關于召開“2017中藥綠色節能制造發展論壇”

暨中藥研究與已上市后的中藥生產工藝變更研究技術指導原則交流研討會

通  知

各有關單位：

近年來，隨著中藥制藥工業的發展，一些現代化提取分離技術越來越多的進入生產過程，如膜分離技術、大孔吸附樹脂、超聲協助提取、微波輔助提取、高效制備液相色譜法、酶解輔助提取等技術在中藥與天然產物開發、生產中起著重要作用。但是新技術、新設備、新方法的采用，需要按照法規的要求申報和變更。

2017年03月06日，國家食藥總局與國家新藥審評中心（CDE）發布關于《已上市中藥生產工藝變更研究技術指導原則》征求意見的通知，向社會公開征求意見。為保障公眾用藥安全有效，完善和規范藥品生產工藝管理，服務和指導申請人開展已上市中藥生產工藝信息登記后的工藝變更研究工作。

為了總結交流近年在中藥研究、工藝變更方面的進程，以及在中藥提取、分離純化領域的研究成果與應用情況，進一步提高科研成果產業化的進度，使我國中藥的研究、生產、注冊技術水平邁上一個新臺階。為此將于2017年7月19日-7月21日在南京市隆重召開《2017中藥綠色節能制造發展論壇》暨“中藥研究與已上市后的中藥生產工藝變更研究技術指導原則交流研討會”，此屆會議由中國高科技產業化研究會主辦。屆時將邀請國家有關主管部門及行業內權威專家、教授及相關企業的負責人就目前我國上市中藥變更注冊、工藝變更的關鍵技術和一些熱點、難點問題進行討論，并以此為平臺，加強研發單位與生產企業之間的合作與交流。現誠邀貴單位選派代表出席。具體內容詳見附件。

會議形式：主題報告、專題研討、產品展示、產學研對接、參觀考察。

中國高科技產業化研究會
                                            2017年5月27日

一、組織機構：

主辦單位：中國高科技產業化研究會（隸屬中國科學技術協會）
承辦單位：北京中培政研文化發展中心
協辦單位：南京中醫藥大學江蘇省植物藥深加工工程研究中心
南京工業大學國家特種分離膜中心
江蘇久吾高科技股份有限公司
揚子江藥業集團南京海陵中藥制藥工藝技術國家工程研究中心

二、主要內容：

（一）中藥研究關鍵技術專題：
1、中藥有效成分分析與結構鑒定新技術、新設備的應用；
2、中藥常規提取、分離純化技術的優化及整體解決方案介紹；
3、超高壓液相技術在中藥分析中的應用；
4、超聲萃取技術在中藥提取中的應用；
5、高效色譜及其聯用技術在中藥研發及應用的研究；
6、二相萃取技術在中藥前期提取、分離純化中的應用；
7、薄層色譜技術在中藥萃取分離中的跟蹤和鑒別技術的應用；

（二）已上市中藥生產工藝變更專題：
1、中藥工藝變更指導原則的關鍵技術解讀和節點點評；
2、已上市中藥生產工藝變更研究工作的基本原則；
3、已上市中藥生產工藝含毒性藥材制劑的要求；
4、已上市中藥生產工藝中藥生產工藝變更分類；
5、已上市中藥生產工藝變更的總體考慮；
6、已上市中藥生產工藝藥材前處理與工藝變更分類；
7、已上市中藥生產工藝提取與純化工藝變更的分類；
8、已上市中藥生產工藝成型工藝變更與分類；
9、已上市中藥生產工藝變更研究及申報資料要求；
10、已上市中藥生產工藝Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類變更研究及申報資料要求；

（三）膜分離技術應用專題：
1、膜科技及其與中藥制藥工業的相關性；
2、中藥制藥常用的膜過程技術基礎與應用；
3、膜分離技術及其集成在中藥及食品、保健品行業的應用案例；
4、膜分離技術在中藥提取純化生產流程中的優化設計及解決方案介紹；
5、膜分離技術在中藥濃縮生產流程中的優化設計及解決方案介紹；
6、膜分離技術在中藥制藥廢水處理中的應用及解決方案介紹；

三、參會對象：

真誠歡迎各省市中藥管理部門，中藥、中藥化學、中藥分析、中藥藥理、藥物研究、藥品注冊、保健品開發、管理等有關人員，各高等院校、科研院所、生產企業相關負責人。

四、時間地點：

時 間：2017年07月 19日-21日（ 19日全天報到） 
地 點：南京市（具體地點報名后另行通知）

五、會務費：

2200元/人，團隊（3人以上）1500元/人，在校師生（持有效證件）1300元/人(含資料費、場地費、專家費、午餐費、晚宴、參觀考察等籌辦費用)。住宿統一安排,費用自理。

六、論文征集：

1、本次會議將面向全國征集與主題相關的學術報告、論文、科研成果，將擇優選用并安排會議發言。
2、會議前將印刷論文集（中藥綠色節能制造及中藥研究會刊）作為會議參考資料，請提交論文的人員將論文在2017年7月11日前提交。具體內容包括：論文題目、作者姓名、工作單位、論文摘要、關鍵詞、英文摘要、引言、正文、結論、通訊地址、郵政編碼、主要參考文獻。

七、會務組聯系方式： 

聯系人：劉暢 13261897758
電  話：010-62887195（兼傳真）
報名郵箱：13261897758@163.com

附件參考：報名回執表.doc