主辦單位：北醫華康信息技術研究院

中國國際實驗儀器設備暨藥品質量過程控制高峰論壇組委會

協辦單位：北京市藥品檢驗所   北京亦莊生物醫藥園

支持單位：中國食品藥品檢定研究院，，國家藥典委員會等相關單位。

媒體支持：生物器材網、百川網、藥渡網、人人實驗、中國分析儀器網、易科學等。

會議時間：2019年4月18日-19日

會議地點：北京 亦莊生物醫藥園

 

藥品質量問題影響著整個藥品產業的發展。隨著相關新法規的密集出臺國家對藥品質量的要求更加嚴格，僅去年一年食藥監局就公布了四千余個藥品質量不合格公告。特別是藥品質量管理規范的實施，更是對制藥行業帶來巨大的挑戰。

 

建立嚴謹的質量管理體系，有助于藥品質量的全面提升。為全面提升藥品質量控制安全學術交流和信息共享，促進我國藥品質量安全技術發展水平可持續創新。“2019PQSA中國國際實驗儀器設備暨藥品質量過程控制高峰論壇”，將于2019年4月18-19日在北京舉行。

 

本屆大會圍繞藥物質量控制以“質量安全、創新發展”為主題；定向邀請國內外知名專家、學者、企業家、資深的技術人員；著重國內外藥品質量控制的最新態勢，新的政策和影響；圍繞最新醫藥科技發展、法規政策、質量與安全、制藥關鍵性技術、產業平臺及供應鏈等醫藥行業當下關注焦點問題做精彩的大會報告。

 

◆ 電子及光學顯微鏡、光學分析儀器、質譜、光譜、色譜、波譜、頻譜、電化學分析儀器、射線分析儀器、熱分析儀器、各式便攜儀器、表面分析、核分析、元素分析、過程分析儀器;

◆ 生物技術設備、純化設備、潔凈設備及生命科學;

◆ 實驗室自動化及配件、光學儀器設備、電子測量儀、校準裝置、計量測試、化學試劑、化玻耗材、實驗室家具;

◆ 環境分析監測儀、化工石油儀器、醫藥衛生行業用儀器、計量、工業質量控制、材料測試、鑒定等

◆ 藥品安全管理工作的單位領導(董事長、總經理、副總經理、工廠廠長、質量授權人等)；藥監部門和藥品檢驗機構有關人員；

◆ 中外制藥企業董事長、總經理、副總經理、工廠廠長、質量授權人；

◆ 中外制藥企業總工程師、研發、技術、工藝、生產、質檢、質量（QA/QC）總監；

◆ 中外制藥工廠車間主任/工藝員、實驗室人員、檢驗部人員、工程驗證等相關人員；

◆ 科研院所/高校機構的藥學專業人員、藥物分析人員、實驗室研究人員。

1、統一配置：三面隔板（高度250cm,可用高度246cm)一塊楣板（標注公司Logo 與名稱）地毯、兩盞射燈、一張洽談桌、兩把椅子、220V電源插座。

2、會刊中刊登整版彩色廣告與300 字左右公司介紹；

3、提供2套會議餐券

 

李老師：13371616460   010-57524752

電子郵箱：2478063737@qq.com    

QQ咨詢：2478063737

                       

 

07:30-09:00     參會代表報到

09:00-09:15     開幕式  ：領導致開幕詞

09:15-10:00     我國藥品質量管理法規與新趨勢

10:00-10:30     藥品監管體制改革與藥品質量管理

10:30-10:45     中場休息  參觀展覽

10:45-12:00     仿制藥一致性評價藥品質量一致性要求 

12:00-13:00     自助午餐

 

13:30-14:00     2020版藥典無菌檢查法和微生物限度標準的增修訂

14:00-14:30     薄膜過濾法微生物檢測的風險及其控制

14:30-15:00    無菌藥品生產發生微生物污染的因素解析

15:00-15:20     中場休息  參觀展覽

15:20-15:50     微生物培養基的制備與質量控制

15:50-16:20     藥品微生物實驗室數據可靠性探討

16:20-16:50     微生物實驗室管理規范實施解讀

16:50-17:20     制藥行業微生物鑒定原則及方法

 

09:00-09:30     藥包材料輔料的微生物控制及其質量控制體系建設 

09:30-10:00     殘留溶劑的分析與控制

10:00-10:30     蛋白和多肽等生物制品質量控制的應用

10:30-10:45     茶歇，參觀展覽會

10:45-11:15     藥品生產中的微生物控制與質量管理技術    

11:15-12:00     新技術新方法在重組藥物質量分析中的應用 

12:00-13:30     工作午餐

 

13:30-14:00     藥品微生物實驗室質量管理

14:00-14:30     保證實驗室數據可靠性的有效措施

14:30-15:00     原子吸收測定金屬元素

15:00-15:15     中場休息，參觀展覽

15:15-15:45     物質標準的制定與實驗室質量控制

15:45-16:15     GMP藥企QA/QC實驗室信息化整體解決方案

16:15-16:45     離子色譜測定陰陽離子的研究

16:30-17:00     醫藥廠房潔凈技術與設備管理要求