當前,抗體藥物是發展最快的生物藥之一，新型抗體類藥物作為當前抗腫瘤類藥物研發的熱點越來越獲得臨床認可,已經在臨床及商業上取得了巨大的成功, 在給腫瘤治療帶來希望的同時，也給安全性評價帶來前所未有的挑戰。而在抗體藥物產業化過程中，臨床前安全評價是其研發鏈條中的重要一環。在新型抗體藥物臨床安全性評價中，由于其結構及功能的特殊性，其評價策略和具體評價內容等方面需有特殊考量，為人體臨床試驗的安全性提供保障。

 

在對其開展臨床前安全性評價時，需對藥物分子結構，潛在的藥理作用和毒性風險，以及臨床擬用的適應癥和用藥人群，臨床用藥方案等進行充分了解，在此基礎上選擇合適的相關種屬動物，具體問題具體分析，制定科學合理的毒性研究方案，從而闡明藥物對機體的毒性反應以及相關的毒性作用機制，為人體臨床試驗的安全性提供保障。為此，我單位定于2019年6月14-16日在蘇州市舉辦“新型抗體藥物研究與臨床前安全評價及臨床試驗設計”專題研修班 。現將有關培訓事項通知如下：

 

會議時間：2019年6月14-16日 (14日全天報到)

報到地點：蘇州市 (具體地點直接發給報名人員)

媒體支持：中國生物器材網

二、會議主要交流內容  詳見附件一（日程安排表)

 生物醫藥研發企業以及有志從事生物醫藥研發的工作人員，生物醫藥企業及研發單位各模塊相關人員。

1、理論講解,實例分析,專題講授,互動答疑.

2、主講嘉賓均為協會培訓工作室專家，檢查員和行業內相關資深專家、歡迎來電咨詢，課后及時跟蹤輔導。

3、完成全部培訓課程者由協會頒發培訓證書

4、企業需要內訓和指導，請與會務組聯系

會務費：2500元/人（會務費包括：培訓、研討、資料等）。食宿統一安排，費用自理。

手    機：18614220968（同微信）

聯 系 人：孫文              

郵    箱：1076122882@qq.com  

 

                          

                            二零一九年五月