美國馬薩諸塞州米爾福德，即時發布 - 沃特世公司（紐約證券交易所代碼：WAT）宣布，美國食品藥品監督管理局（FDA）法規事務辦公室（Office of Regulatory Affairs，ORA）購置了Waters Empower色譜數據軟件（CDS）和NuGenesis實驗室管理軟件（LMS），并將沃特世軟件部署范圍擴大至其下屬5個現場科學實驗室，用于支持醫療產品檢測。
這兩款沃特世軟件將為ORA實驗室提供一個通用平臺，用于從各種儀器中獲取、處理、報告和歸檔分析數據。改用全面電子化的通用數據管理策略還有助于ORA實驗室提高運營效率，使其更符合《1995年文書削減法案》（Paperwork Reduction Act of 1995），這也讓他們距美國國家檔案和記錄管理局（National Archives and Records Administration）提出的“自2022年開始逐步淘汰紙質記錄”這個既定目標更進了一步。

沃特世公司總裁兼首席執行官Udit Batra博士表示：“我們非常感謝FDA對Waters Empower和NuGenesis的信任，選用這兩款軟件來強化實驗室能力，將集中采集、檢索和保護重要數據的功能應用到美國全國的醫療產品測試中。Empower軟件自25年前進入市場以來，已成為全球眾多監管機構和數以千計科研組織青睞的選擇。尤其是FDA等監管機構更需要依賴完整、可追溯的實驗室數據才能針對藥品安全性、純度和有效性做出重大決策，進而保障公眾健康。”

除提供軟件外，沃特世還將負責安裝計算機硬件、協助儀器檢定和軟件驗證，并就數據管理系統的操作、配置和擴展功能向實驗室分析人員開展培訓。

ORA是FDA所有現場工作的主導部門。其下屬實驗室負責開展藥品生產商稽查、分析受管制藥物樣品，以及審查申報進入美國市場的進口藥品。此外，這些實驗室還負責開展各種化學分析和材料分析，包括高效液相色譜（HPLC）和超高效液相色譜（UPLC）分析、質譜分析、核磁共振（NMR）成像、光譜分析以及熱分析。

Waters Empower CDS是位居全球前列的色譜軟件平臺，目前使用中的軟件許可證超過25萬份。Empower企業版軟件能夠控制和收集實驗室內各品牌的氣相色譜和液相色譜數據，并以多種報告格式匯編、審查、批準和發布數據。Waters NuGenesis LMS具有樣品提交、結果審查、穩定性測試、科學搜索、多供應商軟件關聯、實驗室庫存、數據保留及合法保留，以及實驗室執行方法等功能，借助這些功能可將各種類型的實驗室數據與企業運營關聯起來。

Waters Empower CDS和NuGenesis LMS既可從沃特世單獨購買，也可作為完全集成化的軟件應用程序成套購買。

其他資源：
詳細了解Empower色譜數據系統軟件
閱讀“Empower每周小貼士”系列博文，獲取關于Empower用法的技巧和指南
詳細了解NuGenesis實驗室管理系統
詳細了解集成了Empower和NuGenesis軟件的Waters Empower LMS
 
關于沃特世公司（www.waters.com）
沃特世公司（紐約證券交易所代碼：WAT）是全球知名的專業測量儀器公司，作為色譜、質譜和熱分析創新技術的先驅，沃特世服務生命科學、材料科學和食品科學等領域已有逾60年歷史。公司在全球35個國家和地區直接運營，下設14個生產基地，擁有約7,400名員工，旗下產品銷往100多個國家和地區。
 
關于沃特世中國
自上世紀80年代進入中國以來，沃特世的規模與實力與日俱增，在大陸及香港、臺灣均設有運營中心，擁有近700名本地員工，并在上海、北京、廣州、成都設立實驗中心和培訓中心。
自2003年成立沃特世科技（上海）有限公司以來，今天的中國已成為沃特世全球營收僅次于美國的第二大市場。作為分析科學家的理想合作伙伴，沃特世始終堅持提高本地技術能力、支持本地技術人才培育，并推動制藥、食品安全、健康科學、環境保護等相關行業標準和法規的建立和完善。
憑借出眾的人才與全球布局，沃特世已經為其商業合作伙伴創造了顯著的價值，并致力于滿足廣大中國消費者對更美好生活的需求。