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會議網站: www.nextbio-china.com

 

主辦單位: CPhI Conferences

 

會議背景:

 

生物藥及生物仿制藥在生物技術、藥物分析和臨床研究領域正在歐美和中國等其他醫(yī)藥新興市場穩(wěn)步增長，未來存在諸多挑戰(zhàn)與機遇：

  ▲  全球生物仿制藥法規(guī)有待完善：歐盟是當前最完善的關于生物仿制藥法規(guī)政策體系；美國FDA已頒布生物仿制藥批準指導意見草案；中國等醫(yī)藥新興市場政策制訂嚴重落后于制藥行業(yè)的發(fā)展。

  ▲  “重磅炸彈”藥物專利紛紛到期，專利糾紛上升。

  ▲  小分子化合物藥物審批持續(xù)下降。

  ▲  各國藥企研發(fā)成本上升。

  ▲  跨國藥企正在從大分子領域尋求潛在高利潤的產品線。

  ▲  經濟危機、法規(guī)環(huán)境的不明確使生物藥發(fā)展和化學小分子藥物發(fā)展趨勢截然不同。

 

中國藥企及在華跨國藥企將從當前政策、市場契機中獲益。中國《生物醫(yī)藥“十二五”規(guī)劃》為生物藥行業(yè)發(fā)展帶來巨大潛力。據(jù)統(tǒng)計，“十二五”期間生物醫(yī)藥總產值年均增長20%，到2015年將突破達到3萬億元，然而藥企進入這個市場機遇與挑戰(zhàn)并存。法規(guī)的不完善、高利潤市場與產品的選擇、技術的優(yōu)化都是藥企及行業(yè)其他企業(yè)共同關注的熱點問題。

 

    2012中國生物藥峰會將邀請120+位來自政府機構、國內藥企、跨國藥企等決策者共聚此次盛會，深入探討區(qū)域性法律法規(guī)、專利到期、高利潤市場及產品、抗體類生物仿制藥、臨床試驗、工藝流程等熱點內容，為國內外從事生物藥領域的專業(yè)人士提供交流與展示的平臺，促進國際交流與合作。

 

  ▲   高水準CPhI中國會議—全球會議系列，本地化解決方案

  ▲   會議日程緊貼中國市場—基于歷屆CPhI參會嘉賓調研與反饋

  ▲   高質量、高數(shù)量的參會陣容—20+演講嘉賓、50+家領先公司、100+決策者

  ▲   成功案例—行業(yè)翹楚案例分享助您了解與行業(yè)領先企業(yè)的差距與改進策略

  ▲   小組討論深入交流—探討生物藥法規(guī)、市場、技術最新趨勢

  ▲   問答環(huán)節(jié)—專家現(xiàn)場解答解決您最關心的問題

  ▲   互動交流—多渠道同行交流，拓展新機會，最大化您的投資回報

 

 

首席執(zhí)行官、副總裁、總經理、總監(jiān)、部門主管等來自于:

生物藥、生物技術、生物仿制藥、研發(fā)、法規(guī)、專利、工藝流程、臨床、臨床前、制劑、分析、技術轉讓、生產、質量控制/質量管理

 

生物制藥企業(yè)、生物技術公司、仿制藥企業(yè)、原研藥企業(yè)、實驗室分析儀器、研發(fā)外包和生產外包、設備供應商、原料供應商

 

全球生物仿制藥法規(guī)有待完善：歐盟是當前最完善的關于生物仿制藥法規(guī)政策體系；美國FDA已頒布生物仿制藥批準指導意見草案；中國等醫(yī)藥新興市場政策制訂嚴重落后于制藥行業(yè)的發(fā)展。

通過第一天上午的會議，您將了解全球生物藥的法規(guī)和申報程序，對藥品研發(fā)程序與質量體系建設要求等內容。各位演講嘉賓也將現(xiàn)場解答企業(yè)在實際注冊申請和生產中遇到的問題。

 

生物藥市場與化學藥市場截然不同。“重磅炸彈”藥物專利紛紛到期，專利糾紛上升；小分子化合物藥物審批持續(xù)下降；跨國藥企正在從大分子領域尋求潛在高利潤的產品線。經濟危機、法規(guī)環(huán)境的不明確使生物藥發(fā)展存在諸多挑戰(zhàn)與機遇。

通過第一天下午的會議，您將了解如何選擇高利潤市場與生物藥品種，最大化您的投資回報。

 

 

生物藥及生物仿制藥在生物技術、藥物分析、臨床研究、工藝流程等領域正在歐美和中國等其他醫(yī)藥新興市場穩(wěn)步增長。快速發(fā)展的行業(yè)為生物仿制藥帶來巨大的發(fā)展空間，然而中國藥企在法規(guī)不完善的情況下缺乏清晰的技術路線。

 

通過第二天的會議將在靶點設計、單抗、臨床前、臨床、CMC、分析檢測要求等領域展開探討，您將從領先藥企的演講與案例分析中了解自身的差距與改進策略。

 

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