2014年12月17日，上海——科學服務領域的世界領導者賽默飛世爾科技（以下簡稱：賽默飛）近日推出液相色譜質譜法測定甲磺酸伊馬替尼片中雜質F含量的解決方案。

基因毒性雜質是指能直接或間接損傷細胞DNA，產生致突變和致癌作用的物質。常見的基因毒性物質有：甲磺酸烷基酯，如甲磺酸甲酯（MMS）和甲磺酸乙酯（EMS）；在以羥乙基磺酸鹽，苯磺酸鹽和對甲苯磺酸鹽形式存在的藥物活性成分中也會發現類似的磺酸烷基酯或芳基酯污染。甲磺酸伊馬替尼片，適應癥為治療費城染色體陽性的慢性髓性白血病 (Ph+CML) 的慢性期、加速期或急變期；用于治療不能切除或發生轉移的惡性胃腸道間質腫瘤 (GIST) 的成人患者。但在該藥合成過程中，會產生基因雜質 F。

賽默飛推出的雜質F含量測定的方案按照EP的要求，利用液相色譜質譜儀檢測甲磺酸伊馬替尼片中雜質F的含量，并已驗證該方法的可行性，使其完全符合藥典規定的要求。該方案重現性、回收率較好，各項分析結果完全滿足法規要求。

關于賽默飛世爾科技
賽默飛世爾科技（紐約證交所代碼：TMO）是科學服務領域的世界領導者。公司年銷售額170億美元，在50個國家擁有員工約50,000人。我們的使命是幫助客戶使世界更健康、更清潔、更安全。我們的產品和服務幫助客戶加速生命科學領域的研究、解決在分析領域所遇到的復雜問題與挑戰，促進醫療診斷發展、提高實驗室生產力。借助于Thermo Scientific、Life Technologies、Fisher Scientific和Unity™ Lab Services四個首要品牌，我們將創新技術、便捷采購方案和實驗室運營管理的整體解決方案相結合，為客戶、股東和員工創造價值。欲了解更多信息，請瀏覽公司網站：www.thermofisher.com

賽默飛世爾科技中國
賽默飛世爾科技進入中國發展已有30多年，在中國的總部設于上海，并在北京、廣州、香港、臺灣、成都、沈陽、西安、南京、武漢等地設立了分公司，員工人數超過3800名。我們的產品主要包括分析儀器、實驗室設備、試劑、耗材和軟件等，提供實驗室綜合解決方案，為各行各業的客戶服務。為了滿足中國市場的需求，現有8家工廠分別在上海、北京和蘇州運營。我們在全國共設立了6個應用開發中心，將世界級的前沿技術和產品帶給國內客戶，并提供應用開發與培訓等多項服務；位于上海的中國創新中心結合國內市場的需求和國外先進技術，研發適合中國的技術和產品；我們擁有遍布全國的維修服務網點和特別成立的中國技術培訓團隊，在全國有超過2000名專業人員直接為客戶提供服務。我們致力于幫助客戶使世界更健康、更清潔、更安全。

欲了解更多信息，請登錄網站www.thermofisher.cn