凱杰二代測序系統在基因突變檢測評估中表現優異
評估證實凱杰全自動二代測序系統GeneReader NGS System能夠給出寶貴的臨床數據解讀結果
全球首個從樣本制備到數據解讀的完整二代測序解決方案，GeneReader NGS System，在與同類測序流程和技術對比中展示出同等或更優表現
德國日耳曼敦，美國奧斯汀，2015年11月10日——凱杰公司（QIAGEN，以下簡稱“凱杰”）今日宣布，評估證實凱杰的全自動二代測序系統GeneReader NGS System在檢測與結直腸癌臨床相關的基因突變方面具有優異表現。此評估分析由美國哈佛-麻省理工博德研究所進行，該研究所為全球領先的生物醫學研究和測序中心。評估結果于2015年11月4日在美國德克薩斯州奧斯汀舉辦的分子病理協會2015年度會議（簡稱AMP）上發表。
此次評估是對GeneReader NGS System檢測癌癥相關突變性能的第一次評估。在與凱杰基于PCR技術和焦磷酸測序技術的therascreen RAS突變檢測、以及其他品牌測序儀和工作流程獲得的結果進行的對比中，GeneReader NGS System表現出色。上述對比方法檢測的樣本為43個確定為轉移性結直腸癌的FFPE腫瘤組織樣本。
“二代測序能夠為臨床研究和診斷實驗室帶來寶貴的檢測數據，但用戶迫切需要更簡單、更高效、并且經濟的二代測序流程。凱杰推出的GeneReader NGS System是全球首個覆蓋樣本制備到數據解讀的完整二代測序解決方案，適合于不同的實驗室需求，為實驗室帶來切實有意義的數據解讀。”凱杰首席執行官Peer M. Schatz表示。“GeneReader NGS System配合行業最全面、最新的數據庫QIAGEN Clinical Insight軟件，為用戶帶來經濟、便利的一站式解決方案，提供臨床相關的數據解讀結果。”
“二代測序能夠為臨床研究和診斷實驗室帶來寶貴的檢測數據，但用戶迫切需要更簡單、更高效、并且經濟的二代測序流程。凱杰推出的GeneReader NGS System是全球首個覆蓋樣本制備到數據解讀的完整二代測序解決方案，適合于不同的實驗室需求，為實驗室帶來切實有意義的數據解讀。”凱杰首席執行官Peer M. Schatz表示。“GeneReader NGS System配合行業最全面、最新的數據庫QIAGEN Clinical Insight軟件，為用戶帶來經濟、便利的一站式解決方案，提供臨床相關的數據解讀結果。”
在本次評估分析中，GeneReader NGS System獲得的數據與凱杰經FDA批準的therascreen KRAS RGQ PCR Assay以及CE認證的therascreen RAS Extension Pyro Assay的檢測結果100%一致。相較于上述技術，GeneReader系統還檢測到其他突變，能夠更為全面的研究臨床相關突變（例如BRAF基因突變）。相較于其他二代測序（使用IlluminaMiSeq Sequencer測序儀）工作流程獲得的數據，GeneReader系統的陽性檢出率為100%。由于凱杰的GeneReader NGS System獲得的數據具有較少的FFPE人工突變，其檢測結果能更為準確的反應樣本中的原始體細胞突變情況。博德研究所在本次評估中使用了Actionable Insights Tumor Panel——基于QCI®的GeneReadQIAact Panels產品家族的首位成員。該檢測依據QIAGEN Knowledge Base設計，可檢測與癌癥有直接臨床意義的相關基因和突變。該檢測將于幾周后上市。
凱杰臨床數據解讀功能Clinical Insight Interpret基于QIAGEN Knowledge Base開發，能夠快速根據檢測結果生成每個樣本的定制報告，并且直接顯示治療藥物、實踐指南或臨床試驗的信息來源。全面的檢測報告包含所有相關信息，為治療決策人員提供可靠、高效的數據支持。凱杰完整的二代測序解決方案還含有軟件包，檢測流程可接入實驗室信息系統（LIS），實現樣本和檢測追蹤、二代測序數據與其他結果的對比、以及每個檢測的歷史數據視圖。
“我們對評估分析的結果感到高興，對于該平臺獲得高效、經濟、準確和有切實意義檢測結果的能力持十分樂觀態度。”領導此次二代測序新平臺評估的博德研究所技術實驗室副主管Scott Steelman博士表示。
凱杰GeneReader NGS System的上市活動已在美國德克薩斯州奧斯汀舉辦的分子病理協會2015年度會議上啟動。博德研究所評估分析的相關數據亦已在大會的企業研討會上發表。
如需有關全自動二代測序系統GeneReader NGS System的更多資訊，請登錄www.GeneReaderNGS.com。
凱杰臨床數據解讀功能Clinical Insight Interpret基于QIAGEN Knowledge Base開發，能夠快速根據檢測結果生成每個樣本的定制報告，并且直接顯示治療藥物、實踐指南或臨床試驗的信息來源。全面的檢測報告包含所有相關信息，為治療決策人員提供可靠、高效的數據支持。凱杰完整的二代測序解決方案還含有軟件包，檢測流程可接入實驗室信息系統（LIS），實現樣本和檢測追蹤、二代測序數據與其他結果的對比、以及每個檢測的歷史數據視圖。
“我們對評估分析的結果感到高興，對于該平臺獲得高效、經濟、準確和有切實意義檢測結果的能力持十分樂觀態度。”領導此次二代測序新平臺評估的博德研究所技術實驗室副主管Scott Steelman博士表示。
凱杰GeneReader NGS System的上市活動已在美國德克薩斯州奧斯汀舉辦的分子病理協會2015年度會議上啟動。博德研究所評估分析的相關數據亦已在大會的企業研討會上發表。
如需有關全自動二代測序系統GeneReader NGS System的更多資訊，請登錄www.GeneReaderNGS.com。
*目前全自動二代測序系統GeneReader NGS System僅供科研用途。
關于凱杰
凱杰是一家荷蘭控股公司，并且是全球領先的從樣本制備到數據解讀完整解決方案供應商，將生物樣本材料轉化為寶貴的分子生物學研究成果。樣品制備技術用來分離和處理從血液或組織等樣品中提取的 DNA、RNA 和蛋白質，而分析技術使這些分離的分子可被檢測分析。生物信息學軟件和數據庫憑借強大的數據解讀能力，生成相關報告。而完整的自動化解決方案將上述各步無縫整合，為您奉上經濟、高效的分子檢測工作流程。凱杰服務于全球超過五十萬的客戶，涵蓋分子診斷（醫療衛生）、應用檢測（法醫、獸醫學檢測和食品安全）、制藥（制藥企業和生物技術公司）和學術研究（生命科學研究）。截至2015年9月30日，凱杰在全球35個城市擁有超過4500名員工。更多信息，敬請訪問：http://www.QIAGEN.com。
根據《美國證券法1933年修訂版》第27A條及《美國證券交易法1934年修訂版》第21E條的規定，本新聞稿中包含的某些陳述可能被視為前瞻性聲明。本文中包含的任何有關凱杰產品、市場、戰略或經營業績（包括但不限于預期的經營業績），在一定程度上均為前瞻性的，這些聲明基于目前的預期和假設，包含許多不確定因素和風險。這些不確定性和風險包括但不限于增長管理和國際運營（包括貨幣波動、監管程序和對物流的依賴等的影響）相關的風險；經營業績以及業務部門之間分配情況的變動；應用檢測市場、個人保健市場、臨床研究市場和蛋白質組學市場、婦女健康/ HPV檢測市場、基于核酸的分子診斷市場、以及基因疫苗和基因治療市場的商業發展情況；與客戶、供應商和戰略伙伴的關係的變化；競爭形勢；技術領域快速或意料之外的變革；對凱杰產品的需求的波動（包括由于總體經濟形勢、客戶融資的水平和及時性、預算及其他因素造成的波動）；我們的傳染性疾病產品組合獲得監管機構核準的能力；改造凱杰產品以集成到綜合性解決方桉中和生產這類產品過程中所面臨的困難；凱杰識別新的需求并開發出相應的新產品、與競爭對手的產品差分出來并保護自己的產品的能力；市場對凱杰新產品的接受度；以及整合收購的技術和業務等。如需更多信息，請參閱凱杰已在美國證券交易委員會歸檔或已提交的報告中的論述。
凱杰是一家荷蘭控股公司，并且是全球領先的從樣本制備到數據解讀完整解決方案供應商，將生物樣本材料轉化為寶貴的分子生物學研究成果。樣品制備技術用來分離和處理從血液或組織等樣品中提取的 DNA、RNA 和蛋白質，而分析技術使這些分離的分子可被檢測分析。生物信息學軟件和數據庫憑借強大的數據解讀能力，生成相關報告。而完整的自動化解決方案將上述各步無縫整合，為您奉上經濟、高效的分子檢測工作流程。凱杰服務于全球超過五十萬的客戶，涵蓋分子診斷（醫療衛生）、應用檢測（法醫、獸醫學檢測和食品安全）、制藥（制藥企業和生物技術公司）和學術研究（生命科學研究）。截至2015年9月30日，凱杰在全球35個城市擁有超過4500名員工。更多信息，敬請訪問：http://www.QIAGEN.com。
根據《美國證券法1933年修訂版》第27A條及《美國證券交易法1934年修訂版》第21E條的規定，本新聞稿中包含的某些陳述可能被視為前瞻性聲明。本文中包含的任何有關凱杰產品、市場、戰略或經營業績（包括但不限于預期的經營業績），在一定程度上均為前瞻性的，這些聲明基于目前的預期和假設，包含許多不確定因素和風險。這些不確定性和風險包括但不限于增長管理和國際運營（包括貨幣波動、監管程序和對物流的依賴等的影響）相關的風險；經營業績以及業務部門之間分配情況的變動；應用檢測市場、個人保健市場、臨床研究市場和蛋白質組學市場、婦女健康/ HPV檢測市場、基于核酸的分子診斷市場、以及基因疫苗和基因治療市場的商業發展情況；與客戶、供應商和戰略伙伴的關係的變化；競爭形勢；技術領域快速或意料之外的變革；對凱杰產品的需求的波動（包括由于總體經濟形勢、客戶融資的水平和及時性、預算及其他因素造成的波動）；我們的傳染性疾病產品組合獲得監管機構核準的能力；改造凱杰產品以集成到綜合性解決方桉中和生產這類產品過程中所面臨的困難；凱杰識別新的需求并開發出相應的新產品、與競爭對手的產品差分出來并保護自己的產品的能力；市場對凱杰新產品的接受度；以及整合收購的技術和業務等。如需更多信息，請參閱凱杰已在美國證券交易委員會歸檔或已提交的報告中的論述。
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