—醫療器械生產質量管理規范及其相關附錄

培訓通知

 

為推進《醫療器械生產質量管理規范》實施，貫徹落實《關于醫療器械生產質量管理規范執行有關事宜的通告》要求，提高醫療器械行業生產質量管理水平，指導醫療器械生產企業實施《醫療器械生產質量管理規范》及其相關附錄要求，北京亦莊生物醫藥園聯合中關村現代醫藥生產力促進中心即將于2015年12月1-2日在北京亦莊生物醫藥園舉辦E-TownBio注冊認證直通車之醫療器械注冊培訓(二)，針對醫療器械生產企業開展《醫療器械生產質量管理規范》及相關附錄的培訓。屆時，授課老師將結合醫療器械注冊現場核查、醫療器械生產許可（含延續或變更）等事宜進行醫療器械生產質量管理體系考核的講解。

 

培訓具體安排如下：

 

時間：2015年12月1-2日

地點：北京亦莊生物醫藥園商務中心三層多功能廳

北京經濟技術開發區科創六街88號

 

1.   醫療器械生產質量管理規范通則

馮路  北京市醫療器械技術審評中心

2.   醫療器械生產質量管理規范無菌醫療器械附錄、植入性醫療器械附錄

王子佳  北京市醫療器械技術審評中心

3.   醫療器械生產質量管理規范體外診斷試劑附錄

孫嶸  北京市醫療器械技術審評中心

 

1.  參加培訓人員請發送報名表至：training@etownbio.com

 

 

注：本期培訓限定人數100名，因名額有限，報名從速，額滿為止。

 

聯系人：徐女士

咨詢熱線：400-808-5631 

 

2.  培訓費用

11月25日前報名： 980元/人

11月26日-12月1日期間報名： 1180元/人

上述費用含培訓費、教材費、證書費、餐費等，請匯至開戶行。住宿及交通費用自理。

注：3人以上報名享8.5折優惠；BCI聯盟成員、醫藥園企業可享受優惠。

 

3.  匯款信息

請注明：藥品注冊

開戶名：北京亦莊國際生物醫藥科技有限公司

開戶行名稱：中國農業銀行經海路分理處

賬號：11221201040000546　　

 

培訓及考試后，將頒發培訓證書。