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創坤15型HPV分型檢測PCR試劑盒獲泰國FDA注冊證書!

瀏覽次數:2752 發布日期:2023-1-6  來源:創坤生物
喜訊!上海創坤生物15型HPV分型檢測PCR試劑盒,獲得泰國FDA注冊證書!

近日,上海創坤生物科技有限公司15型HPV分型檢測PCR試劑盒,獲得泰國FDA注冊證書,這標志著創坤生物的產品得到了泰國FDA的認可,為創坤生物進一步開拓國際市場提供了強有力的支撐。 據世界衛生組織統計,宮頸癌在全世界范圍內,女性惡性腫瘤中宮頸癌的發生率僅次于肺癌、乳腺癌,位居第三位。全世界每年約50婦女患宮頸癌,約20婦女死于這種疾病。宮頸癌是人類惡性腫瘤中唯一可知病因的惡性腫瘤。研究顯示,人乳頭狀瘤病毒(human papilloma virus, HPV)感染是宮頸癌及其癌前病變(宮頸上皮內瘤變(CIN))的主要病因。2020年11月17日,世界衛生組織(WHO)啟動了加速消除宮頸癌全球戰略,強調HPV檢測篩查的重要性。2021年7月6日,WHO更新發布了宮頸癌預防中宮頸癌前病變的篩查和治療指南,推薦以人乳頭瘤病毒(HPV)DNA檢測作為宮頸癌篩查的首選篩查方法。


創坤生物的HPV核酸分型檢測試劑盒在基于多重PCR-熒光探針技術,適用于常規的四通道熒光PCR儀。產品采用全組分凍干的生產工藝,試劑盒可常溫運輸和儲存,解決了常規液體試劑需要冷鏈運輸的痛點,并能大幅降低海外銷售的物流運輸成本。該產品主要用于體外檢測宮頸脫落細胞中人乳頭瘤病毒,其覆蓋15種高危型,特異性鑒別16、18高危型分型。產品具有高靈敏度(檢測靈敏度可達500copies/ml)、高特異性和高通量等特點,采用免提取直擴技術并配合創坤生物的Thunder系列快速熒光PCR儀檢測設備可以40分鐘完成16~96個樣本的快速檢測工作,結果精準可靠。
 

此次獲得泰國FDA注冊證書,是對創坤生物產品的充分認可與肯定。將進一步提升了創坤產品在國際市場上的知名度,未來,創坤將繼續堅持以市場為導向,以科技創新為支撐,不斷提升企業核心競爭力,用全球化視野打造優勢品牌,通過不懈努力和堅持,為推動大健康產業發展,為實現人類的健康夢想而拼搏奮斗!
相關公司:上海創坤生物科技有限公司
聯系電話:02160296318
E-mail:chkbio@163.com


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