大會(huì)介紹
隨著生物制藥行業(yè)的飛速發(fā)展，越來越多的生物制藥企業(yè)，選擇一次性生產(chǎn)設(shè)備和將上、下游工藝由批次生產(chǎn)向連續(xù)生產(chǎn)轉(zhuǎn)移，來提高產(chǎn)能和節(jié)約成本。其中，連續(xù)灌流培養(yǎng)技術(shù)是連續(xù)生產(chǎn)的上游細(xì)胞培養(yǎng)工藝，相對(duì)于目前主流的補(bǔ)料批次培養(yǎng)，灌流培養(yǎng)工藝從根本上解決營養(yǎng)物耗竭和代謝副產(chǎn)物累積的矛盾，可以顯著提高培養(yǎng)過程中的細(xì)胞密度，最大化工廠的生產(chǎn)力，降低生產(chǎn)成本。
 
生物藥技術(shù)的發(fā)展為生物制藥行業(yè) 注入了新活力，工藝技術(shù)的發(fā)展和優(yōu)化也是生物藥非常重要的一環(huán)。生物藥工藝峰會(huì)特邀業(yè)內(nèi)專家， 就生物藥工藝創(chuàng)新發(fā)展、上下游工藝深度探索，分析與質(zhì)量等進(jìn)行實(shí)操性探究。為了推動(dòng)制藥工藝的發(fā)展搭建一個(gè)高水平的交流平臺(tái)，促進(jìn)行業(yè)內(nèi)的深入交流與合作。組委會(huì)定于2023年4月3-4日在北京舉辦BPCF第四屆中國（北京）生物藥工藝高峰論壇。
 
會(huì)議亮點(diǎn)
11場平行分論壇：
第一天上午為全體大會(huì)；
CDMO抗體藥物產(chǎn)業(yè)化進(jìn)展；
ADC藥物工藝開發(fā)與生產(chǎn)；
抗體藥物質(zhì)量控制；
抗體藥物上下游工藝開發(fā)；
質(zhì)量分析與純化平臺(tái)工藝開發(fā)；
新型疫苗的研發(fā)與評(píng)價(jià)；
疫苗的生產(chǎn)工藝與質(zhì)量；
CDMO細(xì)胞與基因治療生產(chǎn)工藝；
細(xì)胞治療的工藝質(zhì)量；
基因治療的工藝質(zhì)量。
 
會(huì)議時(shí)間：2023年4月3日-4日
會(huì)議地點(diǎn)：北京
主要活動(dòng)：主題論壇、平行分論壇、產(chǎn)品技術(shù)推廣、茶歇洽談、企業(yè)展覽
會(huì)議內(nèi)容：
4月3日 上午 全體大會(huì)
基因組生物樣品分離分析方法
蛋白質(zhì)組學(xué)分離分析方法進(jìn)展
mRNA-研發(fā)進(jìn)展和未來
中國生物制品生產(chǎn)的現(xiàn)狀與未來
生物類似藥布局
4月3日 上午 CDMO細(xì)胞與基因治療生產(chǎn)工藝
細(xì)胞治療的下一個(gè)突破口
CAR-T 細(xì)胞療法的臨床注冊(cè)與研究
基因治療藥物質(zhì)量控制研究與相關(guān)法規(guī)要求
基因治療藥物的CMC挑戰(zhàn)和策略討論
基因創(chuàng)新藥物成功的關(guān)鍵因素考量與工藝策略、基因治療新藥研發(fā)進(jìn)展與挑戰(zhàn)
4月3日 下午 CDMO抗體藥物產(chǎn)業(yè)化進(jìn)展
細(xì)胞株構(gòu)建定點(diǎn)整合和創(chuàng)新技術(shù)
中國生物藥CDMO發(fā)展現(xiàn)狀與前景
細(xì)胞電轉(zhuǎn)與電融合技術(shù)在抗體開發(fā)與生產(chǎn)中的應(yīng)用
抗體連續(xù)生產(chǎn)的現(xiàn)狀和未來趨勢(shì)
雙特異性抗體上游GMP生產(chǎn)工藝開發(fā)與技術(shù)轉(zhuǎn)移
4月3日 下午 細(xì)胞治療的工藝質(zhì)量
通用型CAR-T開發(fā)的新策略
細(xì)胞治療產(chǎn)品的非臨床評(píng)價(jià)研究
CAR-T細(xì)胞藥物產(chǎn)業(yè)化策略
TIL細(xì)胞療法的技術(shù)瓶頸與改進(jìn)方向
CAR-T工藝和分析方法開發(fā)的策略
4月3日下午 抗體藥物上下游工藝開發(fā)
抗體大規(guī)模生產(chǎn)-細(xì)胞培養(yǎng)工藝剖析
生物類似藥穩(wěn)定高表達(dá)細(xì)胞系和上游工藝放大的領(lǐng)先實(shí)踐
根據(jù)ICH原則進(jìn)行細(xì)胞株構(gòu)建與工藝開發(fā)的策略淺析
上游工藝開發(fā)策略及IND申報(bào)要點(diǎn)
生物藥后期工藝開發(fā)：工藝驗(yàn)證難點(diǎn)解析
4月4日 上午  ADC藥物工藝開發(fā)與生產(chǎn)
下游抗體連續(xù)生產(chǎn)工藝的開發(fā)和應(yīng)用
雙特異性抗體CMC開發(fā)和質(zhì)量分析
生物藥下游連續(xù)流工藝及未來生物工廠
一種ADC藥物的工藝優(yōu)化（DOE）和放大生產(chǎn)
4月4日 上午  基因治療的工藝質(zhì)量
基因質(zhì)量AAV商業(yè)化大規(guī)模生產(chǎn)的趨勢(shì)和挑戰(zhàn)
基于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的基因治療產(chǎn)品質(zhì)控策略及面臨挑戰(zhàn)
基因治療藥物的CMC挑戰(zhàn)和策略研討
基因治療產(chǎn)品非臨床評(píng)價(jià)關(guān)注要點(diǎn)
4月4日 上午  新型疫苗的研發(fā)與評(píng)價(jià)
治療性乙肝疫苗的研究和開發(fā)
mRNA疫苗上游開發(fā)策略
新型制劑體制下核算藥物和疫苗研發(fā)
新型免疫增強(qiáng)型DNA疫苗研發(fā)平臺(tái)
4月4日 下午  質(zhì)量分析與純化平臺(tái)工藝開發(fā)
抗體藥物偶聯(lián)分子設(shè)計(jì)與工藝純化分析的挑戰(zhàn)
生物活性物質(zhì)的分離純化技術(shù)與分析方法
大孔聚合物層析介質(zhì)和分離純化中的應(yīng)用
層析介質(zhì)結(jié)構(gòu)與病毒顆粒純化效率之間的規(guī)律探討
新技術(shù)新方法在重組藥物質(zhì)量分析中的應(yīng)用
4月4日 下午  疫苗的生產(chǎn)工藝與質(zhì)量
腫瘤治療性納米疫苗的設(shè)計(jì)與評(píng)價(jià)
疫苗的工藝解決方案
創(chuàng)新疫苗的研發(fā)和疫苗技術(shù)的未來
新疫情下疫苗研發(fā)平臺(tái)的建立與生產(chǎn)工藝開發(fā)
4月4日 下午  抗體藥物質(zhì)量控制
藥物雜質(zhì)分析技術(shù)研究
基于毛細(xì)血管電泳技術(shù)的生物制品質(zhì)量控制新方法及演化趨勢(shì)
雙特異性抗體CMC開發(fā)和質(zhì)量分析
新技術(shù)新方法在重組藥物質(zhì)量分析中的應(yīng)用
 
參展范圍：
CDMO服務(wù)、GMP生產(chǎn)服務(wù)、動(dòng)物模型服務(wù)、基因工程、基因測序、細(xì)胞工程、蛋白質(zhì)工程、第三方檢測、冷鏈運(yùn)輸服務(wù)、細(xì)胞培養(yǎng)基、動(dòng)物血清、試劑、生物藥物、培養(yǎng)皿/板、移液設(shè)備、生物培養(yǎng)箱、發(fā)酵罐、凍干機(jī)、生物傳感器、實(shí)驗(yàn)室純水、分離設(shè)備、純化/層析設(shè)備、檢測儀器、通用實(shí)驗(yàn)室儀器/耗材、滅菌清洗設(shè)備、醫(yī)藥智能自動(dòng)化設(shè)備與潔凈廠房儀器服務(wù)提供商、孵化器、領(lǐng)軍企業(yè)、專利服務(wù)、軟件服務(wù)、醫(yī)療大數(shù)據(jù)服務(wù)、投資等；           
 
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