Illumina MiSeq™Dx基因測序儀在中國獲得CNDA批準
Illumina MiSeq™Dx基因測序儀在中國獲得CNDA批準文書
中國臨床市場得以進一步開展基因組學應用
圣迭戈--(BUSINESS WIRE)--2018年8月27日-- Illumina公司 (納斯達克代碼：ILMN) 今日宣布其MiSeq™Dx基因測序儀獲得中國國家藥品監督管理局（CNDA）的批準文書。這是Illumina在中國首個通過CNDA批準的新一代測序（NGS）系統。根據規定，Illumina可以將MiSeqDx基因測序儀推廣并銷售給中國境內的醫院及其他醫療機構進行體外診斷（IVD）檢測。
MiSeqDx基因測序儀是一款桌面型測序系統，專為臨床實驗室環境而設計，其工作流程易于上手，且數據產出專為臨床實驗室的不同需求而定制。得益于Illumina成熟的邊合成邊測序（SBS）技術，MiSeqDx基因測序儀為體外診斷檢驗開發者提供了創建準確診斷檢測的工具。此外，儀器上的集成軟件還支持運行設置、樣本追溯、用戶管理、審計跟蹤以及數據解讀。
“MiSeqDx基因測序儀在中國獲批是Illumina在中國臨床市場向前發展獲取的一個重要里程碑，這也使得NGS在中國有了更廣闊的發展機會”，Illumina臨床基因組學執行副總裁Garret Hampton說。“這意味著更多的醫療機構和患者可以受益于最新的NGS基因檢測技術。我們歡迎更多的體外診斷公司選擇MiSeqDx基因測序儀來開發新的NGS基因測序試劑盒，助力為中國面臨的各種健康挑戰提供更多所需要的臨床解決方案。”
迄今為止，MiSeqDx系統已經通過美國、中國、加拿大、阿根廷、 European countries recognizing the CE-IVD mark, 澳大利亞、韓國、新加坡、泰國和菲律賓的監管機構的審批，在歐洲國家獲得了CE-IVD標志認證。
關于MiSeqDx系統的更多信息，請訪問： www.illumina.com/miseqdx
# # #
關于Illumina
Illumina公司通過解碼基因組而改善人類健康。我們注重創新，這使我們成為DNA測序和芯片技術的全球領導者，并為科研、臨床和應用市場的客戶提供服務。我們的產品應用在生命科學、腫瘤學、生殖保健、農業及其他新興市場上。如欲了解更多信息，請訪問www.illumina.com或關注@illumina。
- 百蓁生物邀您共赴CBI 2025生物醫藥創新博覽會
- 明美光電首屆蘇州經銷伙伴大會圓滿舉辦
- 中國醫科大學功能超聲fUS成像儀ICONEUS ONE成功裝機
- 上海優耳儀器科技有限公司成立20周年答謝函！
- 覃思科技成為丹麥DeltaPix顯微成像產品中國區代理商
- 易科泰創新實踐國家發改委“百城千企”課題
- 盧湘儀離心機亮相央視，國產科研利器賦能經濟發展
- 贊德公司關于美國Med associaties中國獨家代理聲明
- MCE推出AI藥物篩選平臺，實現數千萬的分子快速篩選
- 迪必爾入選2025關鍵技術研發計劃"合成生物學"項目
- 美國國立衛生研究院宣布停止對僅動物研究的資助
- 智聽自然，聲動未來：沃德精準亮相"聲景中國"研討會
- 赫西智能高速冷凍離心機亮相央視"革新人工催產技術"
- 易科泰榮膺“SFAA 植物工廠應用十大優秀企業”稱號
- 百蓁生物推出一站式高精度HDX-MS分析服務
- 百蓁生物邀您共赴CBI 2025生物醫藥創新博覽會
- 第八屆腫瘤免疫及伴隨診斷合作峰會通知
- PacBio推出采用HiFi技術的桌面型長讀長測序儀Vega
- 因美納邀您參加CSCO第九屆血液腫瘤學術大會
- NGDx2025中國先進診斷技術開發與應用論壇議程表
- 10x Chromium GEM-X動物及畜牧類研究獎勵計劃啟動
- Vizgen攜森西賽智亮相空間生物國際會議分享空轉進展
- 怡美通德正式成為PacBio中國區授權代理商
- 相約BioCon2025，因美納邀您共話腫瘤精準醫學新篇章
- 怡美通德邀您共赴單細胞及空間轉錄蛋白多組學論壇
- 10x Genomics技術方案更新(5月)，新手冊邀您下載
- 10x新品發布網絡研討會:Visium HD 3’空間分析方案
- Oxford Nanopore明日直播：納米孔測序大會亞太專場
- 10x邀您報名Visium和Xenium數據分析研討會(北京場)
- 第三屆中國國際生殖醫學健康大會（北京站）通知
Copyright(C) 1998-2025 生物器材網 電話：021-64166852;13621656896 E-mail：info@bio-equip.com