合作構(gòu)建符合全球標(biāo)準(zhǔn)的中國質(zhì)粒與病毒生產(chǎn)平臺

默克為金斯瑞提供全方位的產(chǎn)品、服務(wù)和培訓(xùn)，助力其平臺建設(shè)
 

 默克工藝解決方案副總裁兼亞太區(qū)負(fù)責(zé)人  貝努瓦（Benoit Opsomer）先生致辭

德國達(dá)姆施塔特，2019年3月19日——全球領(lǐng)先的科技公司默克宣布與中國生物科技公司南京金斯瑞生物科技有限公司（以下簡稱“金斯瑞”）簽署合作備忘錄，建立專注于質(zhì)粒和病毒載體生產(chǎn)的戰(zhàn)略聯(lián)盟。
 
“生產(chǎn)高質(zhì)量的質(zhì)粒和病毒載體是細(xì)胞和基因治療商業(yè)化過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，”默克執(zhí)行董事會成員、生命科學(xué)首席執(zhí)行官吳博達(dá)（Udit Batra）表示，“默克是全球最大的病毒載體制造商之一，這項(xiàng)合作將使金斯瑞獲得我們在基因和細(xì)胞治療生產(chǎn)方面近30年的經(jīng)驗(yàn)支持。“
 

 

金斯瑞生物藥事業(yè)部運(yùn)營副總裁汪東亮也展望了此次合作的樂觀前景，他表示：“對于這次戰(zhàn)略合作，我們感到非常振奮。金斯瑞通過與默克強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合所打造的cGMP生產(chǎn)平臺將更好地服務(wù)于本地和海外客戶，加快藥物研發(fā)的商業(yè)化進(jìn)程。”
 

 

雙方就加速中國細(xì)胞和基因治療的產(chǎn)業(yè)化和商業(yè)化達(dá)成了聯(lián)盟。金斯瑞是一家總部位于中國南京的領(lǐng)先生物技術(shù)公司，致力于在中國建立符合全球標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)粒和病毒生產(chǎn)服務(wù)平臺。默克將為金斯瑞提供全面的產(chǎn)品、培訓(xùn)和咨詢服務(wù)，涵蓋從實(shí)驗(yàn)室開發(fā)到大規(guī)模GMP生產(chǎn)環(huán)節(jié)中的工藝設(shè)計、廠房設(shè)施概念設(shè)計到質(zhì)量管理體系建立等各個方面。
 
默克是為數(shù)不多的幾家擁有工業(yè)化生產(chǎn)病毒載體工藝的制造商之一。為支持個性化的治療產(chǎn)品的研制，基因往往需要通過病毒載體被輸送到免疫細(xì)胞中，如默克生產(chǎn)的病毒載體。作為一家病毒載體代工生產(chǎn)服務(wù)商和生物工藝設(shè)備及耗材制造商，默克能為客戶提供獨(dú)一無二的整體服務(wù)。
 

 

中國細(xì)胞基因治療行業(yè)的迅猛發(fā)展，以及隨之而來對于細(xì)胞基因治療大規(guī)模工業(yè)化生產(chǎn)的市場需求，已經(jīng)成為了默克為中國企業(yè)輸出相關(guān)專業(yè)技術(shù)經(jīng)驗(yàn)的重要推動力。根據(jù)clinicaltrials.gov的數(shù)據(jù)顯示，中國在基因修飾細(xì)胞療法臨床試驗(yàn)的開展方面處于世界領(lǐng)先地位。如今，中國有130多家企業(yè)正在研發(fā)細(xì)胞和基因療法，范圍從CAR-T/TCR-T、AAV到溶瘤病毒1。
 
此外，在2017年12月至2018年12月期間，中國企業(yè)共已提交了28項(xiàng)細(xì)胞與基因治療新藥臨床研究申請(IND)2，其中超過三分之一已獲批準(zhǔn)進(jìn)行臨床試驗(yàn)。
 
默克計劃為金斯瑞提供全方位的工藝產(chǎn)品、服務(wù)和員工培訓(xùn)，支持其構(gòu)建世界一流的質(zhì)粒和病毒載體生產(chǎn)平臺，從而加快中國細(xì)胞和基因治療的產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。
 

 

關(guān)于默克工藝解決方案
默克工藝解決方案是默克生命科學(xué)三大事業(yè)部之一，致力于為生物制藥、化學(xué)制藥企業(yè)提供產(chǎn)品開發(fā)、商業(yè)化生產(chǎn)所需全系列工具，已成為預(yù)過濾、無菌過濾、除病毒過濾、超濾、層析純化、一次性生產(chǎn)、培養(yǎng)基、生物反應(yīng)器、緩沖液、藥用原輔料、工程技術(shù)及驗(yàn)證領(lǐng)域的全球領(lǐng)導(dǎo)者。默克工藝解決方案的成功源于對高質(zhì)量產(chǎn)品、先進(jìn)監(jiān)管技術(shù)的不懈追求以及致力于幫助客戶實(shí)現(xiàn)其需求的精神。
 
關(guān)于南京金斯瑞生物科技有限公司
金斯瑞是中國領(lǐng)先的醫(yī)藥研發(fā)合同外包服務(wù)機(jī)構(gòu)(CRO) ，擁有基因合成、多肽合成、抗體開發(fā)、蛋白表達(dá)等生物試劑定制平臺和一站式生物藥研發(fā)平臺。
 
金斯瑞擁有一站式抗體藥開發(fā)解決方案，涵蓋抗體藥發(fā)現(xiàn)（雜交瘤技術(shù)、噬菌體展示技術(shù)、全人源技術(shù)、雙特異抗體技術(shù)）、抗體工程（人源化、成藥性評價與優(yōu)化、親和力成熟）等抗體藥發(fā)現(xiàn)服務(wù)。金斯瑞的細(xì)胞治療整體解決方案涵蓋了IND申報資料撰寫，臨床樣本生產(chǎn)和商業(yè)化生產(chǎn)。生產(chǎn)工藝的開發(fā)控制確保了合規(guī)性，記錄真實(shí)完整確保可追溯性，所有的試驗(yàn)偏差都被嚴(yán)格研究及記錄。
 
金斯瑞始終以“提供最好的質(zhì)量給客戶，為客戶的利益服務(wù)”為理念，致力于幫助客戶縮短生物創(chuàng)新藥進(jìn)入臨床的時間，并顯著降低客戶研發(fā)的成本，加速醫(yī)藥轉(zhuǎn)化，共建健康未來，助力2025醫(yī)藥行業(yè)“中國制造”。