開幕式和主旨報告
時間:2018年4月25日 09:00-12:00 地點:大連國際會議中心 | |
主持人介紹 | |
09:00-09:30 |
大會開幕式致辭 |
09:30-11:00 |
諾貝爾獎大師論壇 |
11:00-12:00 |
高端對話 |
Session 1: Biosimilars and Generics Market-Challenges & Prospects
專場一:仿制藥市場的挑戰與展望
時間:2018年4月25日13:30-17: 20; 地點: 大連國際會議中心 | |
主席:Stephan Krause博士,美國阿斯利康公司質量保證技術支持總監 | |
13:30-13:35 |
主席介紹 |
13:35-14:00主題報告 |
講題:FDA生物仿制藥指導的概況
演講人:杜新博士,美國Advaxis執行總監 |
14:00-14:25 |
講題:展示美國市場生物仿制藥的生物相似性和生產數據質量的挑戰
演講人:Stephan Krause博士,美國阿斯利康公司質量保證技術支持總監 |
14:25-14:50 |
講題:從全球生物制劑的發展趨勢關注亞洲CDMO的地位
演講人:Chih-Jung Chang博士,臺灣EirGenix公司副總裁 |
14:50-15:15 |
講題:發展納米后續產品的挑戰
演講人:Beat Fluhmann博士,瑞典威佛費森尤斯醫療腎制藥公司非生物復合藥物全球主管 |
15:15-15:30 |
茶歇 |
15:30-15:55 |
講題:生物仿制藥:在安全和風險管理的挑戰
演講人:Asif Mahmood博士,美國輝瑞公司疾病領域聚累分析(生物仿制藥)主管兼副總裁 |
15:55-16:20 |
講題:案例研究:生物仿制藥走向世界
演講人: Karen Wen博士,臺灣永昕生物醫藥股份有限公司董事長 |
16:20-16:45 |
講題:數據分析技術有助于克服中國仿制藥行業面臨的挑戰
演講人:Jason Chen博士,中國SAS研究所數據分析高級顧問 |
Session 2: Global Approval Process
論壇二:全球審批程序
時間:2018年4月26日 08:30-12:00; 地點: 大連國際會議中心 | |
主席:戚波博士,健能隆醫藥技術(上海)有限公司CMC 副總裁 | |
08:30-08:35 |
主席介紹 |
08:35-09:00
主題報告 |
講題:案例研究:在生物仿制藥的臨床評價制度的經驗
演講人:Divya Chadha Manek博士,英國國家健康研究所業務發展總監 |
09:00-09:25 |
講題:德國衛生保健系統維護物仿制藥品支出穩定生的重要性
演講人:Harald Herholz博士,德國KV Hessen公司部門主管 |
09:25-09:50 |
講題:如何加快藥物開發從發現到臨床的進程
演講人:戚波博士,健能隆醫藥技術(上海)有限公司CMC 副總裁 |
09:50-10:15 |
講題:生物仿制藥產品規格設置, 一個機構的角度考慮
演講人:Emily Jing博士, 美國FDA 團隊負責人 |
10:15-10:40 |
講題:待定
演講人:Ahmadreza Jamshidi博士, 伊朗Orchid Pharmed公司 |
Session 3: Technology, Product and Drug Assessment
專場三:技術、產品和藥物評價
時間:2018年4月27日 08:30-12:00; 地點: 大連國際會議中心 | |
主席:JuHong Liu博士, 美國FDA, 審查主任 | |
08:30-08:35 |
主席介紹 |
08:35-09:00
主題報告 |
講題:藥物緩釋遞送蛋白質為基礎創造生物藥物水凝膠長效制劑
演講人:Amar Sawhney博士,美國Ocular Therapeutix公司首席執行官 |
09:00-09:25贊助商 |
講題:Strep-tag® system:Strep-Tactin®XT蛋白質純化和分析的優越性能
演講人:Dennis Niermeier博士, 德國IBA Lifesciences公司蛋白質產生與分析科學家 |
09:25-09:50
|
講題:綜合分析相似性評價程序的構建
演講人:JuHongLiu博士, 美國FDA審查主任 |
09:50-10:15 |
講題:immunoengineering如何計算實現一周的抗體發現周期的夢
演講人:Jacob Glanville博士,美國DistributedBio公司首席科技官 |
10:05-10:25 |
茶歇 |
10:25-10:50 |
講題:一種仿制藥快速穩定性評估QbD方法
演講人:王立坤博士,江蘇恒瑞醫藥有限公司主任 |
10:50-11:15 |
講題:共享設施產品交叉感染的GMP風險要求
演講人:Richard Denk博士, 瑞士SKAN AG公司銷售總監 |
11:15-11:40 |
講題:新藥研發局部給藥系統:新型氰基丙烯酸酯類癌癥治療和經皮給藥
演講人:徐亮博士,北京藥理毒理研究所副教授 |