【2018年1月24-25日，中國 北京】由士研咨詢主辦，SAPA美中醫藥、CBA美國華人生物醫藥科技協會、臺灣生物產業發展協會、PACRA、新藥創始人俱樂部支持的“第八屆亞洲醫藥研發領袖峰會”于2018年1月25日在北京東方美爵酒店圓滿落下帷幕。大會以“看亞洲創新 · 讓世界矚目”為辦會主題，分享最新的醫藥研發趨勢，提高項目合作的可能性，深度探討亞洲醫藥研發行業的發展趨勢及合作動態。峰會緊扣目前醫藥研發市場最新動態和技術前沿，通過嘉賓演講、高層對話等方式，從不同角度深入分析和共同探討亞洲醫藥研發業內最新藥物開發的方向及藥物研發戰略的創新性、新藥研發趨勢的前瞻性、研發流程管理的科學性、外部研發合作的開放性等相關議題。會議邀請來自SAPA China中國、CBA美國華人生物醫藥科技協會、康希諾生物股份公司、華領醫藥技術（上海）有限公司、浙江九州藥業股份有限公司、成都海創藥業有限公司、中山康方生物醫藥有限公司、上海立迪生物技術股份有限公司、勃林格殷格翰、IBM、方恩（天津）醫藥發展有限公司、泰格醫藥、中國外商投資企業協會藥品研制和開發行業委員會、北京諾誠健華醫藥科技有限公司、貝達藥業、信達生物、百濟神州、三生制藥集團、復星凱特生物科技公司、藥明生物技術有限公司、締脈生物醫藥科技（上海）有限公司、米度（南京）生物技術有限公司、樂土投資集團、嘉和生物藥業有限公司、北京盛諾基醫藥科技有限公司等國內外50多家公司的領軍人物一起分享演講和共同探討。

會議現場照片

 

大會伊始，由康希諾生物股份公司高級副總裁/CBA美國華人生物醫藥科技協會董事，毛慧華博士擔任第一天大會主席。

 

眾所周知，藥品的生命周期是指藥品從進入市場開始到被市場淘汰的時期，總共分為五個階段，分別為：開發期、導入期、成長期、成熟期以及衰退期。大會第一場圓桌討論就是圍繞藥物的生命周期展開，它是由華領醫藥技術創始人陳力博士主持，浙江九州藥業高級副總裁郭振榮博士、成都海創總經理陳元偉博士、中山康方生物醫藥首席商務官王忠民博士以及上海立迪董事長聞丹憶博士共同參與探討，深刻剖析了藥物開發全生命周期的戰略創新，在會上，聞丹憶博士指出國內外藥廠做出轉化的應用，在藥物研發過程中會和醫院直接對接，用先進的技術從研發到臨床試驗，對藥物進行功能性的檢測，把中外技術相結合等，陳力博士也對其技術發表了自己的見解。

（從左往右一次是：陳力博士、郭振榮博士、王忠民博士、聞丹憶博士、周振博士）

 

隨著新藥研發環境和政策的改變，中國與海外在新藥研發方面的新生態變化，尤其是中國加入ICH后，中國審評審批制度改革與醫藥研發有所創新，在此大環境下，方恩醫藥董事長張丹，他以“中國與海外新藥研發環境及政策解讀”為話題與泰格醫藥副總裁常建青等人一起針對未來中國新藥研發環境的動態評析、全球臨床資源與開發環境的對比、國際多中心臨床試驗與新藥研發、注冊、上市效率等相關問題展開討論，并對中國與海外求同存異下的跨境合作進行了深入分析和探討。

 

此次“與國際接軌——本土新藥研發的全球化征途”的主題討論，由貝達藥業資深副總裁譚芬來博士主持，梁恒博士、劉軍建博士、華燁博士以及朱禎平博士共同參與。本次圓桌討論圍繞以下三個方面展開：一是“走出去：戰略就是應變，選擇適合自己的路”， 在中國，臨床研發人才數量不占優勢，所以百濟神州在美國建立臨床團隊，同時也吸引了基因泰克的相關人才。事實也充分證明，這一選擇為百濟神州帶來了成長的更多可能性，也為我們后來的“引進來”和“走出去”的國際化發展奠定了基礎，百濟神州的臨床研發能力得到了諸多合作伙伴的認可。二是“引進來：利用本土優勢，助力國際化成功”， 去年，百濟神州收獲的國際化合作包括：與新基的合作，引進了新基公司中國的商業團隊和三個產品；與Mirati的合作，獲得了Sitravatinib在亞洲（日本除外）澳大利亞和新西蘭獨家開發和商業化的權利。會上，梁恒博士分享了百濟神州戰略選擇與國際化合作方面的經驗。三是“新趨勢：政策改革加速，臨床資源豐富”，中國醫藥政策近兩年發生了很大的變革，包括加入ICH，接受全球臨床開發數據。中國的臨床資源很豐富，能夠幫助企業大幅提升臨床開發的速度，同時讓中國的研究者更好地融入到全球研發體系與進程中。我們的PD-1與新基合作的項目，好幾項計劃同時在全球和中國進行申報，而這些項目中我們有兩個中國的PI（Principle Investigator）也是全球的PI。

（從左往右一次是：譚芬來博士、劉軍建博士、華燁博士、梁恒博士、朱禎平博士）

 

下午，由安杰律師事務所合伙人吳立博士發表主題演講，他以醫藥專利的布局和申請為主題發表言論，眾所周知，企業發展的各個階段中的專利戰略側重點是不同的，在初期是零星的專利申請、中期是專利挖掘、到后期則是專利布局，吳立博士重點在企業的專利布局方面展開論述，從專利布局到技術布局再到如何保護專利和技術，他詳細作出分析，在最后他把中國和美國在可專利性方面作出對比，并對競爭對手詳細分析。吳立博士結束言論后，緊接著進入到全體圓桌討論環節，蘇州康寧杰瑞生物總裁徐霆博士、凱杰總經理張亞飛博士、應諾醫藥科技董事長鄭維義博士、天廣實生物CEO李鋒博士等人分別以腫瘤免疫療法、精準醫療在中國、孤兒藥的研發、審批與上市、抗體新藥開發的探討主題各自發表見解。在緊張、熱烈的探討中，第一天大會圓滿結束。

 

第二天大會精彩繼續，由SAPA China中國會長崔霽松博士擔任第二天大會主席。藥明生物副總裁李競博士發表第一場主題演講，他圍繞“科學管理研發流程：中國新藥的創制”的話題發表自己的見解。眾所周知，巨大的市場機遇背后必然伴隨著巨大的競爭，巨大的競爭背后也必然伴隨著巨大的風險，如何科學制定適合企業不同發展階段的臨床開發計劃是決定新藥能否上市的關鍵過程。對于置身于全球競爭格局中的中國新藥開發企業，能否充分利用臨床資源，適時調整開發策略計劃，尋找差異化開發路徑，是完成與國際接軌的必經之路。本環節邀請具備豐富臨床開發經驗的領袖——天境生物研發總負責人申華瓊博士擔任圓桌討論的主持人，她與百時美施貴寶副總裁Katrin

 

Rupalla、羅氏負責人王在琪博士、默克雪蘭諾臨床藥理部負責人黃悅博士、默沙東研發全球副總裁李正卿博士以及締脈生物首席數據科學家馬政博士共同探討了臨床開發策略優化與路徑選擇。

 （從左往右一次是：申華瓊博士、黃悅博士、王在琪博士、Dr. Mark Rutstein、李正卿博士、馬政博士）

 

伴隨著中國商品經濟的和科學技術的高速發展，跨國制藥公司的研發在中國的投資以及與中國科研院所的合作也呈現快速發展和多元化的趨勢。本環節由安進亞洲研發中心對外研發和業務發展負責人，石斌博士作為主持人，與樂土投資董事總經理張志民博士等人一起探討跨國制藥公司在新藥研發領域與科研院所合作的意向與需求、合作模式、技術轉移的方式方法等。同時，還就與跨國制藥公司進行研發合作時需要注意的一些問題予以概括和分析。

 

“亞洲醫藥研發領袖峰會”經歷了八年的風雨歷程，一步一步見證著醫藥研發技術產業的發展和壯大。士研咨詢也希望能夠繼續與行業優秀專家，企業保持緊密合作，打造醫藥研發行業最具有影響力的平臺，攜手共嬴下一個八年！

 

 

該會議的成功舉辦還得益于我們贊助商和媒體的關心與支持。

在此，我們特別鳴謝科林利康、INTEGRATED DEVELOPMENT ASSOCIATES CO.，LTD.（IDA）、百優康國際速遞、米度（南京）生物技術有限公司、杭州泰格醫藥科技股份有限公司、INCLINICA、ALMAC CLINICAL SERVICES、IRVINE SCIENTIFIC、KOMTUR PHARMACEUTICALS、締脈公司、安杰律師事務所、中源協和細胞基因工程股份有限公司、科銳國際、上海優寧維生物科技股份有限公司、北京春天醫藥（PROSWELL）科技發展有限公司、上海立迪生物技術股份有限公司、國際商業機器公司、西氏醫藥等公司的贊助支持。以及合作媒體APBN亞太生物技術通訊、echinaBio世易、GBI、insight、lingmed靈麥醫藥、貝殼社、生物器材網、生物探索、新浪醫藥、藥渡網、活動家、藥物臨床試驗網、醫谷、醫藥地理、中國生物制品學雜志對會議內容及咨詢進行相關的報道。在今后的日子里，我們真誠希望與您們繼續保持聯系，并進行更廣泛、更友好的合作。

 

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