BioCon China 第六屆中國國際生物藥大會將于4月18-20日在上海滴水湖皇冠假日酒店盛大開啟！70+國內外領先生物藥企業領袖，四大板塊精彩紛呈，將圍繞抗體研發新技術新靶點，臨床設計與注冊申報，工藝開發與放大領先生產實踐，生物藥上市定價與醫保準入。BioCon 2019邀您與800+生物醫藥同行相約在環境優美、景色宜人的滴水湖畔，共話生物藥創新與仿制藥商業化之路。

 

BioCon 2019由上海交通大學藥學院，教育部抗體工程中心及商圖信息BMAP聯合主辦，上海復宏漢霖生物技術股份有限公司協辦，并得到上海市微生物學會，臺灣研發型生技新藥發展協會(TRPMA) ，韓國生物醫藥行業協會（KoBIA），美中醫藥開發協會中國分會（SAPA China）的鼎力支持。

 

 

 

♦ 歐盟和美國的生物類似藥注冊途徑、最近更新的EMA和FDA要求

♦ 分析數據的作用和證據的完整性

♦ 比較臨床研究的設計：如何減輕監管風險，而不是增加開發成本的負擔

♦ 評估生物類似藥研究中的PK，PD，免疫原性和安全性

♦ 藥物警戒活動和風險管理計劃、上市后臨床研究和登記

 

♦ 中國生物醫藥行業市場與研發格局

♦ 新形勢下中國生物藥企生存與盈利之路

♦ 投資人視角：未來生物醫藥投資方向與價值評估

♦ 動態政策環境下的中國生物藥企研發與申報

♦ 生物藥立項的機遇與挑戰

 

熱點議題：

 

熱點議題：

♦ 全球量身定制的生物類似藥臨床開發策略與案例研究09:

♦ 臨床到期默認制下的生物藥臨床開發與申報策略

♦ FDA在提高新藥開發效率上的舉措

♦ 免疫治療抗體藥物的臨床聯合用藥方案設計

♦ ICH時代下，應對生物藥臨床開發的風險處理、質量保證，以加快臨床開發進程、節約成本

 

熱點議題：

♦ 腫瘤免疫靶點雙特異抗體(SBody)新分子研發案例

♦ 新型免疫調節靶點和下一代主動免疫檢查點控制免疫治療

♦ 腫瘤免疫雙特異性抗體的靶點選擇與開發案例研究

♦ 單抗/雙抗靶標發現與篩選平臺的選擇與優化考量

♦ 蛋白質大分子穩定性研究及品控分析

 

了解更多演講嘉賓及詳細議程歡迎聯系組委會

 

 

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電話：+86 18017939885

郵箱：biocon@bmapglobal.com

網址：www.bmapglobal.com/biocon2019