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CPhI第六屆仿制藥峰會 4月即將開幕

瀏覽次數:5369 發布日期:2016-3-1  來源:本站 本站原創,轉載請注明出處
在過去的10年中,全球仿制藥市場發展的增速是專利藥的2倍以上。今后幾年,將是藥品專利到期的高峰,2014-2018年預計將有1295個仿制藥到期,影響197億美元銷售額。——數據來自《2015-2020年中國化學原料藥行業產銷需求與投資預測分析報告》在中國,藥審改革不斷加速,仿制藥政策變化加劇,對仿制藥行業的整體發展產生了重要影響:
    關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見(征求意見稿)出臺;
    仿制藥的申報從兩報兩批變為一報一批,仿制藥的獲批速度將大大加快;
    仿制藥一致性評價最新進展,CFDA發布三大指導原則;
    史上最嚴“藥物臨床試驗數據自查令”如火如荼執行……
 
根據食藥監總局統計,我國有近5000家藥企,仿制藥企業占90%以上。2018年前后,中國的仿制藥市場將會在政策變化和競爭加劇的情況下,發生重大調整。CPhI第六屆中國仿制藥峰會(2016年4月12-13日,上海巴黎春天新世界酒店3樓宴會廳)將以在變換的政策環境與激烈的競爭格局中把握先機”為主題,集合CPhI全球資源和前五屆峰會的精華,進一步挖掘和探討仿制藥政策法規、市場與競爭、研發與技術方面的重點,為國內外從事仿制藥領域的專業人士提供交流與展示的平臺,促進國際合作與互動。
 
目前來自華海藥業、綠葉制藥、諾華制藥、美羅藥業、致君醫藥、萬華化學、北陸藥業、輝瑞投資等在內的30+名參會嘉賓已經注冊參會。
 
會議簡要議程:
會議第一天 412
第一章:政策探討
0910-0950
解讀與應對:仿制藥質量和療效一致性評價
0950-1030
新政實施與展望:仿制藥企業獲得的利好機會
1050-1130
藥品上市許可人制度(MAH)能否在中國之行?
1130-1200
政策變換下的行業整合,CRO企業面臨的機會與挑戰
1200-1240
小組討論:國內政策的變化以及仿制藥產業鏈內企業的發展出路
第二章:市場與競爭
1400-1440
轉型中的國內外仿制藥市場分析
1440-1520
戰略合作與投資并購,仿制藥企業如何探求新發展
1540-1620
中國仿制藥企業進入歐美市場:瓶頸與機會
1620-1700
中國仿制藥國際化策略探討
會議第二天 413
第三章:研發與技術
0900-0940
仿制藥開發過程中的專利戰略
0940-1020
仿制藥研發過程中的創新策略與方法
1040-1120
藥用輔料標準明晰,輔料企業的提升與發展空間探討
1120-1220
仿制藥雜質控制策略和具體方法
1330-1410
小組討論:仿制藥研發中選擇BE實驗還是體外溶出試驗
1410-1510
仿制藥溶出度曲線的測定與比較
1530-1700
仿制藥生物等效性(BE)試驗的指導原則與具體操作
 
>>查看演講嘉賓
 
參會咨詢:021-61543922 朱小姐;021-61573928 莊小姐


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