2018全國制藥行業實驗室管理與技術論壇通知
論壇背景：
隨著我國新版GMP和2015版藥典的實施，藥品實驗室質量管理體系與國際歐美藥典標準全面接軌，對實驗室規劃建設、質量管理、技術能力、檢驗控制理念等均提出了新的標準與要求。制藥企業面臨著新一輪實驗室質量體系提升的挑戰。
為幫助制藥生產企業提高產品質量管理水平，切實加強質量控制實驗室的建設與管理，熟悉最新監管法規與飛行檢查事項并高效達成GMP合規管理，由中心舉辦的“2018全國制藥行業實驗室管理與技術論壇”將于2018年1月24-26日在北京▪萬芳苑國際酒店召開，有關培訓事項通知如下:
一、組織機構：
主辦單位：中國社科院食品藥品產業發展與監管研究中心
承辦單位：北京中培科檢信息技術中心
二、時間與地點：
會議時間：2018年01月24-26日（24日為簽到與布展時間）
會議地點：北京萬芳苑國際酒店（北京市豐臺區南三環西路4號）
三、主要內容：
第一單元：GMP實驗室管理規范（第一天09:00-12:00 ）
1．實驗室的風險管理
2．藥品檢測實驗室管理體系的創新與實踐
3．實驗室偏差管理規程
4．環境監測及工藝用水及其它共用介質相關SOP
第二單元：分析實驗室技術與質量控制（第一天13:30-17:30 ）
1．分析實驗室儀器的管理
2．化學藥物質量控制分析方法驗證技術
3．物質標準的制定與實驗室質量控制
4．實驗室純化分離技術與解決方案
5．GMP藥企QA/QC實驗室信息化整體解決方案
第三單元：微生物檢測與解決方案（第二天09:00-12:00 ）
1．WHO微生物實驗室的最佳實踐
2．微生物實驗室質量管理規范與整體要求
3．藥品微生物檢測風險控制與最佳解決方案
4．微生物實驗室空調系統再驗證方案
第四單元：實驗室無菌管理與潔凈技術（第二天13:30-17:30 ）
1．潔凈實驗室的日常管理與運行
3．無菌工藝驗證與實驗室操作
4．無菌藥品的無菌檢測與風險控制
四、參會對象：
1.各地方藥檢機構、科研院所、高校等實驗室相關人員；
2.制藥企業總經理、藥物研發、質量（QA/QC）、生產、實驗室等部門相關人員；
2.科研院所及高校等機構實驗室分析人員。
五、參會費用：
參會費用：1500 元/人 （包含：會議費、資料費、午餐、茶歇等；住宿自理）。
六、參展范圍：
1.實驗室檢測分析儀器； 2.微生物實驗室、滅菌室檢測儀器；
3.實驗室工程、工藝與驗證產品； 4.消毒及殺菌技術、潔凈室產品等。
七、參展與演講申請:
展位費用：13800元/個（規格：3m×2m =6㎡）；
演講費用：請咨詢組委會索取相關資料。
八、咨詢與報名：
參展與演講申請請聯系：010-84840639/84840335，1824643339@qq.com。
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