“仿制藥一致性評價”的政策落實一直困擾著國內外藥企，一致性評價是否只是雷聲大，雨點小？仿制藥一致性評價是否是實現醫藥界公平的保障？國家食藥總局1月29日公布了三個藥品品種的評價方法，這意味著仿制藥品種評價大幕開啟……國內外藥企將如何應對一致性評價的再度考驗？

CPhI主辦的中國仿制藥峰會2014（3月27-28日，上海復旦世紀皇冠假日酒店）將著力打造“仿制藥一致性評價專題”，總結2013年的工作經驗并對2014年的審評進行展望和規劃，探討一致性評價政策的落實，為藥企提供一致性評價的應對策略。來自中檢所、上海藥檢所、西安楊森、RDPAC的專家將在這一專題中，進行演講和討論。

 

演講題目：開幕演講：中國仿制藥發展走勢及審批展望

演講題目：“仿制藥一致性評價”的激勵政策解讀和落實進展

● 謝沐風，副主任藥師，上海市食品藥品檢驗所

演講題目：“仿制藥一致性評價”的最新進展和應對策略

● 卓永清，執行總裁，中國外商企業投資協會藥品研制開發委員會（RDPAC）

小組討論主持人：“仿制藥一致性評價”是否只是雷聲大，雨點小？

 

●  美國藥監局（FDA）仿制藥注冊法規及市場準入解讀

●  eCTD格式申報對藥品研發和審評的影響

●  “仿制藥一致性評價”的最新進展和應對策略

●  抓住首仿藥的價格優勢和市場先機，研制利潤更高的仿制藥

●  建立仿制藥品牌戰略，促進仿制藥企業國際化

●  仿制藥制劑開發的國際化路線和再優化

●  如何建立戰略伙伴關系，突破技術難點，提高仿制藥市場準入

 

 

 

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陳蕾 小姐
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