萬泉麟(One Spring)公司自主研發的“MasScan^® HPV人乳頭瘤病毒(HPV)分型檢測方法”于2016年9月5日獲國家知識產權局授予發明專利權。

2016年2月4日中國有關方面公布了一組令人觸目驚心的數字：2015年有9.89萬名女性新發宮頸癌，有3.05萬人死于宮頸癌。這不禁令人扼腕嘆息，因為>99%宮頸癌是HPV感染引起的疾病，是可以預防的疾病，任何婦女都不應該死于這種本可預防的疾病。

2013年美國科學家Gillison報道：HPV正在引起一種新型頭頸部癌，由于口交的流行，通過口交感染HPV而引發男性喉癌的發病率正在逐年上升，預計到2025年將高達90%，與宮頸癌99%接近。

女性害怕宮頸癌，卻鮮有人知道宮頸癌的根源。大眾普遍認為女性不潔性生活造成感染，又如何能詮釋發生在高端人群或發達國家的宮頸癌高發病率？2011年丹麥科學家揭示：在全球規模最大的Cryos國際精子庫中檢出17種HPV基因型，HPV陽性率高達16%，有2/3高危型。美國疾病預防控制中心（CDC）提示：正常人即使只與一個沒有任何癥狀的病毒攜帶者發生性行為，也會被傳染上。因此，預防感染涉及男女雙方，國際社會缺乏一種全面覆蓋性傳播HPV的篩查方法，目前FDA批準的方法僅限用于女性宮頸癌的篩查。

國際腫瘤研究機構（IARC）提出：目前有很多基于PCR的檢測HPV的方法，但是缺乏一種精確、全面檢測HPV基因分型的標準方法。美國食品藥品監督管理局（FDA）在HPV檢測指南中提出HPV檢測產品還應涉及那些具有臨床相關性但疫苗不能預防的HPV基因型。

本發明MasScan^® HPV全面涵蓋了國際權威機構公認的46種性傳播致病HPV基因型，不僅超越了現有國際市場上所有HPV分型試劑盒所含型別的總和，而且可以同時提供新一代HPV mRNA 9種高危型E6致癌基因活性的檢測。

MasScan^®質譜掃描技術提供了一個較其它技術在靈敏度和動態范圍上更具顯著優勢的平臺，能夠在十多種型混合感染時，同時精準檢出高、中、低量的全部亞型。對于極高危致癌型還特別采用了雙基因靶標，避免了因病毒入侵人體后衣殼脫落無法檢出所導致的漏診。彌補了目前市場絕大多數產品均采用衣殼基因分型所存在的缺陷，有效地防止了極高危型HPV的漏診，對于指導HPV疫苗接種具有重要價值，只要沒有感染疫苗覆蓋的類型，接種都是有益的。

MasScan^®獨特的設計能夠在一次兩個反應的檢測中，實現對46種HPV的篩查。兩個反應可以分別應用，一個為23種常見型，另一個為IARC最新基因序列分類屬于高危致癌的罕見型和其它低危型，用戶可以根據需要選擇使用，不僅可以大大降低測試成本，而且具有很好的針對性和前瞻性。

MasScan^®HPV與MassARRAY^®質譜儀聯用，可以達到一天檢測>2,000份樣本。

本發明的問世，首次向全社會提供了一種精準、高效、經濟、全面篩查性傳播致病HPV基因型的方法。對于HPV感染的溯源和有效阻斷傳播，降低感染率和相關癌癥發病率，提高人民健康水平，降低醫療費用，將起到不可估量的作用。