新型制劑研究開發(fā)中的藥物設(shè)計問題，大都是指構(gòu)建藥物的化學結(jié)構(gòu)，合成或發(fā)現(xiàn)新的活性分子，而藥物分子設(shè)計、劑型設(shè)計和劑量設(shè)計都是新藥創(chuàng)制必不可少的研究內(nèi)容，為了避免早期潛在的缺陷和隱患，降低后期失敗的風險，盡早掌握制劑的研發(fā)鏈，及時了解國家技術(shù)審評的最新動向與法律法規(guī)。全國醫(yī)藥技術(shù)市場協(xié)會定于2014年1月9日-12日在北京市舉辦“2014制劑開發(fā)、藥物設(shè)計策略與技術(shù)審評高級研討會”。有關(guān)事項通知如下：

 

時間：2014年1月9日-12日  （會期三天、9日全天報到）

地點: 北京市（詳細地點、報名后再行通知）

 

   從事藥品研究開發(fā)與應用的制藥公司、高等科研院所專業(yè)人員

   從事藥物研究、設(shè)計、分析工作的科研人員與注冊申報人員。

 

1. 邀請資深專家為學員專題講解、實例分析、深入探討、互動答疑。

2. 為相關(guān)企業(yè)產(chǎn)品與技術(shù)、提供多種宣傳事宜，請致電詳談。

 

會務費：1980元/人；包含（專家費、培訓費、資料費、證書等）

食宿統(tǒng)一安排，費用自理。會費可現(xiàn)場交納或提前匯款

 

喬   杰： 13269770767     郵    箱：qiaojie0528@126.com

電   話：010-51713248     傳    真：010-51713248

  

1月10日 （星期五）   第一天 上午   09:00-12:00	創(chuàng)新制劑研發(fā)立題、劑型設(shè)計關(guān)鍵技術(shù)與評價 1.制劑新產(chǎn)品開發(fā)立題與可行性分析 2.制劑新產(chǎn)品開發(fā)選題原則、選題途徑、市場調(diào)查 3.新劑型藥效學試驗設(shè)計要點 4.新藥研發(fā)思路與新劑型藥理毒理試驗方案設(shè)計 5.從技術(shù)審評角度解讀新藥設(shè)計成功與失敗的案例解析 6.涉及的申報項目試驗設(shè)計基本思路及要求 主講人：  國家藥品監(jiān)督管理局審評中心 資深專家
1月10日 （星期五）   第一天 下午 14:00-17:00	藥物劑型設(shè)計的主要環(huán)節(jié) 1.劑型設(shè)計的基礎(chǔ)包括給藥途徑與劑型的確定 2.制劑的劑型與藥物的吸收與制劑的評價及生物利用度 3.劑型與處方設(shè)計中劑型設(shè)計、處方篩選、處方研究、制劑工藝研究 4.制劑工藝篩選及影響制劑的因素 5.制劑穩(wěn)定性研究方案的設(shè)計 6.藥物制劑產(chǎn)品包裝標簽的設(shè)計 主講人： 中國藥學會藥劑專業(yè)委員會 資深專家
1月11日 （星期六）   第二天 上午 09:00-12:00	藥物分子設(shè)計策略 1.靶點的識別和選擇、發(fā)現(xiàn)和確定靶標的啟動研究與靶標優(yōu)化 2.對候選藥物進行臨床前的藥學和生物學試驗 3.先導化合物的發(fā)現(xiàn)、優(yōu)化與候選藥物的確定 4.分子的多樣性、互補性、相似性與先導物的發(fā)現(xiàn)與優(yōu)化 5.分子的相似性和互補性交匯與定量構(gòu)效關(guān)系 6.計算機輔助藥物設(shè)計方法策略 7.片段、受體結(jié)構(gòu)、配體結(jié)構(gòu)等藥物分子設(shè)計 8.雙靶標藥物的分子設(shè)計與新藥研制案例解析 主講人： 中國醫(yī)學科學院藥物研究所       研究員
1月11日 （星期六）    第二天 下午 14:00-17:00	藥物設(shè)計的經(jīng)典原理和方法 1.前藥、軟藥、孿藥、靶向前藥、生物電子等排等原理的藥物設(shè)計和應用 2.me too藥物的開發(fā)與設(shè)計策略及案例解析 3.類藥性藥物設(shè)計策略及其在藥物設(shè)計中的應用 4.化學基因組學原理的藥物設(shè)計 5.組合化學技術(shù)的藥物設(shè)計與高通量篩選技術(shù) 6.化學基因組學發(fā)現(xiàn)、確證藥物、靶標與關(guān)鍵技術(shù) 主講人： 山東大學藥物研究所          資深專家

1月12日 （星期日）   第三天 上午 09:00-12:00	臨床前藥代動力學試驗方案設(shè)計與實施 1.藥代動力學試驗設(shè)計合理與總體要求包括試驗藥品、試驗動物  的選擇、試驗方案、給藥途徑和給藥劑量選擇等 2.生物樣本的藥物測定方法包括色譜法、放射性核素標記法、免疫學和微生物學方法等 3.生物樣品的分析方法建立和確證及應用 4.具體研究項目內(nèi)容包括血藥濃度_時間曲線，藥物的吸收、分布、排泄、代謝轉(zhuǎn)化試驗，藥物與血漿蛋白的結(jié)合，對藥物代謝酶活性的影響等 5.藥代動力學與制劑研究方案設(shè)計常見問題及案例解析 主講人： 國際藥物代謝學會委員         資深專家
1月12日 （星期日）   第三天 下午 14:00-17:00	從技術(shù)審評的角度解讀藥學研究的相關(guān)要求 1.質(zhì)量源于設(shè)計(QbD)的思路 2.化學藥品CTD格式申報資料撰寫要求 3.CDE審評的新動向及審評審批策略 4.CTD格式申報資料的推行與最新要求 5.藥包材研究及注冊中存在的主要問題 主講人：國家藥品監(jiān)督管理局藥品評審委員會 資深專家
備注	每天除專家報告外，還安排了約1小時的代表發(fā)言和提問時間

 

                               

因參會名額有限，請欲參加人員盡快報名注冊

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會議發(fā)言：是○  否○				產(chǎn)品展示:  是○  否○
住宿要求：是○  否○  入住時間       日至       日
企業(yè)宣傳：是○  否○				其它要求：
聯(lián)系人： 喬   杰： 13269770767     郵    箱：qiaojie0528@126.com 電   話：010-51713248     傳    真：010-51713248

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