近年來藥品相關的新法規及政策頻出，仿制藥一致性評價、新藥品上市許可人制度、新藥品注冊分類辦法、藥用包材與藥用輔料關聯審評、新GMP飛檢、計算機化系統驗證等重磅新政對醫藥行業產生了重大影響。

 

在此背景下，PharmaCon 2017第三屆中國國際化學藥大會作為行業內的年度品牌峰會，將匯聚50余位藥品監管機構官員，行業意見領袖以及領先化藥企業代表，從藥品研發與生產質量管理兩個板塊出發，就行業最為關注的化學藥品注冊法規政策、仿創開發策略與技術、新GMP合規環境下的生產質量管理及新型綠色環保與低成本生產工藝等熱點問題進行剖析，并提供高實踐性的解決方法和思路。

 

PharmaCon 2017第三屆中國國際化學藥大會由中國化學藥制藥工業協會和上海商圖信息(BMAP)聯合主辦。大會由兩個平行論壇組成，即化學藥研發論壇和醫藥生產與質量管理論壇，預計將有500余人參會。立新在途，落地在質，共同探索化學藥研發與生產的進階之旅。

 

• 潘廣成 ，中國化學制藥工業協會常務副會長

• 馮兵兵博士， USP中華區總經理兼副總裁

• Deepak Hegde，葛蘭素史克中國研發中心CMC總監

• 張  霽，廣東東陽光藥業首席科學家

• 吳振平，和記黃埔醫藥資深副總裁，藥學

• 李永國，華領醫藥藥物生產和監管副總裁

• Jack Guan，浙江九洲藥業研發總監

• 王立坤，江蘇恒瑞醫藥南京研發中心總監

• 余立，北京市藥品檢驗所所長助理

......

 

 

• 國內外最新法規動態， 確保產品合規

• 探討仿制藥研發難點，包括生物等效性、溶出、反向工程等內容

• 新藥立項以及先導化合物的選擇

• 化藥創新，給藥途徑及制劑創新

• 如何利用新劑型走 505b2 研發新路

• 納米制劑的最新技術及成功案例分享

• 制劑、包材與輔料關聯審評重難點

 

 

• MAH制度下，委托生產和質量控制相關注意事項

• 計算機化系統驗證以及數據可靠性在生產中的應用

• 生產工藝放大過程中的難點 ，確保產品質量

• 清潔驗證過程中遇到的挑戰及解決方案

• 如何在實現GMP合規下，進行綠色、低成本生產

• 智能制造在生產中的應用以及清潔驗證過程中的挑戰

 

• 藥企研發部、技術部以及注冊部高級管理人員

• 藥品質量部、生產部高級管理人員

• 研究機構以及院校的研究人員

• 藥品審評機構的人員

• CRO/CMO高級管理人員

• 化藥生產/研發/質控等解決方案供  應商

• 信息服務提供商的高級管理人員

 

本次活動已圓滿舉辦兩屆，2016年第二屆中國國際化學藥開發高峰論壇中20余位國內藥品監管機構官員、行業意見領袖、國內領先化學制藥企業以及全球藥企代表，就最新的化學藥品注冊法規變化、仿制藥一致性評價、新靶點發現、化合物開發與篩選策略，劑型創新與給藥途徑改良，以及臨床前、臨床模型設立等系列等熱點話題進行剖析，并提供了高實踐性的解決方法和思路，精彩切實的干貨，使200余位與會人員獲益匪淺，滿載而歸。展商與參會者、演講嘉賓的溝通也在茶歇、會場、雞尾酒會上進行了有量有質的交流。作為國內化學制藥領域最前沿的年度會議之一，第二屆化學藥論壇獲得了與會人員的高度認可。第二屆會議官網：www.bmapglobal.com/wcpf2016/

 

在行業同仁的支持下，第三屆大會在原有研發論壇基礎上，加入醫藥生產與質量管理論壇，進一步擴大了大會規模，如您想參與到大會中或了解更多議程詳情，請致電組委會。期待與您相會上海！

 

第三屆中國國際化學藥大會組委會敬上

電話：+86 021-6052 9512
郵箱：pharmacon@bmapblobal.com

官網：www.bmapglobal.com/pharmacon2017