關(guān)于召開(kāi)“2017中藥綠色節(jié)能制造發(fā)展論壇”

暨中藥研究與已上市后的中藥生產(chǎn)工藝變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則交流研討會(huì)

通  知

各有關(guān)單位：

近年來(lái)，隨著中藥制藥工業(yè)的發(fā)展，一些現(xiàn)代化提取分離技術(shù)越來(lái)越多的進(jìn)入生產(chǎn)過(guò)程，如膜分離技術(shù)、大孔吸附樹(shù)脂、超聲協(xié)助提取、微波輔助提取、高效制備液相色譜法、酶解輔助提取等技術(shù)在中藥與天然產(chǎn)物開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)中起著重要作用。但是新技術(shù)、新設(shè)備、新方法的采用，需要按照法規(guī)的要求申報(bào)和變更。

2017年03月06日，國(guó)家食藥總局與國(guó)家新藥審評(píng)中心（CDE）發(fā)布關(guān)于《已上市中藥生產(chǎn)工藝變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則》征求意見(jiàn)的通知，向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。為保障公眾用藥安全有效，完善和規(guī)范藥品生產(chǎn)工藝管理，服務(wù)和指導(dǎo)申請(qǐng)人開(kāi)展已上市中藥生產(chǎn)工藝信息登記后的工藝變更研究工作。

為了總結(jié)交流近年在中藥研究、工藝變更方面的進(jìn)程，以及在中藥提取、分離純化領(lǐng)域的研究成果與應(yīng)用情況，進(jìn)一步提高科研成果產(chǎn)業(yè)化的進(jìn)度，使我國(guó)中藥的研究、生產(chǎn)、注冊(cè)技術(shù)水平邁上一個(gè)新臺(tái)階。為此將于2017年7月19日-7月21日在南京市隆重召開(kāi)《2017中藥綠色節(jié)能制造發(fā)展論壇》暨“中藥研究與已上市后的中藥生產(chǎn)工藝變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則交流研討會(huì)”，此屆會(huì)議由中國(guó)高科技產(chǎn)業(yè)化研究會(huì)主辦。屆時(shí)將邀請(qǐng)國(guó)家有關(guān)主管部門(mén)及行業(yè)內(nèi)權(quán)威專(zhuān)家、教授及相關(guān)企業(yè)的負(fù)責(zé)人就目前我國(guó)上市中藥變更注冊(cè)、工藝變更的關(guān)鍵技術(shù)和一些熱點(diǎn)、難點(diǎn)問(wèn)題進(jìn)行討論，并以此為平臺(tái)，加強(qiáng)研發(fā)單位與生產(chǎn)企業(yè)之間的合作與交流。現(xiàn)誠(chéng)邀貴單位選派代表出席。具體內(nèi)容詳見(jiàn)附件。

會(huì)議形式：主題報(bào)告、專(zhuān)題研討、產(chǎn)品展示、產(chǎn)學(xué)研對(duì)接、參觀考察。

中國(guó)高科技產(chǎn)業(yè)化研究會(huì)
                                            2017年5月27日

一、組織機(jī)構(gòu)：

主辦單位：中國(guó)高科技產(chǎn)業(yè)化研究會(huì)（隸屬中國(guó)科學(xué)技術(shù)協(xié)會(huì)）
承辦單位：北京中培政研文化發(fā)展中心
協(xié)辦單位：南京中醫(yī)藥大學(xué)江蘇省植物藥深加工工程研究中心
南京工業(yè)大學(xué)國(guó)家特種分離膜中心
江蘇久吾高科技股份有限公司
揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)南京海陵中藥制藥工藝技術(shù)國(guó)家工程研究中心

二、主要內(nèi)容：

（一）中藥研究關(guān)鍵技術(shù)專(zhuān)題：
1、中藥有效成分分析與結(jié)構(gòu)鑒定新技術(shù)、新設(shè)備的應(yīng)用；
2、中藥常規(guī)提取、分離純化技術(shù)的優(yōu)化及整體解決方案介紹；
3、超高壓液相技術(shù)在中藥分析中的應(yīng)用；
4、超聲萃取技術(shù)在中藥提取中的應(yīng)用；
5、高效色譜及其聯(lián)用技術(shù)在中藥研發(fā)及應(yīng)用的研究；
6、二相萃取技術(shù)在中藥前期提取、分離純化中的應(yīng)用；
7、薄層色譜技術(shù)在中藥萃取分離中的跟蹤和鑒別技術(shù)的應(yīng)用；

（二）已上市中藥生產(chǎn)工藝變更專(zhuān)題：
1、中藥工藝變更指導(dǎo)原則的關(guān)鍵技術(shù)解讀和節(jié)點(diǎn)點(diǎn)評(píng)；
2、已上市中藥生產(chǎn)工藝變更研究工作的基本原則；
3、已上市中藥生產(chǎn)工藝含毒性藥材制劑的要求；
4、已上市中藥生產(chǎn)工藝中藥生產(chǎn)工藝變更分類(lèi)；
5、已上市中藥生產(chǎn)工藝變更的總體考慮；
6、已上市中藥生產(chǎn)工藝藥材前處理與工藝變更分類(lèi)；
7、已上市中藥生產(chǎn)工藝提取與純化工藝變更的分類(lèi)；
8、已上市中藥生產(chǎn)工藝成型工藝變更與分類(lèi)；
9、已上市中藥生產(chǎn)工藝變更研究及申報(bào)資料要求；
10、已上市中藥生產(chǎn)工藝Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類(lèi)變更研究及申報(bào)資料要求；

（三）膜分離技術(shù)應(yīng)用專(zhuān)題：
1、膜科技及其與中藥制藥工業(yè)的相關(guān)性；
2、中藥制藥常用的膜過(guò)程技術(shù)基礎(chǔ)與應(yīng)用；
3、膜分離技術(shù)及其集成在中藥及食品、保健品行業(yè)的應(yīng)用案例；
4、膜分離技術(shù)在中藥提取純化生產(chǎn)流程中的優(yōu)化設(shè)計(jì)及解決方案介紹；
5、膜分離技術(shù)在中藥濃縮生產(chǎn)流程中的優(yōu)化設(shè)計(jì)及解決方案介紹；
6、膜分離技術(shù)在中藥制藥廢水處理中的應(yīng)用及解決方案介紹；

三、參會(huì)對(duì)象：

真誠(chéng)歡迎各省市中藥管理部門(mén)，中藥、中藥化學(xué)、中藥分析、中藥藥理、藥物研究、藥品注冊(cè)、保健品開(kāi)發(fā)、管理等有關(guān)人員，各高等院校、科研院所、生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人。

四、時(shí)間地點(diǎn)：

時(shí) 間：2017年07月 19日-21日（ 19日全天報(bào)到） 
地 點(diǎn)：南京市（具體地點(diǎn)報(bào)名后另行通知）

五、會(huì)務(wù)費(fèi)：

2200元/人，團(tuán)隊(duì)（3人以上）1500元/人，在校師生（持有效證件）1300元/人(含資料費(fèi)、場(chǎng)地費(fèi)、專(zhuān)家費(fèi)、午餐費(fèi)、晚宴、參觀考察等籌辦費(fèi)用)。住宿統(tǒng)一安排,費(fèi)用自理。

六、論文征集：

1、本次會(huì)議將面向全國(guó)征集與主題相關(guān)的學(xué)術(shù)報(bào)告、論文、科研成果，將擇優(yōu)選用并安排會(huì)議發(fā)言。
2、會(huì)議前將印刷論文集（中藥綠色節(jié)能制造及中藥研究會(huì)刊）作為會(huì)議參考資料，請(qǐng)?zhí)峤徽撐牡娜藛T將論文在2017年7月11日前提交。具體內(nèi)容包括：論文題目、作者姓名、工作單位、論文摘要、關(guān)鍵詞、英文摘要、引言、正文、結(jié)論、通訊地址、郵政編碼、主要參考文獻(xiàn)。

七、會(huì)務(wù)組聯(lián)系方式： 

聯(lián)系人：劉暢 13261897758
電  話：010-62887195（兼?zhèn)髡妫?BR>報(bào)名郵箱：13261897758@163.com

附件參考：報(bào)名回執(zhí)表.doc