各有關單位：

質量保證（Quality Assurance，QA）是質量管理的精髓，什么是QA？歐盟GMP明確表示：質量保證是一個寬泛的概念，它包括影響產品質量的所有問題，是確保藥品質量符合預期使用目的而進行組織管理的總和。QA專員作為質量保證事務中的重要角色，其的技能水平直接影響企業的質量管理水平。2017年CFDA正式加入ICH，明確聲明實施ICH指導原則，這意味著中國逐漸與國際GMP水平接軌，但目前從全國范圍來看，我國藥品QA專員隊伍規模雖大，但各地各人員的水平參差不齊，與在歐美等發達國家藥企同行的專業標準差距甚大。

 

為了幫助制藥企業提高質量管理水平，幫助我國制藥企業QA專員更好地學習GMP相關政策法規，掌握國內外GMP的新動向，全面提升QA專員的工作能力和職業素養，排除實際工作中種種困惑與難題。為此，本單位定于2018年7月27日至29日在南京市第四期“2018 QA專員技能完善、提升與實操專題培訓班”，邀請業內權威專家針對相關問題進行深入解析。,現將有關事項通知如下：

 

會議時間：2018年7月27-29日( 27日全天報到)

報到地點：南京市 (具體地點直接發給報名人員)

1.內容詳見附件一（課程安排表）

2.安老師 某大型醫藥集團質量與注冊總監 主要從事FDA市場的產品注冊及cGMP運作 過去四年內公司連續兩次零483通過FDA現場審計 從事制劑及原料藥質量相關管理工作近20年。經驗豐富。協會特聘專家。

醫藥企業質量、生產等相關部門人員

1、理論講解,實例分析,專題講授,互動答疑

2、主講嘉賓均為行業內資深專家，歡迎來電咨詢

3、完成全部培訓課程者由協會頒發培訓證書

電  話：13001080157     

郵  箱： 909216219@qq.com

聯系人：趙  蕊           

 

附件一：日 程 安 排 表