第六屆仿制藥國際峰會(huì)-亞洲 演講嘉賓名單新鮮出爐
主辦單位：Best Media（百世傳媒）
會(huì)議時(shí)間：2016年4月21-22日
會(huì)議酒店：上海南翔假日酒店
支持機(jī)構(gòu)：米內(nèi)網(wǎng)、上海醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)、臺(tái)灣財(cái)團(tuán)法人生物中心
黃金贊助商：PPC（佳生科技），白銀贊助商：WuXi Apptec（藥明康德），演講贊助商：Vivo Development（維歐醫(yī)藥）
會(huì)議背景：
2015年對中國醫(yī)藥行業(yè)，特別是仿制藥企業(yè)來說注定是不平凡的一年。國務(wù)院出臺(tái)了“關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見稿”，CFDA開展藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查核查工作。行業(yè)激蕩，洗牌在即。如何確定自己的研發(fā)策略？ 如何讓自己在危機(jī)中生存壯大？ 進(jìn)軍國外仿制藥市場，前景幾何？和國外仿制藥相關(guān)企業(yè)合作前景怎樣？如何應(yīng)對國外的專利法規(guī)？怎樣讓自己的研發(fā)技術(shù)水平達(dá)到國際標(biāo)準(zhǔn)？ 這些恐怕是很多業(yè)內(nèi)同行急需的信息。
經(jīng)過多年的行業(yè)摸索，GIS-Aisa 逐漸成為推動(dòng)中國仿制藥企業(yè)實(shí)現(xiàn)國際化發(fā)展的第一會(huì)議平臺(tái)。我們的峰會(huì)將匯聚30位演講嘉賓，200多位國外領(lǐng)先的仿制藥企業(yè)和中國國際化的先驅(qū)企業(yè)以及提供相關(guān)服務(wù)CRO和律所和咨詢機(jī)構(gòu)的領(lǐng)導(dǎo)人，重點(diǎn)探討市場、技術(shù)、法規(guī)等仿制藥企業(yè)國際化面臨的問題。峰會(huì)以仿制藥國際化為導(dǎo)向，兼顧國內(nèi)企業(yè)面臨的諸如一致性評(píng)價(jià)等迫切問題。
“第六屆仿制藥國際峰會(huì)—亞洲”演講嘉賓部分確認(rèn)名單已新鮮出爐：
● Yatindra Joshi，高級(jí)副總裁，梯瓦制藥
演講題目：國外仿制藥市場現(xiàn)狀
● Goutam Muhuri, 首席科學(xué)家, GenoviPharmaceuticals
演講題目：仿制藥研發(fā)策略以及利基市場產(chǎn)品開發(fā)選擇
● 胡江濱，副總裁，華海美國
演講題目：仿制藥研發(fā)中的合作，有哪些及如何做？
● 王建英，副總裁，上海安必生制藥技術(shù)有限公司
演講題目：開發(fā)首仿藥將遇到的法規(guī)和專利障礙及成本
● Sven Stegemann，Capsugel，總監(jiān)
演講題目：從仿制到增加價(jià)值的仿制再到超級(jí)仿制藥：在仿制藥行業(yè)中創(chuàng)造競爭優(yōu)勢的路徑
● 楊勁，教授，中國藥科大學(xué)
演講題目：IVIVC 中如何應(yīng)用溶出來預(yù)測生物等效
● 張侃音，總經(jīng)理，維歐醫(yī)藥科技發(fā)展( 上海) 有限公司
演講題目：體內(nèi)外相關(guān)性：真的有用嗎？
● 王建英，副總裁，上海安必生制藥技術(shù)有限公司
演講題目：開發(fā)首仿藥將遇到的法規(guī)和專利障礙及成本
● 楊東，藥物研究院副院長，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)
演講題目：中試放大評(píng)估與展示批次的工藝和規(guī)格開發(fā)與確認(rèn)
● 吳傳斌，總經(jīng)理，廣州新濟(jì)藥業(yè)
演講題目：仿制藥開發(fā)的關(guān)鍵制劑技術(shù)
● Frances Zipp, 執(zhí)行總裁，Lachman Consultant
演講題目：藥品數(shù)據(jù)完整性與企業(yè)質(zhì)量文化
● 方忻平, 副總，生物樣品分析服務(wù)部全球負(fù)責(zé)人,藥明康德測試事業(yè)部
演講題目：生物樣本分析在臨床生物等效性研究中的角色及影響
● 陳東英，研究員，中科院上海藥物研究所
演講題目：具有穩(wěn)定性敏感的仿制藥物的質(zhì)量研究方案設(shè)計(jì)探討—案例分享
● 肖柏明，研發(fā)執(zhí)行總監(jiān)，先聲藥業(yè)
演講題目：質(zhì)量源于設(shè)計(jì)在分析方法實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)開發(fā)中的應(yīng)用
● 姚遙，特邀教授，國家藥監(jiān)局高級(jí)研修學(xué)院
演講題目：橙皮書，我們也需要一個(gè)嗎？怎么做？
● 陳洪，副總裁，以嶺藥業(yè)
演講題目：仿制藥申報(bào)中如何答復(fù)FDA 缺陷信
● 萬建勝，總經(jīng)理，上海宣泰醫(yī)藥科技有限公司
● 韓軍，總經(jīng)理，江蘇美華博藥藥業(yè)
小組討論：近期國內(nèi)政策法規(guī)變動(dòng)對仿制藥研發(fā)和申報(bào)的影響
● 朱天民，副總裁，海正藥業(yè)
● 李守峰，總經(jīng)理，上海奧科達(dá)生物醫(yī)藥科技有限公司
● Yatindra Joshi，資深副總裁，梯瓦制藥
小組討論：國外仿制藥開發(fā)及注冊申報(bào)經(jīng)驗(yàn)和案例分享
Best Media在舉辦醫(yī)藥行業(yè)會(huì)議有著豐富的經(jīng)驗(yàn)。自2011年第一屆成功舉辦以來，給藥系統(tǒng)與制劑研發(fā)亞洲峰會(huì)已成功舉辦五屆，共有全球近百位資深演講嘉賓受邀在仿制藥亞洲峰會(huì)中分享在市場趨勢與發(fā)展策略，分析方法與一致性評(píng)價(jià)、國際合作、注冊法規(guī)方面的經(jīng)驗(yàn)。
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