美國馬薩諸塞州米爾福德市，即時發布 – 沃特世公司（紐約證券交易所代碼：WAT）近日新推出一款陽離子交換色譜柱及其專用消耗品，旨在簡化并改進單克隆抗體（mAb）治療藥物的表征和監測工作流程。全新BioResolve SCX色譜柱和Vanguard FIT保護柱配合一系列與之搭配的消耗品，能夠輕松完成mAb電荷異構體分析，可在生物制劑和生物類似藥的發現、開發及生產應用中用于確認藥物療效和安全性，滿足世界衛生組織、美國食品藥品監督管理局以及國際協調會議的相關要求。 

 

 

沃特世公司化學品副總裁Erin Chambers博士表示：“我們推出的這些產品可以構成一整套分析方案，從而推動抗體藥物分析向前邁進一大步。如今，科學家們有了全套的mAb電荷異構體分析工具，能夠更完整、詳盡地了解mAb，研究抗體藥物結構與其功能之間的關系。我們希望這些工具能夠協助簡化分析工作流程，加快候選藥物開發速度，讓創新治療藥物早日造福患者。” 

 

BioResolve SCX色譜柱的填充采用了沃特世填料生產工廠合成的創新強陽離子交換吸附劑，這種吸附劑基于新型聚合物組分，具有親水涂層并應用了多組分表面填料技術，基底材料則由3 μm非多孔顆粒組成，能最大限度降低擴散效應、提高耐壓能力，并能輕松兼容HPLC、UHPLC和UPLC。

 

這款色譜柱還可選配沃特世首創的VanGuard完全集成技術（Fully Integrated Technology, FIT）保護柱，以防止顆粒物和其它污染物進入色譜柱，有效延長色譜柱使用壽命、降低單次分析成本，且分離質量完全不受影響。為了確保產品的批次間一致性，BioResolve SCX色譜柱和VanGuard FIT保護柱的每批材料都使用新上市的抗體藥物電荷異構體標準品進行了質控檢測（該標準品中含有美國國家標準技術研究所參比物質8671，即人源IgG1κ）。

 

將這款色譜柱與配備Auto•Blend PLUS技術的Waters ACQUITY H-Class PLUS Bio或Waters ACQUITY Arc Bio系統配合使用時，科學家們可以充分利用Empower軟件的預配置方法，通過指定pH和離子強度，以任意組合或比例自動混合多達四種溶劑，而無需再手動配制緩沖流動相，從而顯著減少人為錯誤。對于那些正在為抗體藥物電荷異構體分析尋找“一站式”解決方案的科學家，沃特世還專門開發了全新的BioResolve SCX pH濃縮緩沖液，并隨附推薦的梯度分離條件。

 

全新BioResolve SCX色譜柱和消耗品現已面向全球供貨。如需了解更多信息，請訪問：www.waters.com/bioresolve。

 

沃特世公司（紐約證券交易所代碼：WAT）是全球領先的專業測量儀器公司，作為色譜、質譜和熱分析創新技術的先驅，沃特世服務生命科學、材料科學和食品科學等領域已有逾60年歷史。公司在全球27個國家和地區直接運營，下設11個生產基地，擁有約7,000名員工，旗下產品銷往100多個國家和地區。