PharmaCon2017全球視野下探索醫藥產業的發展
近年來化學藥品相關的新法規及政策頻出，隨著仿制藥一致性評價、新藥品上市許可人制度、新藥品注冊分類辦法、藥用包材與藥用輔料關聯審評、新GMP 飛檢、計算機化系統驗證等重磅新政的嚴格執行對醫藥行業產生了重大影響。化學藥研發與生產如不與時俱進、順勢突圍，將面臨嚴峻的洗牌與競爭格局。
在此環境下，PharmaCon 2017第三屆國際化學藥論壇作為行業內的年度品牌峰會，由中國化學制藥工業協會及商圖信息BMAP共同舉辦，于2017年10月19-20日上海盛大開啟！
PharmaCon系列會議通過精心行業調研，內容與時俱進，得到往屆嘉賓一致好評。本屆活動始創先例設置兩大論壇并行，由第三屆中國國際化學藥仿創開發論壇和醫藥生產與質量管理論壇兩個分論壇組成，將匯聚400多位國內研發與生產質量管理高層，熱點議題貫穿從研發到批次生產的生命全周期。
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本屆已確認演講嘉賓：
論壇亮點
化學藥仿創開發論壇
• 追蹤國內外生物等效性實驗等仿制藥一致性評價的最新政策、法規與指南動態
• 交流不同劑型在仿制藥一致性評價中的全程案例研究與經驗
• 討論溶出實驗、IVIVC、生物等效性試驗方案設計，提高生物等效性試驗通過率
• 學習領先企業在2類新藥、505b2新藥申請的法規與開發的最新動態
• 探索仿創藥物開發戰略，差異化布局創新給藥途徑及制劑，突破化藥創新
醫藥生產與質量管理論壇
• 追蹤最新藥品生產中MAH制度、計算機系統驗證、數據管理的法規動態
• 學習領先藥廠在計算機化系統驗證以及數據可靠性在生產中的最佳應用
• 探索領先企業在中外GMP體系下的質量管理、過程控制與清潔驗證、風險控制的優秀實踐
• 解析生產工藝放大過程中的難點與應對思路，確保產品最終質量
• 分享如何在實現GMP合規下，進行智能、綠色、低成本生產
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化學藥仿創開發論壇
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醫藥生產與質量管理論壇 |
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聯系組委會
聯系電話：+86 021-6052 9512
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