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BioLink生物制藥創(chuàng)新與國(guó)際技術(shù)轉(zhuǎn)移峰會(huì) 席位搶注！
BioLink生物制藥創(chuàng)新與國(guó)際技術(shù)轉(zhuǎn)移峰會(huì)
時(shí)間：2015年1月22日-23日
地點(diǎn)：北京亦莊生物醫(yī)藥園
規(guī)模：200+會(huì)議觀眾
權(quán)威舉辦：中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)、歐洲博聞?wù)褂[咨詢有限公司、北京亦莊生物醫(yī)藥園
內(nèi)容提示
► 輝瑞中國(guó)的吳曉濱總裁與您分享全球最大的研發(fā)性制藥公司在中國(guó)的機(jī)遇解讀。
► 英國(guó)藥監(jiān)局生物制品處負(fù)責(zé)人Dr. Julian Bonnerjea為您解讀歐盟生物技術(shù)藥物規(guī)范。
► 美國(guó)帕斯適宜衛(wèi)生科技組織駐華代表章建康、世界衛(wèi)生組織駐華代表Dr Bernhard Schwartlander邀您共同 探討中國(guó)疫苗企業(yè)如何參與世界衛(wèi)生組織疫苗資格預(yù)審與全球疫苗免疫聯(lián)盟市場(chǎng)。
► 美國(guó)強(qiáng)生集團(tuán)亞太創(chuàng)新中心資深總監(jiān)夏明德、賽諾菲臨床前安全性評(píng)估部總監(jiān)楊毅、默克雪蘭諾外部創(chuàng)新負(fù)責(zé)人劉為民與您一起探討如何開(kāi)創(chuàng)生物制藥合作研發(fā)新紀(jì)元。
► 拜耳中國(guó)首席戰(zhàn)略官車艷、中國(guó)生物制藥有限公司總裁徐曉陽(yáng)、高盛（亞洲）顧問(wèn)董事何美堅(jiān)與您暢談生物制藥企業(yè)如何與投資公司加強(qiáng)合作，提高企業(yè)研發(fā)預(yù)算。
活動(dòng)介紹
由中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)、歐洲博聞咨詢有限公司和北京亦莊生物醫(yī)藥園共同舉辦的“BioLink - 生物制藥創(chuàng)新與國(guó)際技術(shù)轉(zhuǎn)移峰會(huì) (暨2015北京亦莊生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新與發(fā)展論壇)”將于2015年1月22日-23日在北京亦莊生物醫(yī)藥園召開(kāi)。峰會(huì)將通過(guò)一系列交流展示與項(xiàng)目對(duì)接機(jī)會(huì)，為行業(yè)從業(yè)者提供一個(gè)政策法規(guī)解析、最新技術(shù)展示、轉(zhuǎn)移項(xiàng)目對(duì)接、商務(wù)洽談聯(lián)絡(luò)與合作伙伴發(fā)展的絕佳平臺(tái)。屆時(shí),來(lái)自中國(guó)以及全球各地的200多位生物制藥領(lǐng)域決策者，涵蓋生物制劑、生命科技、生物制藥、生物器材、分析儀器、CRO等領(lǐng)域，將齊聚一堂，分享并交流行業(yè)經(jīng)驗(yàn)。
· 政策法規(guī)解析 + 國(guó)際技術(shù)轉(zhuǎn)移項(xiàng)目對(duì)接 + 領(lǐng)先藥企合作洽談 + 企業(yè)演講定向邀約 + 私人面對(duì)面會(huì)議
· 探索生物制藥創(chuàng)新優(yōu)勢(shì)所在，從病患角度出發(fā)
· 聆聽(tīng)中國(guó)與歐美官員及專家分享政策法規(guī)和生物制藥注冊(cè)方面的變化，解析這些變化所帶來(lái)的影響
· 聆聽(tīng)國(guó)際技術(shù)轉(zhuǎn)移項(xiàng)目推介（丹麥、以色列、英國(guó)、古巴），探討項(xiàng)目對(duì)接方案
· 借鑒國(guó)外創(chuàng)新經(jīng)驗(yàn)，探索戰(zhàn)略性新藥研發(fā)合作模式，助力國(guó)內(nèi)企業(yè)產(chǎn)能提升
· 觸摸全球疫苗免疫聯(lián)盟市場(chǎng)，解讀中國(guó)疫苗企業(yè)參與世界衛(wèi)生組織疫苗資格預(yù)審
· 揭秘風(fēng)險(xiǎn)投資者決策重要因素及合作機(jī)遇，助力生物制藥企業(yè)贏得更多投資者青睞
。
大咖云集
- 吳曉濱，總裁，輝瑞中國(guó)
- 夏明德，資深總監(jiān)，美國(guó)強(qiáng)生集團(tuán)
- 曾兵，副總經(jīng)理，中國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)總公司
- 楊毅，臨床前安全性評(píng)估部總監(jiān)，賽諾菲
- 劉為民，外部創(chuàng)新負(fù)責(zé)人，默克雪蘭諾
- 車艷，首席戰(zhàn)略官，拜耳中國(guó)醫(yī)藥**
- 卓永清，執(zhí)行總裁，中國(guó)外商投資企業(yè)協(xié)會(huì)藥品研制和開(kāi)發(fā)行業(yè)委員會(huì)
- 官員，英國(guó)藥監(jiān)局
- 許銘，副會(huì)長(zhǎng)，中國(guó)醫(yī)藥**品進(jìn)出口商會(huì)
- 章建康，駐華代表，美國(guó)帕斯適宜衛(wèi)生科技組織北京代表處
- Dr. Ray Yip，蓋茨基金會(huì)
- Dr. Bernhard Schwartlander，中國(guó)辦事處代表，世界衛(wèi)生組織
- 吳永林，副總裁，中國(guó)生物技術(shù)股份有限公司（國(guó)藥中生）
- 吳克，總裁，博沃生物
- 姜華，副總裁，綠葉制藥集團(tuán)
- 張立杰，副總裁，北京智飛綠竹生物制藥有限公司
- 徐曉陽(yáng)，總裁，正大制藥集團(tuán)/中國(guó)生物制藥有限公司/正大制藥投資（北京）有限公司
- 徐天宏，合伙人，美國(guó)中經(jīng)合投資集團(tuán)
- 何美堅(jiān)，顧問(wèn)董事，高盛（亞洲）有限責(zé)任公司
席位搶定熱線
上海博華國(guó)際展覽有限公司 林倩韻 021-33392105
主要議程搶鮮看
議程 第一天 2015年1月22日 周四
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9:50 |
簽到 & 展覽開(kāi)始 |
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2015年醫(yī)藥國(guó)際貿(mào)易形勢(shì)發(fā)布會(huì)（第一季） |
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10:00-11:30 |
1. 2014年我國(guó)醫(yī)藥對(duì)外貿(mào)易形勢(shì)及2015年展望
2. 2014年我國(guó)藥品終端市場(chǎng)分析
3. 先進(jìn)醫(yī)療器械市場(chǎng)報(bào)告發(fā)布
中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì) / 南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所米內(nèi)網(wǎng) |
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14:00-14:05 |
大會(huì)主席致辭
夏明德，資深總監(jiān)，美國(guó)強(qiáng)生集團(tuán) |
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14:05-14:15 |
開(kāi)幕致辭
許銘，副會(huì)長(zhǎng)，中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì) |
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14:15-14:45 |
開(kāi)幕演講：生物制藥創(chuàng)新與其對(duì)病患的影響
來(lái)自知名生物制藥企業(yè)的管理者將探討醫(yī)療保健整體市場(chǎng)的變化及其正在如何影響著企業(yè)疾病治療的策略。大會(huì)開(kāi)幕演講將幫助您更好地理解影響疫苗與生物類似物生產(chǎn)創(chuàng)新的最關(guān)鍵因素，滿足醫(yī)療需求的商業(yè)機(jī)會(huì)，以及如何推動(dòng)企業(yè)發(fā)展與生產(chǎn)。
吳曉濱，總裁，輝瑞中國(guó) |
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政策法規(guī)解讀及問(wèn)答 |
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14:45-15:15 |
加強(qiáng)國(guó)際合作，促進(jìn)中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的又好又快發(fā)展
曾兵，副總經(jīng)理，中國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)總公司 |
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15:15-15:25 |
名片速換環(huán)節(jié)
請(qǐng)準(zhǔn)備好您的名片，與200+同行進(jìn)行交流！ |
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15:25-15:55 |
茶歇與交流
請(qǐng)至展覽區(qū)參觀，獲取最新行業(yè)資訊與技術(shù)，幫助企業(yè)提升研發(fā)與生產(chǎn)能力。 |
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15:55-16:25 |
在中國(guó)打造世界領(lǐng)先的創(chuàng)新生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)
卓永清，執(zhí)行總裁，中國(guó)外商投資企業(yè)協(xié)會(huì)藥品研制和開(kāi)發(fā)行業(yè)委員會(huì) |
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16:25-16:55 |
歐盟生物技術(shù)藥物規(guī)范和管理
Dr. Julian Bonnerjea，生物制品處負(fù)責(zé)人，英國(guó)藥監(jiān)局（MHRA） |
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16:55-17:05 |
第一天問(wèn)答環(huán)節(jié) |
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17:05-17:10 |
第一天會(huì)議結(jié)束，大會(huì)主席致辭 |
議程 第二天 2015年1月23日 周五
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8:30 |
簽到 & 展覽開(kāi)始 | ||
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9:00-9:10 |
大會(huì)主席致辭 | ||
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戰(zhàn)略性創(chuàng)新合作 |
國(guó)際生物技術(shù)轉(zhuǎn)移與項(xiàng)目對(duì)接 | ||
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9:10-10:50 |
討論環(huán)節(jié)
中國(guó)疫苗企業(yè)參與世界衛(wèi)生組織疫苗資格預(yù)審與全球疫苗免疫聯(lián)盟市場(chǎng)
中國(guó)在尋求世界衛(wèi)生組織藥品資格預(yù)審過(guò)程中面臨的主要挑戰(zhàn)有哪些？是人力資源、價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)、分銷管理、藥品質(zhì)量、政策法規(guī)？還是醫(yī)療保險(xiǎn)？為什么中國(guó)在世界衛(wèi)生組織疫苗資格預(yù)審和全球供應(yīng)方面如此落后于印度？中國(guó)政府是否已經(jīng)采取或者將要采取措施來(lái)改變現(xiàn)狀？這一環(huán)節(jié)將討論如何從不同的角度加速中國(guó)企業(yè)參與世界衛(wèi)生組織資格預(yù)審和全球疫苗免疫聯(lián)盟市場(chǎng)的進(jìn)程，包括遇到的困難、教訓(xùn)總結(jié)、經(jīng)驗(yàn)分享與建議。
聯(lián)合主辦：美國(guó)帕斯適宜衛(wèi)生科技組織
主持人：
章建康，駐華代表，美國(guó)帕斯適宜衛(wèi)生科技組織北京代表處
討論嘉賓：
Dr. Ray Yip，蓋茨基金會(huì)
Dr. Bernhard Schwartlander，中國(guó)辦事處代表，世界衛(wèi)生組織
吳永林，副總裁，中國(guó)生物技術(shù)股份有限公司（國(guó)藥中生）
鄭海發(fā) 總經(jīng)理 北京民海生物科技有限公司
華蘭生物 / 全球疫苗免疫聯(lián)盟 |
9:10-9:50
中國(guó) - 生物技術(shù)轉(zhuǎn)移項(xiàng)目推介A, B
德益陽(yáng)光生物技術(shù)有限責(zé)任公司 | |
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9:50-10:10
歐洲 - 生物技術(shù)轉(zhuǎn)移項(xiàng)目推介C
Interceptin前列腺癌檢測(cè)和診斷的新方案 | |||
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10:10-10:30
丹麥 - 生物技術(shù)轉(zhuǎn)移項(xiàng)目推介D
組織機(jī)構(gòu)：英國(guó)貿(mào)易投資署 | |||
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10:30-10:50
以色列 - 生物技術(shù)轉(zhuǎn)移項(xiàng)目推介E
組織機(jī)構(gòu)：中國(guó)以色列商會(huì) | |||
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10:50-11:20 |
快速交流與茶歇
來(lái)自知名制藥企業(yè)的決策者將受邀加入快速交流與合作對(duì)接環(huán)節(jié)，您將有機(jī)會(huì)與他們逐一面對(duì)面交談。 | ||
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11:20-12:00 |
討論環(huán)節(jié)
實(shí)施戰(zhàn)略性創(chuàng)新合作，克服研發(fā)挑戰(zhàn)
主持人：
夏明德，資深總監(jiān)，美國(guó)強(qiáng)生集團(tuán)
討論嘉賓：
楊毅，臨床前安全性評(píng)估部總監(jiān)，賽諾菲
劉為民，外部創(chuàng)新負(fù)責(zé)人，默克雪蘭諾
吳克，總裁，博沃生物
姜華，副總裁，綠葉制藥集團(tuán)
張立杰，副總裁，北京智飛綠竹生物制藥有限公司
張海洲 醫(yī)學(xué)與轉(zhuǎn)化中心負(fù)責(zé)人 中信國(guó)健 |
11:20-11:40
英國(guó) - 生物技術(shù)轉(zhuǎn)移項(xiàng)目推介F
組織機(jī)構(gòu)：中國(guó)以色列商會(huì) |
私人會(huì)議 |
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11:40-12:00
古巴 - 生物技術(shù)轉(zhuǎn)移項(xiàng)目推介G | |||
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12:00-13:20 |
午餐與交流 | ||
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13:20-14:00 |
企業(yè)演講環(huán)節(jié) (20分鐘/場(chǎng)，可選會(huì)議室范圍： A-E) |
13:20-16:00
技術(shù)轉(zhuǎn)移項(xiàng)目對(duì)接
項(xiàng)目 A, B, C, D, E, F, G… | |
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14:00-15:00 |
討論環(huán)節(jié)
生物制藥企業(yè)與投資者之間如何增強(qiáng)合作，提高研發(fā)預(yù)算
近年來(lái)生物制藥企業(yè)在研發(fā)預(yù)算上壓力頗大，一方面，要努力保持自身特色產(chǎn)品處于市場(chǎng)領(lǐng)先地位，另一方面，也在尋求其他可合作的優(yōu)質(zhì)項(xiàng)目。當(dāng)然，如今投資環(huán)境也發(fā)生了改變，企業(yè)相比以往有了更多新的機(jī)會(huì)引入資金。這一環(huán)節(jié)將闡述醫(yī)藥企業(yè)該如何與投資者合作，完成新藥研發(fā)，繼而回籠資金，通過(guò)理論聯(lián)系實(shí)際提出深入見(jiàn)解。
討論嘉賓：
車艷，首席戰(zhàn)略官，拜耳中國(guó)醫(yī)藥保健
徐曉陽(yáng)，總裁，正大制藥集團(tuán)/中國(guó)生物制藥有限公司/正大制藥投資（北京）有限公司
徐天宏，合伙人，美國(guó)中經(jīng)合投資集團(tuán)
何美堅(jiān)，顧問(wèn)董事，高盛（亞洲）有限責(zé)任公司 | ||
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15:00-16:00 |
私人會(huì)議
（與同行及潛在客戶進(jìn)行私人面對(duì)面會(huì)議） | ||
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16:00 |
會(huì)議結(jié)束，大會(huì)主席致辭 | ||
技術(shù)轉(zhuǎn)移項(xiàng)目介紹
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A |
【項(xiàng)目名稱】聚乙二醇干擾素λ嵌合體-治療乙肝、丙肝和流感的一類生物新藥
【注冊(cè)類別】生物藥1類
【項(xiàng)目階段】臨床前研究
【知識(shí)產(chǎn)權(quán)】已申請(qǐng)國(guó)際專利
【合作方式】項(xiàng)目融資或轉(zhuǎn)讓、股權(quán)融資、平臺(tái)產(chǎn)品訂制
【項(xiàng)目簡(jiǎn)介】
中國(guó)目前乙肝患者約有1億2千萬(wàn)。僅2011年新診斷患者就有約1百萬(wàn)。目前國(guó)內(nèi)最佳治療方法是聚乙二醇干擾素α（針劑）聯(lián)合拉米夫定或阿地復(fù)維等（口服）。聚乙二醇干擾素α在國(guó)內(nèi)有兩種，分別為羅氏制藥有限公司的派羅欣和默克制藥有限公司的佩樂(lè)能。每只約1300人民幣，每周一支，24周一療程，一般一至二個(gè)療程，每個(gè)患者的花費(fèi)在3萬(wàn)至6萬(wàn)人民幣。這兩種藥在國(guó)內(nèi)年銷售額約20億人民幣。而國(guó)外年銷售額高達(dá)80億美元。
施貴寶制藥公司的聚乙二醇干擾素λ項(xiàng)目已進(jìn)入三期臨床。二期臨床的結(jié)果非常好。療效比派羅欣好。副作用比派羅欣低。本項(xiàng)目的核心技術(shù)人員曾在該項(xiàng)目的研發(fā)過(guò)程中起到重要作用并是其專利發(fā)明人之一。目前本項(xiàng)目開(kāi)發(fā)的聚乙二醇干擾素λ嵌合體與施貴寶制藥公司的聚乙二醇干擾素λ藥物功能相似，活性和穩(wěn)定性均高出3倍以上。
本項(xiàng)目中試工藝已完成。 |
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B |
【項(xiàng)目名稱】成纖維生長(zhǎng)因子18嵌合體-治療軟骨損傷、骨質(zhì)關(guān)節(jié)炎、腰椎間盤(pán)的一類生物新藥
【注冊(cè)類別】生物藥1類
【項(xiàng)目階段】臨床前研究
【知識(shí)產(chǎn)權(quán)】正在撰寫(xiě)國(guó)際專利
【合作方式】項(xiàng)目融資或轉(zhuǎn)讓、股權(quán)融資、平臺(tái)產(chǎn)品訂制
【項(xiàng)目簡(jiǎn)介】
世界上約10%的人有骨質(zhì)關(guān)節(jié)炎，目前世界上沒(méi)有好的藥物。默沙東制藥有限公司的成纖維生長(zhǎng)因子18已完成二期臨床。藥效明顯且無(wú)明顯副作用。
本項(xiàng)目的核心技術(shù)人員曾在該項(xiàng)目的海外研發(fā)過(guò)程中起到重要作用并是其專利發(fā)明人之一。目前自我開(kāi)發(fā)的成纖維生長(zhǎng)因子18嵌合體與默沙東制藥有限公司的成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子18藥物功能相似。
本項(xiàng)目國(guó)際專利正在撰寫(xiě)中。工藝摸索已初步完成。 |
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德益陽(yáng)光生物技術(shù)有限責(zé)任公司 |
德益陽(yáng)光生物技術(shù)有限責(zé)任公司于2013年4月成立，同時(shí)組建了強(qiáng)大的生物新藥研發(fā)團(tuán)隊(duì)，開(kāi)發(fā)創(chuàng)新生物藥研發(fā)的陽(yáng)光蛋白質(zhì)優(yōu)化平臺(tái)，重點(diǎn)通過(guò)以下三種策略來(lái)達(dá)到這些目的：
1. 生物新藥研發(fā)所需的技術(shù)眾多。很難樣樣精通。因此必須集中精力，重點(diǎn)從事生物新藥的前期研發(fā)并強(qiáng)調(diào)獲取自我知識(shí)產(chǎn)權(quán)以保護(hù)產(chǎn)品，以此達(dá)到跨過(guò)技術(shù)門檻的目的。
2. 開(kāi)發(fā)多個(gè)已在臨床二期或三期被驗(yàn)證的靶點(diǎn)和藥物并借鑒這些成功案例的經(jīng)驗(yàn)以達(dá)到降低風(fēng)險(xiǎn)和縮短周期的目的。
3. 重點(diǎn)投入陽(yáng)光蛋白質(zhì)優(yōu)化平臺(tái)為核心技術(shù)，并在多個(gè)項(xiàng)目中予以重復(fù)利用，以此達(dá)到降低成本的目的。
平臺(tái)負(fù)責(zé)人：
劉宏宇博士：美國(guó)休斯敦大學(xué)博士、美國(guó)施貴寶研究所博士后。在美國(guó)藥物公司有八年研發(fā)經(jīng)歷。曾在聚乙二醇干擾素λ、成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子18、和白細(xì)胞介素21等在國(guó)外二期或三期臨床生物新藥的研發(fā)中有重要貢獻(xiàn)。是63項(xiàng)已授權(quán)國(guó)際專利的發(fā)明人。創(chuàng)業(yè)前在丹麥諾和諾德藥物公司擔(dān)任研發(fā)總監(jiān)。
鄒志華博士：日本大阪大學(xué)博士、美國(guó)哈佛大學(xué)博士后、美國(guó)德克薩斯農(nóng)業(yè)和機(jī)械大學(xué)副教授。創(chuàng)業(yè)前在丹麥諾和諾德藥物公司擔(dān)任高級(jí)科學(xué)家。 |
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C |
Interceptin 前列腺癌檢測(cè)和診斷的新方案
Interceptin是一段重組單鏈抗體（scFv），其VH區(qū)和VL區(qū)包含親本鼠抗體D2B。專家們將此Interceptin與目前臨床應(yīng)用的許多嵌合抗體如利妥昔單抗（Rituximab）做了比較。而這些嵌合單抗的人源化并未被專家們認(rèn)為是強(qiáng)制性的。
然而，本項(xiàng)目的研究人員決定通過(guò)導(dǎo)入“CDR移植”策略令I(lǐng)nterceptin完全人源化，具體是將組成CDR區(qū)域的鼠源抗體的氨基酸序列替換成人源對(duì)應(yīng)體，獲得的人源Interceptin（h-Interceptin）的性能完全可以與鼠源Interceptin媲美。
由Interceptin連接綠膿桿菌外毒素A形成重組融合抗毒素，專家對(duì)其做了詳盡的體內(nèi)和體外抗腫瘤研究試驗(yàn)，該重組融合抗毒素在體外試驗(yàn)中對(duì)許多前列腺特異性膜抗原（PSMA）細(xì)胞株顯示出潛在和高度細(xì)胞毒活性，在小鼠體內(nèi)試驗(yàn)中可以抑制轉(zhuǎn)移瘤生長(zhǎng)。
Interceptin在體外較低納摩爾濃度范圍內(nèi)是有效的，轉(zhuǎn)移瘤在分四次注射80 ug Interceptin后縮小了75%。未觀察到任何器官毒性跡象。
值得注意的是，在體內(nèi)轉(zhuǎn)移瘤模型中，鼠轉(zhuǎn)染細(xì)胞株對(duì)于重組融合抗毒素（Interceptin-toxin）的敏感性低于人PSMA細(xì)胞株10倍。
通過(guò)Interceptin與免疫接種的綠膿桿菌外毒素A連接而成的抗毒素（The Immunotoxin Interceptin-de-toxin）就這樣獲得了，在體內(nèi)試驗(yàn)中觀察到高度降低的潛在免疫原性。此The Immunotoxin Interceptin-de-toxin的細(xì)胞毒效力與Interceptin-toxin模式相似。
通過(guò)Interceptin連接不同放射性同位素，可以很好的檢測(cè)小鼠腫瘤生長(zhǎng)狀況，并且不失其免疫反應(yīng)性和靶向識(shí)別性。清除主要通過(guò)腎臟濾過(guò)，濾過(guò)情形與預(yù)期相符。
Interceptin能夠?yàn)榇笮歪t(yī)藥企業(yè)帶來(lái)巨大商機(jī)，預(yù)計(jì)在治療用藥的銷售額可達(dá)150億美元，在診斷用藥的銷售額可達(dá)20億美元，均高出行業(yè)平均利潤(rùn)率。 |
- BSI邀您參加全國(guó)糖生物學(xué)會(huì)議暨全國(guó)糖化學(xué)會(huì)議
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