2022年5月16日，北京——安捷倫科技公司（紐約證交所：A）近日宣布其PD-L1檢測(cè)試劑盒（免疫組織化學(xué)法）（貨號(hào) SK006）現(xiàn)已獲得歐盟CE-IVD認(rèn)證，可用于宮頸癌。
 
 PD-L1檢測(cè)試劑盒（免疫組織化學(xué)法）可用于幫助識(shí)別可接受KEYTRUDA^®（帕博利珠單抗）治療的宮頸癌患者[1]。KEYTRUDA是一種PD-1免疫治療藥物，由默克公司（美國(guó)與加拿大之外的國(guó)家/地區(qū)稱為默沙東）開發(fā)。
 
在歐洲，KEYTRUDA結(jié)合化療（使用或不使用貝伐單抗），適用于治療腫瘤表達(dá)PD-L1 [聯(lián)合陽(yáng)性評(píng)分 (CPS) ≥ 1] 的持續(xù)性、復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性宮頸癌成人患者[2]。
 
PD-L1表達(dá)是響應(yīng)KEYTRUDA等抗PD-1療法的關(guān)鍵生物標(biāo)志物，這類療法的治療價(jià)值在越來(lái)越多的癌癥類型中得以證實(shí)。
 
宮頸癌是全球女性中第四大常見癌癥[3]，2020年歐洲新確診的病例約為30447例[4]。
 
安捷倫高級(jí)副總裁、診斷和基因組學(xué)事業(yè)部總裁Sam Raha討論了擴(kuò)展用于宮頸癌帶來(lái)的影響。他表示：“KEYTRUDA 等 PD-1/PD-L1靶向免疫療法已成為越來(lái)越多患者的重要癌癥治療選擇。隨著PD-L1檢測(cè)試劑盒（免疫組織化學(xué)法）在歐洲的適應(yīng)癥擴(kuò)展到宮頸癌，病理學(xué)家可以獲得可靠的診斷結(jié)果，更多癌癥患者將受益于靶向治療。”
 
目前，PD-L1檢測(cè)試劑盒（免疫組織化學(xué)法）是獲得CE-IVD認(rèn)證的伴隨診斷產(chǎn)品，用于幫助識(shí)別可接受KEYTRUDA治療的宮頸癌患者（PD-L1 CPS ≥ 1）。
       
這一適應(yīng)癥擴(kuò)展使得更多患者可以通過(guò)檢測(cè)來(lái)確定是否適合KEYTRUDA療法，并進(jìn)一步鞏固了安捷倫作為合作伙伴在開發(fā)基于IHC的靶向癌癥治療診斷方面的領(lǐng)導(dǎo)地位。
 
KEYTRUDA^®是默克子公司默沙東的藥品注冊(cè)商標(biāo)。
 
 
關(guān)于安捷倫科技
安捷倫科技公司（紐約證交所：A）是生命科學(xué)、診斷和應(yīng)用化學(xué)市場(chǎng)領(lǐng)域的全球領(lǐng)導(dǎo)者，致力于提供敏銳洞察與創(chuàng)新，幫助提高生活質(zhì)量。我們的儀器、軟件、服務(wù)、解決方案和專家能夠?yàn)榭蛻糇罹咛魬?zhàn)性的難題提供更可靠的答案。在 2021 財(cái)年，安捷倫的營(yíng)業(yè)收入為 63.2億美元，全球員工數(shù)為 17000 人。如需了解安捷倫公司的詳細(xì)信息，請(qǐng)?jiān)L問www.agilent.com 。