近年來化學(xué)藥品相關(guān)的新法規(guī)及政策頻出，隨著仿制藥一致性評(píng)價(jià)、新藥品上市許可人制度、新藥品注冊(cè)分類辦法、藥用包材與藥用輔料關(guān)聯(lián)審評(píng)、新GMP 飛檢、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證等重磅新政的嚴(yán)格執(zhí)行對(duì)醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)生了重大影響。化學(xué)藥研發(fā)與生產(chǎn)如不與時(shí)俱進(jìn)、順勢(shì)突圍，將面臨嚴(yán)峻的洗牌與競(jìng)爭(zhēng)格局。

 

在此環(huán)境下，PharmaCon 2017第三屆國(guó)際化學(xué)藥論壇作為行業(yè)內(nèi)的年度品牌峰會(huì)，由中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)及商圖信息BMAP共同舉辦，于2017年10月19-20日上海盛大開啟！

 

PharmaCon系列會(huì)議通過精心行業(yè)調(diào)研，內(nèi)容與時(shí)俱進(jìn)，得到往屆嘉賓一致好評(píng)。本屆活動(dòng)始創(chuàng)先例設(shè)置兩大論壇并行，由第三屆中國(guó)國(guó)際化學(xué)藥仿創(chuàng)開發(fā)論壇和醫(yī)藥生產(chǎn)與質(zhì)量管理論壇兩個(gè)分論壇組成，將匯聚400多位國(guó)內(nèi)研發(fā)與生產(chǎn)質(zhì)量管理高層，熱點(diǎn)議題貫穿從研發(fā)到批次生產(chǎn)的生命全周期。

 

 

 

• 追蹤國(guó)內(nèi)外生物等效性實(shí)驗(yàn)等仿制藥一致性評(píng)價(jià)的最新政策、法規(guī)與指南動(dòng)態(tài)

• 交流不同劑型在仿制藥一致性評(píng)價(jià)中的全程案例研究與經(jīng)驗(yàn)

• 討論溶出實(shí)驗(yàn)、IVIVC、生物等效性試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)，提高生物等效性試驗(yàn)通過率

• 學(xué)習(xí)領(lǐng)先企業(yè)在2類新藥、505b2新藥申請(qǐng)的法規(guī)與開發(fā)的最新動(dòng)態(tài)

• 探索仿創(chuàng)藥物開發(fā)戰(zhàn)略，差異化布局創(chuàng)新給藥途徑及制劑，突破化藥創(chuàng)新

 

• 追蹤最新藥品生產(chǎn)中MAH制度、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證、數(shù)據(jù)管理的法規(guī)動(dòng)態(tài)

• 學(xué)習(xí)領(lǐng)先藥廠在計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證以及數(shù)據(jù)可靠性在生產(chǎn)中的最佳應(yīng)用

• 探索領(lǐng)先企業(yè)在中外GMP體系下的質(zhì)量管理、過程控制與清潔驗(yàn)證、風(fēng)險(xiǎn)控制的優(yōu)秀實(shí)踐

• 解析生產(chǎn)工藝放大過程中的難點(diǎn)與應(yīng)對(duì)思路，確保產(chǎn)品最終質(zhì)量

• 分享如何在實(shí)現(xiàn)GMP合規(guī)下，進(jìn)行智能、綠色、低成本生產(chǎn)

 

 

 

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