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BMG酶標(biāo)儀榮獲世衛(wèi)生物標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)認(rèn)可納入SOP流程

瀏覽次數(shù):1520 發(fā)布日期:2023-3-29  來源:本站 本站原創(chuàng),轉(zhuǎn)載請注明出處

世界衛(wèi)生組生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會(huì) (ECBS) 成立于 1947 年,旨在為血液制品和相關(guān)體外診斷測試、生物技術(shù)產(chǎn)品和疫苗的制造、許可和控制以及 WHO  生物參考材料的建立提供詳細(xì)的建議和指南。  提交給 ECBS 的書面指南和建議是通過磋商過程起草的,在此期間,世衛(wèi)組織匯集了世界各地該主題的專家。  參考材料是通過涉及全球大量實(shí)驗(yàn)室參與的科學(xué)研究而建立的。 

ECBS 每年舉行一次會(huì)議,并直接向世界衛(wèi)生大會(huì)的執(zhí)行機(jī)構(gòu)執(zhí)行委員會(huì)報(bào)告。在2022年4月,世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會(huì)在例行第75 次報(bào)告中,新冠肺炎標(biāo)準(zhǔn)化:經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)和未來展望(COVID-19 standardization: lessons learnt and vision for the future)是報(bào)告的主要內(nèi)容。 


 

世界衛(wèi)生組織制定了首個(gè)抗SARS-CoV-2免疫球蛋白國際標(biāo)準(zhǔn),以促進(jìn)血清學(xué)檢測的發(fā)展和統(tǒng)一到一個(gè)通用單位。這些分析提供了有關(guān)潛在免疫保護(hù)相關(guān)性的信息,對于支持疫苗和治療藥物的臨床開發(fā)以及評(píng)估新冠肺炎影響所需的血清流行病學(xué)研究至關(guān)重要。檢測大致分為兩類——病毒中和檢測和抗體結(jié)合檢測,如酶聯(lián)免疫吸附檢測(ELISA)。 
 

在報(bào)告中,世衛(wèi)把來自德國酶標(biāo)儀專家BMG LABTECH公司生產(chǎn)的FLUOstar Omega多功能酶標(biāo)儀作為酶聯(lián)免疫吸附檢測法檢測SARS-CoV-2抗體SOP中 的參考型號(hào)。眾所周知,BMG LABTECH公司生產(chǎn)的多功能酶標(biāo)儀,一直以超高靈敏度、超高穩(wěn)定性領(lǐng)先于讀板機(jī)行業(yè),是行業(yè)的質(zhì)量標(biāo)桿。此次被世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會(huì)指定為標(biāo)準(zhǔn)檢測設(shè)備,是對這一質(zhì)量標(biāo)桿的進(jìn)一步肯定。 
 


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