由中國(guó)社會(huì)科學(xué)院食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展與監(jiān)管研究中心和北京中培科檢信息技術(shù)中心聯(lián)合主辦的第九屆中國(guó)藥品質(zhì)量安全大會(huì)于4月26-27日在杭州盛大召開(kāi)。800余參會(huì)代表參加了此次會(huì)議，整個(gè)會(huì)場(chǎng)座無(wú)虛席。

 

 

 

張永建在致辭中介紹了機(jī)構(gòu)改革對(duì)于藥品質(zhì)量安全的影響、相關(guān)政策的調(diào)整、藥品的知識(shí)產(chǎn)權(quán)問(wèn)題和一致性評(píng)價(jià)等。

 

 

 

上海市食品藥品監(jiān)督管理局張麟帶來(lái)了題為《智慧監(jiān)管與藥品質(zhì)量安全》的報(bào)告。張麟介紹了藥品安全的三個(gè)層次（數(shù)量安全、質(zhì)量安全、發(fā)展安全）和三個(gè)階段（美國(guó)制定《純凈食品及藥物管理法》和美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局的成立，化學(xué)工業(yè)階段，未知風(fēng)險(xiǎn)階段）。

 

張麟表示“7.22醫(yī)藥慘案”看出了誠(chéng)信缺失和數(shù)據(jù)造假的猖獗，臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)造假是制藥工業(yè)發(fā)展中的一個(gè)“毒瘤”，嚴(yán)重侵害了醫(yī)藥研發(fā)的健康，影響行業(yè)的轉(zhuǎn)型升級(jí)和社會(huì)公信力。張麟還表示數(shù)據(jù)的真實(shí)性、正確性是藥品質(zhì)量的命脈，制藥行業(yè)由于產(chǎn)品的特殊性，有很多關(guān)鍵的業(yè)務(wù)步驟會(huì)影響到患者的安全，因此對(duì)支持這些關(guān)鍵業(yè)務(wù)步驟的數(shù)據(jù)要求也逐步被提到前所未有的高度，這些步驟包括但不限于：工藝保證，產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)，產(chǎn)品放行，產(chǎn)品召回等。

 

最后，張麟介紹了智慧監(jiān)管和GMP實(shí)施，他表示企業(yè)是實(shí)施“質(zhì)量管理”的主體，政府通過(guò)有效監(jiān)管、督促和支持；智慧監(jiān)管是充分利用各種先進(jìn)技術(shù)手段，預(yù)防、發(fā)現(xiàn)、解決可能發(fā)生的“質(zhì)量隱患”。

 

 

 

賽默飛制藥行業(yè)支持經(jīng)理袁洞安帶來(lái)了題為《從已知到未知：賽默飛世爾助您全面提升藥品質(zhì)量》的報(bào)告。袁洞安介紹了賽默飛的氣相色譜/氣相色譜質(zhì)譜儀、液相色譜/液相色譜質(zhì)譜儀和離子色譜在化學(xué)藥物分析、藥包材相容性等問(wèn)題方面提供的解決方案，以及液相色譜—電噴式檢測(cè)器在藥用輔料檢測(cè)中的應(yīng)用等。

 

 

 

 

大會(huì)同期共設(shè)六個(gè)分會(huì)場(chǎng)，浙江省藥品化妝品審評(píng)中心副主任鄭國(guó)鋼、國(guó)家藥品GMP認(rèn)證專(zhuān)家劉燕魯、上海市食品藥品安全研究中心王廣平、國(guó)家藥品GMP/GAP資深檢查員操?gòu)?fù)川、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局認(rèn)證中心客座講師李宏業(yè)、國(guó)家藥品GMP檢查員任瑞龍、上海市食品藥品監(jiān)督管理局原藥品化妝品監(jiān)管處副處長(zhǎng)李萍、天津市藥品檢驗(yàn)研究院曹老師、陜西省食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院李輝、上海市藥品審評(píng)核查中心副主任藥師朱娟、國(guó)家藥典委員會(huì)微生物專(zhuān)業(yè)組委員高春、南京圣和藥業(yè)股份有限公司副總經(jīng)理沈菊平等40余位行業(yè)資深專(zhuān)家出席并做了相關(guān)報(bào)告。

 

 

 

05月24-25日 (北京) 全國(guó)食品行業(yè)質(zhì)量管理與技術(shù)論壇

06月27-28日 (長(zhǎng)春) 第15期全國(guó)制藥行業(yè)質(zhì)量控制技術(shù)論壇

09月19-20日 (南京) 第16期全國(guó)制藥行業(yè)質(zhì)量控制技術(shù)論壇

11月22-23日 (廣州) 第3期全國(guó)制藥行業(yè)實(shí)驗(yàn)室管理技術(shù)論壇

參會(huì)咨詢：010-84840639、84840335