由于新冠疫情的持續影響，由康昱盛和Lhasa Limited公司聯合舉辦的“2021 ICH M7指導原則下的雜質基因毒性軟件評估研討會——暨Lhasa中國第三屆用戶會”將于9月23-24日通過網絡在線方式舉辦。
 

基因毒性雜質是藥品質量研究的重點之一，隨著中國藥監局2017年加入ICH組織后，國內藥品質量研究針對遺傳毒性雜質的控制也有了明確的指導原則。近幾年，制藥行業接連從纈沙坦、雷尼替丁、二甲雙胍等藥物中發現亞硝胺類雜質殘留，致使醫藥界和監管部門對此高度重視。
 

康昱盛從成立至今十余年，一直為中國的醫藥企業提供由Lhasa Limited公司開發的化合物毒性預測軟件解決方案。由Lhasa Limited開發的化合物致突變性預測軟件系統Derek Nexus + Sarah Nexus可以很好地滿足ICH M7指導原則，為世界上絕大部分制藥公司所采用，并得到了各監管機構的認可。
 

本次研討會將由Lhasa和康昱盛的專業人員為大家介紹Lhasa的系列產品在ICH M7指導原則中的應用，也會以案例的形式為大家講解如何根據Derek、Sarah軟件提供的大量毒理知識對雜質的基毒做最終判斷。同時，我們邀請到了山東省食品藥品檢驗研究院的祝清芬博士分享其在基毒雜質研究中經驗。另外，針對M7指導原則中的提及的“關注隊列”物質亞硝酸胺類雜質，我們將和Lhasa專家一起來探討如何對此類雜質進行評估、控制。我們也邀請到了明捷醫藥副總經理朱子豐，分享他們在藥物中亞硝胺類雜質的研究經驗。
 

在此，我們誠摯地邀請您參與我們的盛會，一起探討對基因毒雜質的研究，助力國內各醫藥研發和生產企業不斷提升對雜質基因毒的研究水平。
 

主辦單位： 上海康昱盛信息科技有限公司  英國Lhasa Limited
時間： 2021年9月23、24日（15:00 – 17:15）
地點： 在線論壇
費用： 免費

會議日程：

如何報名：
如果您計劃參加，建議您提前報名，請掃碼報名！

報名成功后，我們將于9月22日將會議鏈接，發到您報名的郵箱，請及時查收~

或者通過Email、電話咨詢相關事項。
Email:  marketing@cloudscientific.com
電話： 021- 54975000
 

關于CloudScientific康昱盛
康昱盛是一家專門提供生物制藥領域科學信息整體解決方案的公司。
公司由一批多年從事科學咨詢、服務以及產品研發的科學家于2009年創立。經過多年的技術積累并得益于我們與國內頂級科研機構的緊密合作，目前我們擁有一支一流的技術服務團隊和資深的專家咨詢團隊，針對生物醫藥領域的各種公司、學術機構以及政府部門，提供從生物信息學、化學信息學、藥物設計、代謝與毒性預測到臨床前、臨床的數據分析以及實驗室信息管理等一系列國際領先的科研軟件產品、平臺以及成熟的科學信息解決方案。目前，公司已經為800多家的研究型單位提供我們優秀的產品或服務，為中國生命科學的科研發展做出積極的貢獻。
 

關于Lhasa Limited
Lhasa Limited是一家非營利機構，旨在促進化學和生命科學領域內的計算機輔助推理的應用。作為專家知識系統產品的先驅者，30多年來，Lhasa Limited始終走在前列，創造技術領先、用戶友好的計算機預測和數據庫管理系統。Lhasa Limited堅信“Shared Knowledge, Shared Progress”。其非營利性及會員的機制旨在為了促進各個機構之間的協同工作和數據共享。Lhasa Limited與各大企業、學術單位，以及監管機構保持合作，不斷推進預測方法，造福公眾。