GE醫療HyClone細胞培養產品標簽變更通知
尊敬的客戶：
感謝您一直以來對HyClone細胞培養產品的信賴與支持。隨著HyClone細胞培養產品成為 GE醫療生命科學部的一部分，為了給您提供更加準確的產品信息和更加優質的服務，我們計劃對HyClone細胞培養產品的標簽進行變更，具體變更內容如下：
2014年 7月 15日前生產的產品依然使用原有 Thermo Scientific logo；對于 2014年 7月 15日起生產的產品，包括血清、液體和干粉培養基和工藝液體等，將會使用新的 GE醫療公司 logo，涉及變更的項目包括：
● 產品標簽
● 產品包裝
● 報價單、發貨單、訂單確認的抬頭
● 產品分析報告（COA）、產品適用性認證（COS）及其它類似項目
此次變更僅涉及HyClone細胞培養產品的標簽，對于生產加工工廠、生產工藝和流程、產品質量控制等沒有任何改變，HyClone細胞培養產品的質量和服務不受任何影響。同時，確保此次業務整合平穩順利地進行，并一如既往地為客戶提供高品質的細胞培養產品和服務也是我們的首要工作；也希望您繼續地支持HyClone細胞培養產品。
此次標簽的變更暫不涉及中國工廠生產的培養基產品，對于這部分產品，后續如有任何變更信息，我們會提前進行通知。
為了讓您對此次標簽的變能有更直觀的認識，我們在下面附上標簽更新后的產品標簽、更新前后產品分析報告（COA）的變化，供您參考。
了解更多有關HyClone的產品信息，請訪問：https://www.gelifesciences.com/HyClone
LABEL CHANGES
Current Product Label:
SAMPLE- CURRENT CERTIFICATE OF ANALYSIS
|
Product:CDM4CHO™
− L-Glutamine |
Lot#: XXX123456Catalog #: SH30558Expiration Date: MMM/YYYY
======================================================
TestSpecification Units Results
|
Appearance |
Clear solution |
|
Clear solution |
|
pH@ 20-25°C |
7.0 -7.4 |
|
7.1 |
|
Osmolality |
280 - 320 |
mOsm/kg |
287 |
|
Endotoxin |
≤10£ |
EU/mL |
< 0.1 |
|
Sterility Testing |
|
|
|
|
Bacteria and Fungi |
No Growth |
|
No Growth |
|
Growth Promotion |
|
|
Satisfactory |
=========================================================
Cell growth was assessed over a minimum of three subculture generations. Cell cultures are observed for evidence of nutritional deficiency, cytotoxicity, or morphological aberrations.
Cell Lines used: Suspension CHO-K1 Cells.
Quality Control Department Date.
SAMPLE- NEW
CERTIFICATE OF ANALYSIS
Product: CDM4CHO™−L-Glutamine
Lot #: XXX123456Catalog #: SH30558Expiration Date: MMM/YYYY
=========================================================
Test Specification Units Results
=========================================================
|
Appearance |
Clear solution |
|
Clear solution |
|
pH@ 20-25°C |
7.0 -7.4 |
|
7.1 |
|
Osmolality |
280 - 320 |
mOsm/kg |
287 |
|
Endotoxin |
≤10 |
EU/mL |
< 0.1 |
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Sterility Testing |
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Bacteria and Fungi |
No Growth |
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No Growth |
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Growth Promotion |
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Satisfactory |
Cell growth was assessed over a minimum of three subculture generations. Cell cultures are observed for evidence of nutritional deficiency, cytotoxicity, or morphological aberrations.
Cell Lines used: Suspension CHO-K1 Cells.
Quality Control Department Date.
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