公司核心競爭力是分離純化技術和多年藥企雜質研究經驗,擅長多種模式的制備色譜分離技術,制備液相系統配有齊全的正相色譜、反相色譜、離子交換色譜、HILIC色譜、手性分離相關50多種填料的制備色譜柱,致力于解決藥物雜質分離制備中常遇到的“雜質不穩定、雜質含量低、雜質難分離、樣品溶解度低、雜質保留弱”五大技術難題,提供分離純化和結構鑒定一站式服務,緊急的CDE發補意見雜質5個工作日內交貨,簡化合作流程(無需定金,驗收后下款),最大程度地為客戶解決雜質分離鑒定領域內的問題。
譜君科技不僅制備出純度合格的雜質對樣品,我們更關注為客戶提供高品質的雜質對照品:
1、高含量,無機鹽和溶劑殘留極低,定量核磁和TG數據優秀;
2、對照品的鹽型可控,可任意要求,例如游離、氯離子型、乙酸根型、鈉鹽、銨鹽等;
3、酸根或成鹽數量可控;
4、結構確證;
5、更穩定離子形態的雜質對照品。
雜質分離制備服務業績:
1、分離度差、含量低:萬古霉素、達托霉素、替考拉寧、羅紅霉素、克拉霉素、卡泊芬凈、舒更葡糖鈉、米卡芬凈、泊沙康唑、依維莫司、甘草酸、索馬魯肽、胰島素有關雜質
2、穩定性差:頭孢異構體二聚體、四環素類、奧美拉唑、阿扎胞苷、卡泊芬凈二聚體、伊馬替尼羥胺雜質等
3、溶解性差:鹵代環糊精、伊立替康、紫杉醇、利伐沙班、獸藥、農藥未知雜質
4、極性大、色譜保留弱:阿扎胞苷、阿卡波糖、磺達肝癸鈉、他唑巴坦、舒巴坦未知雜質
5、無紫外吸收:阿卡波糖、鹵代環糊精、卷曲霉素、門鳥氨基酸、大觀霉素、氨基糖苷等未知雜質bio-equip.com
南京譜君科技有限公司是全國唯一專一做化學藥物雜質分離純化制備的公司,公司核心競爭力是分離純化技術和多年藥企雜質研究經驗,譜君有能力從原料藥中分離0.01%以上的雜質對照品,從常規液相單峰中分離出非手性多組分,制備冷藏0.5小時就顯著降解的不穩定雜質,或者粗品只在DMF中溶解的難溶解樣品,或者反相色譜中純水相沒有保留的雜質,譜君有豐富多樣的分離純化技術,篩選使用全球最佳的色譜填料和色譜模式,不局限于單一廠家填料。
譜君科技擅長多種模式的制備色譜分離技術,制備液相系統配有齊全的正相色譜、反相色譜、離子交換色譜、HILIC色譜、手性分離相關50多種填料的制備色譜柱,致力于解決藥物雜質分離制備中常遇到的“雜質不穩定、雜質含量低、雜質難分離、樣品溶解度低、雜質保留弱”五大技術難題,提供分離純化和結構鑒定一站式服務,緊急的CDE發補意見雜質5個工作日內交貨,簡化合作流程(無需定金,驗收后下款),最大程度地為客戶解決雜質分離鑒定領域內的問題。